Ileoanaalipussin/säiliöadenoomien havaitseminen (DARIAC)
Ileoanaalipussin/säiliöadenoomien havaitseminen rutiininomaisella kromoendoskopialla indigokarmiinilla
Adenoomien toteaminen on perusta familiaalista adenomatoottista polypoosia sairastavien potilaiden seurannalle kolektomian jälkeen jäännösperäsuolen tai ileaalipussin kanssa. Optimaalista menetelmää adenoomien havaitsemiseksi ei ole vielä määritelty. Huolimatta indigokarmiinin todistetusta tehokkuudesta eri indikaatioissa väriainekromoendoskopiaa ei käytetä yksimielisesti kansainvälisellä tasolla. Sykkyräsuolen pussin tilanne on spesifinen, koska adenoomat ovat yleensä litteän muotoisia ja niitä on paljon vaikeampi tunnistaa kuin jäännösperäsuolen tilanteessa, jopa yli 5 mm:n adenoomien tapauksessa, jotka tulisi leikata.
Hypoteesimme on, että indigokarmiini voi parantaa adenoomien havaitsemista, mukaan lukien > 5 mm:n adenoomat, potilailla, joilla on ileaalipussi kolektomian jälkeen, mikä parantaa seurantaohjelmien tehokkuutta ja mahdollisesti vähentää syöpäriskiä tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Christophe Saurin, Pr
- Puhelinnumero: +33 (0)4 72 11 75 72
- Sähköposti: jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maira MORENO, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 72 11 75 13
- Sähköposti: rechercheclinique@sfed.org
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi
- Ileo-peräaukon anastomoosi pussisäiliöllä
- Loppuvalmistelun laatu = 3 (erinomainen) tutkitulla alueella
- Kalvot on valmistettu optimaalisissa olosuhteissa kolmelle värjäysmenetelmälle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla ei ole familiaalista adenomatoottista polypoosia
- Potilas ilman Ileo-peräaukon anastomoosisäiliötä
- Lopullisen valmistelun riittämätön laatu <3
- Kolmelle värjäysmenetelmälle optimaalisissa olosuhteissa tehtyjen kalvojen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ileoanaalipussin adenoomien havaitsemisen arviointi
Jokainen potilas, joka tarvitsee alemman ruoansulatuskanavan seurantatutkimuksen familiaalisen adenomatoottisen polypoosin varalta kolektomian jälkeen, voi liittyä tähän tutkimukseen kokeneen endoskoopin suorittaman sykkyräsuolen pussin adenooman havaitsemiseksi.
|
Valkoisella teräväpiirtovalolla, NBI- ja indigokarmiinivärillä tehtyjä elokuvia verrataan sokeasti adenoomien lukumäärän havaitsemiseksi eri havaintomenetelmillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkyräsuolen pussin/säiliöadenoomien keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta kolonoskopian jälkeen
|
Endoskooppisen tilan (värjäytyminen tai ei, virtuaalinen tai ei) mukaan havaittujen ileaalipussin/säiliöadenoomien keskimääräinen määrä, joka perustuu elokuvien pariarviointiin lopullisella konsensuksella ristiriitatilanteessa
|
6 kuukautta kolonoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFED 160
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .