Ileoanal Pouch / Reservoir Adenomas 감지 (DARIAC)
2023년 9월 21일 업데이트: Jean Christophe Saurin
Indigocarmine을 사용한 일상적인 색소내시경 검사를 통한 회장주머니/저장소 선종의 검출
선종의 발견은 가족성 선종성 용종증 환자의 결장절제술 후 남은 직장 또는 회장 주머니가 있는 추적 관찰의 기초입니다. 선종 검출을 위한 최적의 방법은 아직 정의되지 않았습니다. 다양한 적응증에서 인디고-카민의 입증된 효과에도 불구하고 염료 색소내시경 검사는 국제적 수준에서 합의된 방식으로 사용되지 않습니다. 회장 주머니의 상황은 선종이 일반적으로 편평한 모양을 가지고 있고 절제해야 하는 > 5 mm 선종의 상황에서도 잔여 직장의 상황에서보다 식별하기가 훨씬 더 어렵기 때문에 구체적입니다.
우리의 가설은 인디고-카민이 결장 절제술 후 회장 주머니가 있는 환자에서 > 5mm 선종을 포함하여 선종 탐지를 개선하여 감시 프로그램의 효과를 개선하고 잠재적으로 이 집단에서 암의 위험을 감소시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Christophe Saurin, Pr
- 전화번호: +33 (0)4 72 11 75 72
- 이메일: jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Maira MORENO, PhD
- 전화번호: +33 (0)4 72 11 75 13
- 이메일: rechercheclinique@sfed.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
결장 절제술 후 가족성 선종성 용종증이 있는 성인
설명
포함 기준:
- 가족성 선종성 용종증 환자
- 파우치 저장소를 이용한 회장-항문 문합
- 최종 준비의 품질 = 연구 영역에서 3(우수)
- 3가지 염색 방법에 대한 최적의 조건에서 제작된 필름
제외 기준:
- 가족성 선종성 용종증이 없는 환자
- 회장-항문 문합 저장소가 없는 환자
- 최종 준비의 불충분한 품질 <3
- 3가지 염색 방법에 대한 최적의 조건에서 만든 필름의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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회장주머니 선종 검출 평가
결장 절제술 후 가족성 선종성 용종증에 대한 후속 하부 소화기 검사가 필요한 모든 환자는 경험이 풍부한 내시경 의사의 회장 주머니 선종 검출과 함께 본 연구에 참여할 수 있습니다.
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백색광 고화질, NBI 및 인디고-카민 염료에서 수행된 필름은 서로 다른 관찰 방법으로 선종의 수를 감지하기 위해 맹목적으로 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회장주머니/저장소 선종의 평균 수
기간: 대장내시경 6개월 후
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일치하지 않는 경우 최종 합의된 필름의 쌍 검토를 기반으로 내시경 모드(염색 여부, 가상 여부)에 따라 감지된 회장 주머니/저장소 선종의 평균 수
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대장내시경 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SFED 160
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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