Wykrywanie gruczolaków kieszonki krętniczo-odbytniczej/zbiornika (DARIAC)
Wykrywanie gruczolaków kieszonki krętniczo-odbytniczej/zbiornika za pomocą rutynowej chromoendoskopii z użyciem indygokarminy
Wykrycie gruczolaków jest podstawą dalszej obserwacji chorych z rodzinną polipowatością gruczolakowatą, po kolektomii, z resztką odbytnicy lub kieszonką jelita krętego. Optymalna metoda wykrywania gruczolaków nie została jeszcze zdefiniowana. Pomimo udowodnionej skuteczności indygokarminy w różnych wskazaniach chromoendoskopia barwnikowa nie jest stosowana w sposób konsensualny na poziomie międzynarodowym. Sytuacja kieszonki jelita krętego jest specyficzna, ponieważ gruczolaki mają zwykle płaski kształt i są znacznie trudniejsze do identyfikacji niż w przypadku resztkowej odbytnicy, nawet w sytuacji gruczolaków > 5 mm, które wymagają resekcji.
Nasza hipoteza jest taka, że indygokarmina może poprawić wykrywanie gruczolaków, w tym gruczolaków > 5 mm, u pacjentów z kieszonką jelita krętego po kolektomii, poprawiając skuteczność programów nadzoru i potencjalnie zmniejszając ryzyko raka w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Christophe Saurin, Pr
- Numer telefonu: +33 (0)4 72 11 75 72
- E-mail: jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maira MORENO, PhD
- Numer telefonu: +33 (0)4 72 11 75 13
- E-mail: rechercheclinique@sfed.org
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rodzinną polipowatością gruczolakowatą
- Zespolenie krętniczo-odbytnicze ze zbiornikiem kieszonkowym
- Jakość końcowego preparatu = 3 (doskonała) na badanym obszarze
- Błony wykonane w optymalnych warunkach dla 3 metod barwienia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent bez rodzinnej polipowatości gruczolakowatej
- Pacjent bez zbiornika zespolenia krętniczo-odbytniczego
- Niewystarczająca jakość końcowego preparatu <3
- Brak filmów wykonanych w optymalnych warunkach dla 3 metod barwienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocena wykrywania gruczolaków kieszonki krętniczo-odbytniczej
Każdy pacjent, który po kolektomii wymaga kontrolnego badania dolnego odcinka przewodu pokarmowego w kierunku rodzinnej polipowatości gruczolakowatej, może dołączyć do tego badania z wykryciem gruczolaków kieszonki jelita krętego przez doświadczonego endoskopistę.
|
Filmy wykonane w świetle białym o wysokiej rozdzielczości, NBI i barwniku indygo-karminowym zostaną porównane na ślepo w celu wykrycia liczby gruczolaków różnymi metodami obserwacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba gruczolaków kieszonki/zbiornika jelita krętego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po kolonoskopii
|
Średnia liczba gruczolaków kieszonki/zbiornika jelita krętego wykrytych zgodnie z trybem endoskopowym (barwienie lub nie, wirtualne lub nie) na podstawie parowanego przeglądu filmów z ostatecznym konsensusem w przypadku niezgodności
|
6 miesięcy po kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFED 160
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .