Detektion av Ileoanal påse/reservoaradenom (DARIAC)
Detektion av Ileoanal påse/reservoaradenom genom rutinkromoendoskopi med indigokarmin
Detekteringen av adenom ligger till grund för uppföljningen av patienter med familjär adenomatös polypos, efter kolektomi, med en rest av ändtarmen eller en ilealpåse. Den optimala metoden för adenomdetektion är inte definierad ännu. Trots den bevisade effektiviteten av indigokarmin vid olika indikationer används inte färgämneskromoendoskopi på ett samförståndsfullt sätt på internationell nivå. Situationen för ilealpåsen är specifik eftersom adenom har en vanligen platt form och är mycket svårare att identifiera än i situationen med en kvarvarande rektum, även i situationen med > 5 mm adenom som bör resekeras.
Vår hypotes är att indigokarmin kan förbättra adenomdetektion, inklusive > 5 mm adenom, hos patienter med en ileal-påse efter kolektomi, vilket förbättrar effektiviteten av övervakningsprogram och potentiellt minskar risken för cancer i denna population.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jean-Christophe Saurin, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 75 72
- E-post: jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maira MORENO, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 75 13
- E-post: rechercheclinique@sfed.org
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med familjär adenomatös polypos
- Ileo-anal anastomos med påse reservoar
- Kvaliteten på den slutliga förberedelsen = 3 (utmärkt) på det studerade området
- Filmer gjorda under optimala förhållanden för de 3 färgningsmetoderna
Exklusions kriterier:
- Patient utan familjär adenomatös polypos
- Patient utan Ileo-anal anastomosreservoar
- Otillräcklig kvalitet på den slutliga beredningen <3
- Frånvaro av filmer gjorda under optimala förhållanden för de 3 färgningsmetoderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ileoanal pouchadenom detektionsbedömning
Varje patient som behöver uppföljning av nedre matsmältningsundersökning för familjär adenomatös polypos efter kolektomi kan gå med i denna studie med ileala pouchadenom upptäckt av erfaren endoskopist.
|
Filmer utförda i vitt ljus high definition, NBI och indigokarminfärgämne, kommer att jämföras blint för att detektera antal adenom med de olika observationsmetoderna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal ilealpåse/reservoaradenom
Tidsram: 6 månader efter koloskopi
|
Genomsnittligt antal ilealpåse/reservoaradenom som detekterats enligt det endoskopiska läget (färgning eller inte, virtuell eller inte) baserat på en parad granskning av filmerna med slutlig konsensus i händelse av oenighet
|
6 månader efter koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFED 160
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .