Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af Ileoanal Pouch/Reservoir Adenomas (DARIAC)

21. september 2023 opdateret af: Jean Christophe Saurin

Påvisning af Ileoanal Pouch/ Reservoir Adenomas ved rutinemæssig kromoendoskopi med Indigocarmin

Påvisningen af ​​adenomer er grundlaget for opfølgningen af ​​patienter med familiær adenomatøs polypose, efter kolektomi, med en restrektum eller en ileal-pose. Den optimale metode til påvisning af adenomer er ikke defineret endnu. På trods af den dokumenterede effektivitet af indigo-carmin i forskellige indikationer anvendes farvestofkromoendoskopi ikke på en konsensuel måde på internationalt plan. Situationen for ileal-posen er specifik, da adenomer har en sædvanligvis flad form og er meget sværere at identificere end i situationen med en resterende endetarm, selv i situationen med > 5 mm adenomer, der bør resekeres.

Vores hypotese er, at indigo-carmin kan forbedre adenomdetektion, herunder > 5 mm adenomer, hos patienter med en ileal-pose efter kolektomi, hvilket forbedrer effektiviteten af ​​overvågningsprogrammer og potentielt reducerer risikoen for kræft i denne population.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med familiær adenomatøs polypose efter kolektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med familiær adenomatøs polypose
  • Ileo-anal anastomose med posereservoir
  • Kvaliteten af ​​den endelige forberedelse = 3 (fremragende) på det undersøgte område
  • Film fremstillet under optimale forhold til de 3 farvningsmetoder

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uden familiær adenomatøs polypose
  • Patient uden Ileo-anal anastomose reservoir
  • Utilstrækkelig kvalitet af det endelige præparat <3
  • Fravær af film lavet under optimale forhold for de 3 farvningsmetoder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vurdering af påvisning af ileoanale poseadenomer
Enhver patient, der har behov for opfølgning på nedre fordøjelsesundersøgelse for familiær adenomatøs polypose efter kolektomi, kan deltage i denne undersøgelse med påvisning af ileale pouchadenomer af erfaren endoskopist.
Procedure: Adenomdetektionshastighed med de forskellige observationsmetoder
Film udført i hvidt lys high definition, NBI og indigo-carmine farvestof, vil blive sammenlignet blindt for at påvise antallet af adenomer med de forskellige observationsmetoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal ileale pouch/reservoir adenomer
Tidsramme: 6 måneder efter koloskopi
Gennemsnitligt antal af ileale pouch/reservoir adenomer påvist i henhold til den endoskopiske tilstand (farvning eller ej, virtuel eller ej) baseret på en parret gennemgang af filmene med endelig konsensus i tilfælde af uoverensstemmelse
6 måneder efter koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jean Christophe Saurin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

9. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

11. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFED 160

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenomatøse polypper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner