Detección de adenomas de reservorio/bolsa ileoanal (DARIAC)
Detección de adenomas de reservorio/bolsa ileoanal mediante cromoendoscopia de rutina con indigocarmín
La detección de adenomas es la base para el seguimiento de pacientes con poliposis adenomatosa familiar, tras colectomía, con recto remanente o reservorio ileal. El método óptimo para la detección de adenomas aún no está definido. A pesar de la eficacia comprobada del índigo-carmín en diferentes indicaciones, la cromoendoscopia de colorante no se utiliza de manera consensuada a nivel internacional. La situación del reservorio ileal es particular ya que los adenomas suelen tener una forma plana y son mucho más difíciles de identificar que en la situación de un recto remanente, incluso en la situación de adenomas > 5 mm que deben ser resecados.
Nuestra hipótesis es que el índigo-carmín puede mejorar la detección de adenomas, incluidos los adenomas > 5 mm, en pacientes con reservorio ileal después de una colectomía, mejorando la eficacia de los programas de vigilancia y reduciendo potencialmente el riesgo de cáncer en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Christophe Saurin, Pr
- Número de teléfono: +33 (0)4 72 11 75 72
- Correo electrónico: jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maira MORENO, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)4 72 11 75 13
- Correo electrónico: rechercheclinique@sfed.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con poliposis adenomatosa familiar
- Anastomosis ileoanal con reservorio de bolsa
- Calidad de la preparación final = 3 (excelente) sobre el área estudiada
- Películas realizadas en condiciones óptimas para los 3 métodos de tinción
Criterio de exclusión:
- Paciente sin poliposis adenomatosa familiar
- Paciente sin reservorio de anastomosis ileoanal
- Insuficiente calidad de la preparación final <3
- Ausencia de películas realizadas en condiciones óptimas para los 3 métodos de tinción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Evaluación de detección de adenomas de bolsa ileoanal
Todo paciente que necesite un examen digestivo bajo de seguimiento por poliposis adenomatosa familiar después de una colectomía puede unirse a este estudio con la detección de adenomas de la bolsa ileal por un endoscopista experimentado.
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Las películas realizadas con luz blanca de alta definición, NBI y colorante índigo-carmín, se compararán a ciegas para detectar el número de adenomas con los diferentes métodos de observación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Promedio de adenomas de reservorio/bolsa ileal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la colonoscopia
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Promedio de adenomas de reservorio/bolsa ileal detectados según el modo endoscópico (teñido o no, virtual o no) basado en una revisión pareada de las películas con consenso final en caso de discordancia
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6 meses después de la colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFED 160
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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