回肠肛袋/储库腺瘤的检测 (DARIAC)
2023年9月21日 更新者：Jean Christophe Saurin
使用靛蓝胭脂红进行常规色素内镜检查回肠肛门袋/储库腺瘤
腺瘤的检测是对结肠切除术后有残余直肠或回肠袋的家族性腺瘤性息肉病患者进行随访的基础。 腺瘤检测的最佳方法尚未确定。 尽管靛蓝胭脂红在不同的适应症中已被证明有效，但染色内窥镜检查在国际上并未得到一致使用。 回肠囊的情况是特殊的，因为腺瘤通常具有扁平形状，并且比残余直肠的情况更难以识别，即使是在应切除的 > 5 mm 的腺瘤的情况下。
我们的假设是，靛蓝胭脂红可以改善结肠切除术后有回肠袋的患者的腺瘤检测，包括 > 5 mm 的腺瘤，从而提高监测计划的有效性，并可能降低该人群患癌症的风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean-Christophe Saurin, Pr
- 电话号码：+33 (0)4 72 11 75 72
- 邮箱：jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Maira MORENO, PhD
- 电话号码：+33 (0)4 72 11 75 13
- 邮箱：rechercheclinique@sfed.org
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
结肠切除术后患有家族性腺瘤性息肉病的成人
描述
纳入标准：
- 家族性腺瘤性息肉病患者
- 带储袋的回肛吻合术
- 研究区域的最终制备质量 = 3（优秀）
- 在 3 种染色方法的最佳条件下制作的薄膜
排除标准：
- 无家族性腺瘤性息肉病的患者
- 无回肠肛门吻合储库的患者
- 最终制剂质量不足<3
- 缺少在 3 种染色方法的最佳条件下制作的薄膜
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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回肠肛袋腺瘤检测评估
每位结肠切除术后需要对家族性腺瘤性息肉病进行下消化道检查的患者都可以参加这项由经验丰富的内镜医师进行回肠袋腺瘤检测的研究。
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白光高清、NBI和靛蓝胭脂红染料拍摄的胶片将进行盲比，以通过不同的观察方法检测腺瘤的数量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回肠袋/储库腺瘤的平均数量
大体时间：结肠镜检查后6个月
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根据内窥镜模式（染色与否、虚拟与否）检测到的回肠袋/储库腺瘤的平均数量，基于对胶片的配对审查，并在不一致的情况下达成最终共识
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结肠镜检查后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月9日
初级完成 (估计的)
2025年9月10日
研究完成 (估计的)
2025年9月11日
研究注册日期
首次提交
2023年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月11日
首次发布 (实际的)
2023年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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