乳児の病気の評価 (BeSurE)
救急一般医ポストで提示された乳児の病気の重症度の客観的評価
この前向き単一施設実現可能性研究の目的は、病院への紹介の決定を支援するために、生後 6 か月を超える幼児の疾患重症度スコアとして GP が BabyCheck と PO を使用する実現可能性を評価することです。
ライダードルプの緊急一般医ポストでは、生後 6 か月未満の全身疾患を示す乳児の標準評価に、6 か月間ベビーチェックと PO が追加されます。
実現可能性は、完全な BabyCheck スコアと PO データが取得された対象となる乳児の割合を計算することによって決定されます。 研究者らは、対象となるすべての乳児の 80% にこのプロトコールが実施されれば、このプロトコールは実現可能であると考えています。
調査の概要
詳細な説明
幼い乳児は、感染症などの急性病状で一般開業医(GP)を頻繁に訪れます。 このグループでは重篤な病気になる可能性が低く、臨床状態の悪化がより急速に起こる可能性があるため、このグループの病気の重症度を評価することはしばしば困難です。 したがって、幼い赤ちゃんの病状を早期に認識することが極めて重要です。
オランダ トリアージ システム (マンチェスター トリアージ システムから派生した) は、子供と大人の両方にとって、患者が一般医の診察を受けるべきかどうかを決定するための信頼できるツールです。 しかし、一般医でのプレゼンテーションの後、病院への紹介の意思決定の助けとなる乳児の病気の重症度を評価するスコアリングシステムは現在不足しています。
BabyCheck は、生後 6 か月までの幼児を評価するための臨床チェックリストとして開発および検証されたスコアリング システムです。 BabyCheck は、病気の蔓延が少ない複数の環境で検証されています。
さらに、異常な酸素飽和度および/または心拍数は、乳児における感染症、呼吸器疾患、循環器疾患の初期の兆候である可能性があります。 皮膚の色だけで酸素飽和度を適切に判断することは難しいため、パルスオキシメトリー(PO)によってこのパラメータを客観化することが好ましい。
この研究の目的は、病院への紹介の決定を支援するために、生後 6 か月未満の幼児の疾患重症度スコアとして GP が BabyCheck と PO を使用する実現可能性を評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生後6か月までの乳児。
- 全身疾患を患っている(怪我や外傷はない)。
- ライダードルプの緊急GPポストで診察中。
除外基準:
- 外傷がある、または蘇生処置を受けている生後 6 か月までの乳児。
- アルリネ病院以外の病院に紹介された乳児。 紹介先はコード化されており、緊急 GP ポストの匿名データベースから入手できます。
- 原因不明の有無にかかわらず、発熱(体温>38.0℃)を呈する生後1か月未満の乳児。これらの乳児は常に国内の一般医のガイドラインに従って受診する必要がある。
- 原因不明の発熱(体温 > 38.0 ⁰C)を呈する生後 3 か月未満の乳児。これらの乳児は常に国内の GP ガイドラインに従って受診する必要がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生後6か月までの幼児
生後6か月までの乳児で、全身疾患を訴えて救急外来を受診する場合。
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BabyCheck は、生後 6 か月までの乳児の急性全身性疾患の重症度を等級分けする検証済みのスコアリング システムです。 病気の重症度は、19 の兆候と症状の組み合わせの加重スコアを使用して等級付けされます。 スコアが高いほど、重篤な病気の可能性が高くなります。 Nellcor PM10N は、幼児への使用が許可されているパルスオキシメーターです。 幼児用センサーを使用しますので、確実な酸素飽和度や心拍数が得られます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性
時間枠:6ヵ月
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実現可能性は、完全な BabyCheck スコアと PO データが取得された適格な乳児の割合を計算することによって決定されます。
これが対象となるすべての乳児の 80% に実施されれば、このプロトコルは実現可能であると考えられます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BabyCheck-PO スコアを組み合わせた感度と特異度
時間枠:6ヵ月
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病院で治療、診断ツール、経過観察が行われない場合に限り、小児科への紹介が割り当てられますが、これらは一般開業医では行うことができません。
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6ヵ月
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GP の受け入れ可能性
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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小児科医の受け入れ可能性
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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