아기 질병 평가 (BeSurE)
응급 일반의사 포스트에 제시된 유아의 질병 중증도에 대한 객관적인 평가
이 전향적 단일 센터 타당성 조사의 목표는 GP가 BabyCheck 및 PO를 병원에 의뢰하기 위한 결정을 돕기 위해 생후 6개월을 초과하는 어린 영아의 질병 중증도 점수로 사용하는 타당성을 평가하는 것입니다.
Leiderdorp의 응급 GP 포스트는 6개월 동안 6개월 미만의 전신 질환을 나타내는 유아의 표준 평가에 BabyCheck 및 PO를 추가할 것입니다.
실행 가능성은 완전한 BabyCheck 점수 및 PO 데이터가 검색된 적격 유아의 비율을 계산하여 결정됩니다. 조사관은 이것이 모든 적격 영아의 80%에서 수행되는 경우 프로토콜이 실현 가능한 것으로 간주합니다.
연구 개요
상세 설명
어린 영아는 감염과 같은 급성 병리학으로 일반의(GP)를 자주 방문합니다. 이 그룹에서 질병의 중증도를 평가하는 것은 종종 어려운데, 이 그룹에서 심각한 질병의 가능성이 낮기 때문에 임상 상태의 악화가 더 빠르게 발생할 수 있기 때문입니다. 따라서 어린 아기의 병리학을 조기에 인식하는 것이 중추적입니다.
Dutch Triage System(Manchester Triage System에서 파생됨)은 어린이와 성인 모두가 GP가 환자를 봐야 하는지 여부를 결정할 수 있는 신뢰할 수 있는 도구입니다. 그러나 GP에서 발표한 후 병원에 의뢰하기 위한 결정 지원으로 아기의 질병 중증도를 평가하는 점수 시스템은 현재 부족합니다.
BabyCheck는 생후 6개월까지의 유아를 평가하기 위한 임상 체크리스트로 개발 및 검증된 채점 시스템입니다. BabyCheck는 여러 저질병 유행 환경에서 검증되었습니다.
또한, 비정상적인 산소 포화도 및/또는 심박수는 유아의 감염, 호흡기 또는 순환계 병리의 초기 징후일 수 있습니다. 피부색만으로는 산소포화도를 적절하게 판단하기 어려우므로 맥박산소측정(PO)을 통해 이 매개변수를 객관화하는 것이 바람직합니다.
이 연구의 목적은 GP가 BabyCheck 및 PO를 6개월 미만의 어린 영아의 질병 중증도 점수로 사용하여 병원에 의뢰하기 위한 결정을 지원하는 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생후 6개월 이하의 유아.
- 전신 질환을 나타냅니다(부상이나 외상 없음).
- Leiderdorp의 비상 GP 게시물에서 발표.
제외 기준:
- 생후 6개월 이하의 영아, 외상이 있거나 소생술 환경에 있는 영유아.
- Alrijne 병원이 아닌 다른 병원으로 의뢰된 유아. 추천 위치는 코드화되어 있으며 비상 GP 게시물의 익명화된 데이터베이스에서 사용할 수 있습니다.
- 생후 1개월 미만의 영아는 원인 불명의 열(체온 > 38.0 ⁰C)을 보이며, 이러한 영아는 항상 GP에 대한 국가 지침에 따라 의뢰되어야 하기 때문입니다.
- 3개월 미만의 영아는 원인 불명의 열(체온 > 38.0 ⁰C)을 보이는데, 이러한 영아는 항상 GP에 대한 국가 지침에 따라 의뢰되어야 하기 때문입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
생후 6개월 이하의 유아
응급 GP 포스트에서 전신 질환을 나타내는 생후 6개월 이하의 유아.
|
BabyCheck는 생후 6개월까지의 영아의 급성 전신 질환의 중증도를 평가하는 검증된 점수 시스템입니다. 질병의 중증도는 19가지 징후와 증상 조합의 가중 점수를 사용하여 등급이 매겨집니다. 점수가 높을수록 심각한 질병에 걸릴 확률이 높습니다. Nellcor PM10N은 유아용 맥박 산소 측정기입니다. 유아용 센서를 사용하므로 안정적인 산소 포화도와 심박수를 얻을 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실행할 수 있음
기간: 6 개월
|
전체 BabyCheck 점수 및 PO 데이터가 검색된 적격 유아의 비율을 계산하여 실행 가능성을 결정합니다.
이것이 모든 적격 영아의 80%에서 수행되는 경우 프로토콜이 실현 가능한 것으로 간주합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결합된 BabyCheck-PO 점수의 민감도 및 특이도
기간: 6 개월
|
GP 포스트에서 수행할 수 없는 병원에서 치료, 진단 도구 또는 후속 조치를 수행하지 않는 경우에만 소아과로의 의뢰가 지정됩니다.
|
6 개월
|
|
GP의 수용성
기간: 6 개월
|
|
6 개월
|
|
소아과 의사의 수용성
기간: 6 개월
|
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .