Évaluation de la maladie du bébé (BeSurE)
Évaluation objective de la gravité de la maladie des nourrissons présentée au poste de médecin généraliste d'urgence
L'objectif de cette étude de faisabilité prospective monocentrique est d'évaluer la faisabilité de l'utilisation de BabyCheck et PO par les médecins généralistes comme score de gravité de la maladie pour les jeunes nourrissons de > 6 mois afin d'aider à la décision de transfert à l'hôpital.
Les postes de médecins généralistes d'urgence à Leiderdorp ajouteront le BabyCheck et le PO à leur évaluation standard des nourrissons présentant une maladie systémique de < six mois pendant une période de six mois.
La faisabilité sera déterminée en calculant le pourcentage de nourrissons éligibles pour lesquels un score BabyCheck complet et des données de PO ont été récupérés. Les enquêteurs considèrent que le protocole est faisable si cela est fait chez 80 % de tous les nourrissons éligibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes nourrissons consultent fréquemment des médecins généralistes (GP) avec une pathologie aiguë, telle que des infections. L'évaluation de la gravité de la maladie dans ce groupe est souvent difficile, puisque la probabilité d'une maladie grave dans ce groupe est faible, la détérioration de l'état clinique peut se produire plus rapidement. Par conséquent, la reconnaissance précoce de la pathologie chez les jeunes bébés est essentielle.
Le système de triage néerlandais (dérivé du système de triage de Manchester) est un outil fiable permettant aux enfants et aux adultes de décider si un patient doit être vu par le médecin généraliste. Cependant, après présentation chez le médecin généraliste, un système de notation permettant d'évaluer la gravité de la maladie chez les bébés avec une aide à la décision pour l'orientation vers l'hôpital, fait actuellement défaut.
Le BabyCheck est un système de notation développé et validé en tant que liste de contrôle clinique pour évaluer les jeunes nourrissons jusqu'à l'âge de six mois. Le BabyCheck est validé dans plusieurs contextes à faible prévalence de maladies.
De plus, une saturation en oxygène et/ou une fréquence cardiaque anormales peuvent être un signe précoce d'infection, de pathologie respiratoire ou circulatoire chez les nourrissons. Comme il est difficile de bien juger de la saturation en oxygène uniquement par la couleur de la peau, il est préférable d'objectiver ce paramètre via l'oxymétrie de pouls (OP).
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'utilisation de BabyCheck et PO par les médecins généralistes comme score de gravité de la maladie pour les jeunes nourrissons de moins de six mois afin d'aider à la décision de transfert à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons jusqu'à l'âge de six mois.
- Présentant une maladie systémique (pas de blessures ni de traumatismes).
- Présentation au poste d'urgence du médecin généraliste de Leiderdorp.
Critère d'exclusion:
- Nourrissons jusqu'à l'âge de six mois, présentant des traumatismes ou qui sont en réanimation.
- Nourrissons orientés vers d'autres hôpitaux que l'hôpital d'Alrijne. Le lieu de référence est codé et disponible à partir de la base de données anonymisée du poste de médecin généraliste d'urgence.
- Nourrisson < 1 mois présentant de la fièvre (température corporelle > 38,0 ⁰C), avec ou sans origine inconnue, car ces nourrissons doivent toujours être référés conformément aux directives nationales pour les médecins généralistes.
- Nourrissons de < 3 mois présentant une fièvre d'origine inconnue (température > 38,0 ⁰C), car ces nourrissons doivent toujours être référés conformément aux directives nationales pour les médecins généralistes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nourrissons jusqu'à 6 mois
Nourrissons jusqu'à l'âge de six mois, présentant une maladie systémique au poste d'urgence du médecin généraliste.
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Le BabyCheck est un système de notation validé pour évaluer la gravité des maladies systémiques aiguës chez les nourrissons jusqu'à l'âge de six mois. La gravité de la maladie est évaluée en utilisant un score pondéré d'une combinaison de dix-neuf signes et symptômes. Plus le score est élevé, plus le risque de maladie grave est élevé. Nellcor PM10N est un oxymètre de pouls autorisé pour une utilisation chez les jeunes nourrissons. Un capteur pour les nourrissons sera utilisé, afin d'obtenir une saturation en oxygène et une fréquence cardiaque fiables. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: 6 mois
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La faisabilité sera déterminée en calculant le pourcentage de nourrissons éligibles pour lesquels un score BabyCheck complet et des données de bon de commande ont été récupérés.
Nous considérons que le protocole est faisable si cela est fait chez 80 % de tous les nourrissons éligibles.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité du score combiné BabyCheck-PO
Délai: 6 mois
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une orientation vers le service de pédiatrie est attribuée uniquement si aucun traitement, outil de diagnostic ou suivi n'est effectué à l'hôpital, ce qui n'aurait pas pu être effectué au poste de médecin généraliste.
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6 mois
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Acceptabilité des médecins généralistes
Délai: 6 mois
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6 mois
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Acceptabilité des pédiatres
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 132698
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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