Vauvan sairauden arviointi (BeSurE)
Päivystyslääkäriasemassa esitelty imeväisten sairauksien vakavuuden objektiivinen arvio
Tämän tulevan yhden keskuksen toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko yleislääkäreillä mahdollista käyttää BabyCheckiä ja PO:ta sairauden vaikeusasteena yli 6 kuukauden ikäisille vauvoille, mikä helpottaa sairaalalähetteen tekemistä.
Leiderdorpin yleislääkärin päivystyspaikat lisäävät BabyCheckin ja PO:n vakioarviointiinsa alle kuuden kuukauden ikäisistä systeemisistä vauvoista kuuden kuukauden ajaksi.
Toteutettavuus määritetään laskemalla kelvollisten vauvojen prosenttiosuus, joilta täydelliset BabyCheck-pisteet ja PO-tiedot haettiin. Tutkijat pitävät protokollaa toteuttamiskelpoisena, jos tämä tehdään 80 prosentilla kaikista kelvollisista vauvoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienet lapset käyvät usein yleislääkäreillä akuutin patologian, kuten infektioiden, kanssa. Sairauden vakavuuden arvioiminen tässä ryhmässä on usein haastavaa, koska vakavan sairauden todennäköisyys tässä ryhmässä on pieni, kliinisen tilan heikkeneminen voi tapahtua nopeammin. Siksi patologian varhainen tunnistaminen nuorilla vauvoilla on ratkaisevan tärkeää.
Alankomaiden Triage System (johdettu Manchester Triage System -järjestelmästä) on luotettava työkalu sekä lapsille että aikuisille päättää, pitäisikö potilas käydä yleislääkärin vastaanotolla. Yleislääkärin esittelyn jälkeen kuitenkin tällä hetkellä puuttuu pisteytysjärjestelmä, jonka avulla voitaisiin arvioida vauvojen sairauden vakavuutta sairaalalähetteen päätöksenteon avulla.
BabyCheck on pisteytysjärjestelmä, joka on kehitetty ja validoitu kliiniseksi tarkistuslistaksi, jonka avulla voidaan arvioida alle kuuden kuukauden ikäisiä vauvoja. BabyCheck on validoitu useissa matalan sairauden yleisissä asetuksissa.
Lisäksi epänormaali happisaturaatio ja/tai syke voi olla varhainen merkki infektiosta, hengitystie- tai verenkiertohäiriöstä vauvoilla. Koska happisaturaatiota on vaikea arvioida riittävästi pelkästään ihon värin perusteella, on parempi objektiioida tämä parametri pulssioksimetrialla (PO).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko yleislääkäreillä mahdollista käyttää BabyCheckiä ja PO:ta sairauden vakavuuspisteinä alle kuuden kuukauden ikäisille vauvoille sairaalalähetteen päätöksen helpottamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle kuuden kuukauden ikäiset vauvat.
- Systeeminen sairaus (ei vammoja tai traumoja).
- Esittely Leiderdorpin päivystyslääkärin vastaanotolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle kuuden kuukauden ikäiset vauvat, joilla on trauma tai jotka ovat elvytystilassa.
- Pikkulapset, joilla on lähete muihin sairaaloihin kuin Alrijnen sairaalaan. Lähetteen paikka on koodattu ja saatavilla yleislääkärin päivystyksen anonymisoidusta tietokannasta.
- Alle 1 kuukauden ikäinen vauva, jolla on kuumetta (ruumiinlämpö > 38,0 ⁰C), jonka alkuperä on tuntematon tai ilman, koska nämä lapset tulee aina ohjata kansallisten yleislääkäreiden ohjeiden mukaisesti.
- Alle 3 kuukauden ikäiset pikkulapset, joilla on tuntematonta alkuperää oleva kuume (lämpö > 38,0 ⁰C), koska nämä vauvat tulee aina ohjata kansallisten yleislääkäriohjeiden mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pikkulapset 6 kuukauden ikään asti
Alle kuuden kuukauden ikäiset lapset, joilla on systeeminen sairaus päivystyslääkärin vastaanotolla.
|
BabyCheck on validoitu pisteytysjärjestelmä akuutin systeemisen sairauden vakavuuden arvioimiseksi alle kuuden kuukauden ikäisillä vauvoilla. Sairauden vakavuus luokitellaan yhdeksäntoista oireen ja oireiden yhdistelmällä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vakavan sairauden mahdollisuus. Nellcor PM10N on pulssioksimetri, joka on tarkoitettu pienille vauvoille. Käytetään pikkulapsille tarkoitettua anturia, jotta voidaan saada luotettava happisaturaatio ja syke. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toteutettavuus määritetään laskemalla niiden vauvojen prosenttiosuus, joilta haettiin täydelliset BabyCheck-pisteet ja PO-tiedot.
Pidämme protokollaa toteuttamiskelpoisena, jos tämä tehdään 80 prosentilla kaikista kelvollisista vauvoista.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BabyCheck-PO yhdistetyn tuloksen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lastenosastolle määrätään lähete vain, jos sairaalassa ei suoriteta hoitoa, diagnostisia välineitä tai seurantaa, jota ei olisi voitu tehdä yleislääkärin vastaanotolla.
|
6 kuukautta
|
|
Yleislääkärien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
|
Lastenlääkärien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 132698
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .