Ocena choroby dziecka (BeSurE)
Obiektywna ocena ciężkości choroby niemowląt zgłaszanych na stanowisku lekarza pierwszego kontaktu
Celem tego prospektywnego studium wykonalności w jednym ośrodku jest ocena wykonalności wykorzystania BabyCheck i PO przez lekarzy pierwszego kontaktu jako oceny ciężkości choroby u małych niemowląt w wieku > 6 miesięcy, aby pomóc w podjęciu decyzji o skierowaniu do szpitala.
Punkty pogotowia pierwszego kontaktu w Leiderdorp dodadzą BabyCheck i PO do standardowej oceny niemowląt zgłaszających się z chorobami ogólnoustrojowymi w wieku poniżej sześciu miesięcy przez okres sześciu miesięcy.
Wykonalność zostanie określona poprzez obliczenie odsetka kwalifikujących się niemowląt, u których uzyskano pełny wynik BabyCheck i dane PO. Badacze uważają, że protokół jest wykonalny, jeśli zostanie to zrobione u 80% wszystkich kwalifikujących się niemowląt.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Małe niemowlęta często odwiedzają lekarzy pierwszego kontaktu (GP) z ostrymi patologiami, takimi jak infekcje. Ocena ciężkości choroby w tej grupie jest często trudna, ponieważ prawdopodobieństwo ciężkiego przebiegu choroby w tej grupie jest niskie, a pogorszenie stanu klinicznego może nastąpić szybciej. Dlatego kluczowe znaczenie ma wczesne rozpoznanie patologii u małych dzieci.
Holenderski System Triage (wywodzący się z Manchester Triage System) jest niezawodnym narzędziem zarówno dla dzieci, jak i dorosłych do decydowania, czy pacjent powinien zostać zbadany przez lekarza rodzinnego. Jednak po prezentacji u lekarza rodzinnego obecnie brakuje systemu oceny ciężkości choroby u niemowląt z pomocą w podejmowaniu decyzji o skierowaniu do szpitala.
BabyCheck to system punktacji opracowany i zatwierdzony jako kliniczna lista kontrolna do oceny małych niemowląt do szóstego miesiąca życia. BabyCheck jest weryfikowany w wielu miejscach o niskim współczynniku zachorowalności.
Ponadto nieprawidłowe nasycenie tlenem i/lub częstość akcji serca mogą być wczesnym objawem infekcji, patologii układu oddechowego lub krążenia u niemowląt. Ponieważ trudno jest odpowiednio ocenić nasycenie tlenem wyłącznie na podstawie koloru skóry, preferowane jest obiektywizowanie tego parametru za pomocą pulsoksymetrii (PO).
Celem tego badania jest ocena wykonalności wykorzystania BabyCheck i PO przez lekarzy pierwszego kontaktu jako oceny nasilenia choroby u małych niemowląt w wieku poniżej sześciu miesięcy, aby pomóc w podjęciu decyzji o skierowaniu do szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta do szóstego miesiąca życia.
- Przedstawienie z chorobą ogólnoustrojową (bez obrażeń lub urazów).
- Przedstawienie na pogotowiu GP w Leiderdorp.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta do szóstego miesiąca życia z urazami lub w warunkach resuscytacji.
- Niemowlęta ze skierowaniem do innych szpitali niż szpital Alrijne. Miejsce skierowania jest zakodowane i dostępne w anonimowej bazie danych placówki lekarza rodzinnego w nagłych wypadkach.
- Niemowlę w wieku < 1 miesiąca z gorączką (temperatura ciała > 38,0 ⁰C), o nieznanym pochodzeniu lub nie, ponieważ takie niemowlęta należy zawsze kierować zgodnie z krajowymi wytycznymi dla lekarzy pierwszego kontaktu.
- Niemowlęta w wieku < 3 miesięcy z gorączką niewiadomego pochodzenia (temperatura > 38,0⁰C), ponieważ niemowlęta te należy zawsze kierować zgodnie z krajowymi wytycznymi dla lekarzy pierwszego kontaktu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niemowlęta do 6 miesiąca życia
Niemowlęta do szóstego miesiąca życia zgłaszające się z chorobą ogólnoustrojową na izbie przyjęć lekarza pierwszego kontaktu.
|
BabyCheck to zatwierdzony system punktacji do oceny ciężkości ostrych chorób ogólnoustrojowych u niemowląt do szóstego miesiąca życia. Ciężkość choroby ocenia się za pomocą ważonej punktacji kombinacji dziewiętnastu objawów przedmiotowych i podmiotowych. Im wyższy wynik, tym większa szansa na ciężką chorobę. Nellcor PM10N to pulsoksymetr dopuszczony do użytku u małych niemowląt. Zastosowany zostanie czujnik dla niemowląt, dzięki czemu można uzyskać wiarygodne nasycenie tlenem i tętno. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykonalność zostanie określona poprzez obliczenie odsetka kwalifikujących się niemowląt, u których uzyskano pełny wynik BabyCheck i dane PO.
Uważamy, że protokół jest wykonalny, jeśli zostanie to zrobione u 80% wszystkich kwalifikujących się niemowląt.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość połączonego wyniku BabyCheck-PO
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
skierowanie do oddziału pediatrycznego jest wydawane tylko w przypadku braku leczenia, diagnostyki lub kontroli w szpitalu, której nie można było wykonać w placówce POZ.
|
6 miesięcy
|
|
Akceptacja lekarzy rodzinnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
|
6 miesięcy
|
|
Akceptacja pediatrów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 132698
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .