Оценка детской болезни (BeSurE)
Объективная оценка тяжести заболевания детей раннего возраста, поступивших на прием к терапевту скорой медицинской помощи
Цель этого проспективного технико-экономического обоснования в одном центре состоит в том, чтобы оценить возможность использования BabyCheck и PO врачами общей практики в качестве показателя тяжести заболевания для младенцев старше 6 месяцев, чтобы помочь принять решение о направлении в больницу.
Пункты неотложной помощи общей практики в Лейдердорпе добавят BabyCheck и PO к своей стандартной оценке младенцев с системным заболеванием < шести месяцев в течение шести месяцев.
Осуществимость будет определяться путем подсчета процента младенцев, соответствующих критериям, у которых были получены полная оценка BabyCheck и данные PO. Исследователи считают протокол выполнимым, если это будет сделано у 80% всех подходящих младенцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Младенцы раннего возраста часто обращаются к врачам общей практики (ВОП) с острой патологией, например инфекциями. Оценка тяжести заболевания в этой группе часто затруднена, так как вероятность тяжелого заболевания в этой группе низкая, ухудшение клинического состояния может происходить быстрее. Поэтому раннее распознавание патологии у детей раннего возраста имеет решающее значение.
Нидерландская система сортировки (производная от Манчестерской системы сортировки) является надежным инструментом, позволяющим как детям, так и взрослым решить, следует ли пациенту обратиться к врачу общей практики. Однако после обращения к врачу общей практики в настоящее время отсутствует система баллов для оценки тяжести заболевания у младенцев с помощью для принятия решения о направлении в больницу.
BabyCheck — это система оценки, разработанная и утвержденная в качестве клинического контрольного списка для оценки младенцев в возрасте до шести месяцев. BabyCheck проверен в нескольких условиях с низким уровнем заболеваемости.
Кроме того, аномальное насыщение кислородом и/или частота сердечных сокращений могут быть ранним признаком инфекции, патологии органов дыхания или кровообращения у младенцев. Поскольку трудно адекватно судить о насыщении кислородом только по цвету кожи, предпочтительнее объективизировать этот параметр с помощью пульсовой оксиметрии (РО).
Целью данного исследования является оценка возможности использования BabyCheck и PO врачами общей практики в качестве оценки тяжести заболевания для младенцев младше шести месяцев, чтобы помочь принять решение о направлении в больницу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенцы до шестимесячного возраста.
- Наличие системного заболевания (без повреждений и травм).
- Презентация на посту скорой помощи общей практики в Лейдердорпе.
Критерий исключения:
- Младенцы в возрасте до шести месяцев с травмами или находящиеся в реанимации.
- Младенцы с направлением в другие больницы, кроме больницы Alrijne. Место для направления закодировано и доступно из анонимной базы данных пункта неотложной помощи общей практики.
- Младенец в возрасте < 1 месяца с лихорадкой (температура тела > 38,0 ⁰C) неизвестного происхождения или без таковой, поскольку таких младенцев всегда следует направлять в соответствии с национальными рекомендациями для врачей общей практики.
- Младенцы в возрасте до 3 месяцев с лихорадкой неизвестного происхождения (температура > 38,0 ⁰C), поскольку таких детей всегда следует направлять в соответствии с национальными рекомендациями для врачей общей практики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младенцы до 6 месяцев
Младенцы в возрасте до шести месяцев с системным заболеванием на приеме ВОП скорой помощи.
|
BabyCheck — это утвержденная система оценки тяжести острого системного заболевания у младенцев в возрасте до шести месяцев. Тяжесть заболевания оценивается с использованием взвешенной оценки комбинации девятнадцати признаков и симптомов. Чем выше балл, тем выше вероятность тяжелого заболевания. Nellcor PM10N — это пульсоксиметр, разрешенный для использования у младенцев раннего возраста. Будет использоваться датчик для младенцев, поэтому можно получить достоверные данные о насыщении кислородом и частоте сердечных сокращений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Осуществимость будет определяться путем подсчета процента младенцев, соответствующих критериям, у которых были получены полная оценка BabyCheck и данные PO.
Мы считаем протокол выполнимым, если это будет сделано у 80% всех подходящих младенцев.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность комбинированной шкалы BabyCheck-PO
Временное ограничение: 6 месяцев
|
направление в педиатрическое отделение назначается только в том случае, если в стационаре не проводится лечение, диагностические мероприятия или диспансерное наблюдение, которые не могли бы быть проведены на посту ВОП.
|
6 месяцев
|
|
Приемлемость врачей общей практики
Временное ограничение: 6 месяцев
|
|
6 месяцев
|
|
Приемлемость педиатров
Временное ограничение: 6 месяцев
|
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 132698
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .