Barnsjuka utvärdering (BeSurE)
Objektiv bedömning av sjukdomens svårighetsgrad hos spädbarn presenterad på akuten allmänläkare
Målet med denna prospektiva genomförbarhetsstudie för ett enskilt centrum är att bedöma genomförbarheten av att använda BabyCheck och PO av allmänläkare som ett poängvärde för sjukdomens svårighetsgrad för unga spädbarn > 6 månader gamla för att underlätta beslutet om remiss till sjukhus.
Läkarmottagningarna i Leiderdorp kommer att lägga till BabyCheck och PO till sin standardutvärdering av spädbarn som uppvisar systemisk sjukdom < sex månaders ålder under en period av sex månader.
Genomförbarheten kommer att bestämmas genom att beräkna andelen kvalificerade spädbarn i vilka en komplett BabyCheck-poäng och PO-data hämtades. Utredarna anser att protokollet är genomförbart om detta görs hos 80 % av alla berättigade spädbarn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Små spädbarn besöker ofta allmänläkare med akut patologi, såsom infektioner. Att bedöma sjukdomens svårighetsgrad i denna grupp är ofta utmanande, eftersom sannolikheten för allvarlig sjukdom i denna grupp är låg, kan försämring av det kliniska tillståndet ske snabbare. Därför är tidigt erkännande av patologi hos unga spädbarn avgörande.
Det nederländska triagesystemet (härlett från Manchester Triage System) är ett tillförlitligt verktyg för både barn och vuxna att avgöra om en patient ska ses av läkaren. Men efter presentation hos GP saknas för närvarande ett poängsystem för att bedöma sjukdomens svårighetsgrad hos spädbarn med beslutshjälp för remiss till sjukhus.
BabyCheck är ett poängsystem utvecklat och validerat som en klinisk checklista för att bedöma spädbarn upp till sex månaders ålder. BabyCheck är validerad i flera låga sjukdomstillstånd.
Dessutom kan onormal syremättnad och/eller hjärtfrekvens vara ett tidigt tecken på infektion, andnings- eller cirkulationspatologi hos spädbarn. Eftersom det är svårt att adekvat bedöma syremättnad enbart efter hudfärg, är det att föredra att objektivera denna parameter via pulsoximetri (PO).
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att använda BabyCheck och PO av allmänläkare som en sjukdomsgrad för spädbarn < sex månader gamla för att underlätta beslutet om remiss till sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn upp till sex månaders ålder.
- Presenterar med systemisk sjukdom (inga skador eller trauma).
- Presenterar på akutläkarposten i Leiderdorp.
Exklusions kriterier:
- Spädbarn upp till sex månaders ålder, med traumata eller som befinner sig i en återupplivningsmiljö.
- Spädbarn med remiss till andra sjukhus än Alrijnesjukhuset. Remissplatsen är kodad och tillgänglig från läkarpostens anonymiserade databas.
- Spädbarn < 1 månads ålder med feber (kroppstemperatur > 38,0 ⁰C), med eller utan okänt ursprung, eftersom dessa spädbarn alltid ska remitteras enligt de nationella riktlinjerna för allmänläkare.
- Spädbarn < 3 månaders ålder med feber av okänt ursprung (temperatur > 38,0 ⁰C), eftersom dessa spädbarn alltid ska remitteras enligt de nationella riktlinjerna för allmänläkare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spädbarn upp till 6 månaders ålder
Spädbarn upp till sex månaders ålder som presenterar sig med systemisk sjukdom på akuten GP-posten.
|
BabyCheck är ett validerat poängsystem för att gradera svårighetsgraden av akut systemisk sjukdom hos spädbarn upp till sex månaders ålder. Sjukdomens svårighetsgrad graderas genom att använda en viktad poäng av en kombination av nitton tecken och symtom. Ju högre poäng desto större är risken för allvarlig sjukdom. Nellcor PM10N är en pulsoximeter som är godkänd för användning hos spädbarn. En sensor för spädbarn kommer att användas, så att tillförlitlig syremättnad och hjärtfrekvens kan erhållas. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet
Tidsram: 6 månader
|
Genomförbarheten kommer att bestämmas genom att beräkna procentandelen kvalificerade spädbarn i vilka en komplett BabyCheck-poäng och PO-data har hämtats.
Vi anser att protokollet är genomförbart om detta görs hos 80 % av alla berättigade spädbarn.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet och specificitet för den kombinerade BabyCheck-PO-poängen
Tidsram: 6 månader
|
en remiss till barnavdelningen tilldelas bara om ingen behandling, diagnostiska verktyg eller uppföljning görs på sjukhus, vilket inte kunde ha utförts på husläkarposten.
|
6 månader
|
|
Allmänläkares acceptans
Tidsram: 6 månader
|
|
6 månader
|
|
Acceptans av barnläkare
Tidsram: 6 månader
|
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 132698
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .