Avaliação de doença do bebê (BeSurE)
Avaliação Objetiva da Gravidade da Doença de Lactentes Atendidos no Posto de Emergência do Clínico Geral
O objetivo deste estudo prospectivo de viabilidade de um único centro é avaliar a viabilidade do uso do BabyCheck e PO pelos médicos de família como um escore de gravidade da doença para bebês > 6 meses de idade, a fim de auxiliar na decisão de encaminhamento ao hospital.
Os postos de emergência em Leiderdorp adicionarão o BabyCheck e PO à sua avaliação padrão de bebês com doença sistêmica < seis meses de idade por um período de seis meses.
A viabilidade será determinada pelo cálculo da porcentagem de bebês elegíveis nos quais uma pontuação completa do BabyCheck e dados PO foram recuperados. Os investigadores consideram o protocolo viável se for feito em 80% de todos os bebês elegíveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças pequenas frequentemente visitam médicos de clínica geral (GP) com patologia aguda, como infecções. A avaliação da gravidade da doença nesse grupo costuma ser desafiadora, pois, como a probabilidade de doença grave nesse grupo é baixa, a deterioração do quadro clínico pode ocorrer mais rapidamente. Portanto, o reconhecimento precoce da patologia em bebês é fundamental.
O Sistema de Triagem da Holanda (derivado do Sistema de Triagem de Manchester) é uma ferramenta confiável para crianças e adultos decidirem se um paciente deve ser examinado pelo médico de família. No entanto, após a apresentação no GP, atualmente falta um sistema de pontuação para avaliar a gravidade da doença em bebês com um auxílio à decisão para encaminhamento ao hospital.
O BabyCheck é um sistema de pontuação desenvolvido e validado como uma lista de verificação clínica para avaliar bebês até seis meses de idade. O BabyCheck é validado em vários ambientes de baixa prevalência de doenças.
Além disso, a saturação anormal de oxigênio e/ou frequência cardíaca pode ser um sinal precoce de infecção, patologia respiratória ou circulatória em bebês. Como é difícil julgar adequadamente a saturação de oxigênio apenas pela cor da pele, é preferível objetivar esse parâmetro por oximetria de pulso (PO).
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade do uso do BabyCheck e PO pelos médicos de família como um escore de gravidade da doença para bebês menores de seis meses de idade, a fim de auxiliar na decisão de encaminhamento ao hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes até seis meses de idade.
- Apresentar doença sistêmica (sem lesões ou traumas).
- Apresentando-se no posto de emergência GP de Leiderdorp.
Critério de exclusão:
- Lactentes até seis meses de idade, apresentando traumas ou que estejam em ambiente de reanimação.
- Bebês encaminhados para outros hospitais além do hospital Alrijne. O local para encaminhamento é codificado e está disponível no banco de dados anônimo do posto de emergência do GP.
- Lactente < 1 mês de idade apresentando febre (temperatura corporal > 38,0 ⁰C), com ou sem origem desconhecida, pois esses lactentes devem sempre ser encaminhados de acordo com as diretrizes nacionais para GPs.
- Lactentes < 3 meses de idade apresentando febre de origem desconhecida (temperatura > 38,0 ⁰C), pois esses lactentes devem sempre ser encaminhados de acordo com as diretrizes nacionais para GPs.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Lactentes até aos 6 meses de idade
Lactentes até seis meses de idade, apresentando doença sistêmica no posto de emergência do GP.
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O BabyCheck é um sistema de pontuação validado para classificar a gravidade da doença sistêmica aguda em bebês de até seis meses de idade. A gravidade da doença é classificada usando uma pontuação ponderada de uma combinação de dezenove sinais e sintomas. Quanto maior a pontuação, maior a chance de doença grave. O Nellcor PM10N é um oxímetro de pulso aprovado para uso em bebês. Um sensor para bebês será usado, de modo que a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca confiáveis possam ser obtidas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade
Prazo: 6 meses
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A viabilidade será determinada pelo cálculo da porcentagem de bebês elegíveis nos quais uma pontuação completa do BabyCheck e dados de PO foram recuperados.
Consideramos o protocolo viável se isso for feito em 80% de todos os lactentes elegíveis.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade e especificidade da pontuação combinada do BabyCheck-PO
Prazo: 6 meses
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um encaminhamento para o departamento pediátrico é atribuído apenas se nenhum tratamento, ferramentas de diagnóstico ou acompanhamento for realizado no hospital, o que não poderia ter sido realizado no posto de GP.
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6 meses
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Aceitabilidade de GPs
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Aceitabilidade dos pediatras
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 132698
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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