Evaluering av babysyke (BeSurE)
Objektiv vurdering av sykdomsgraden til spedbarn presentert på legevaktposten
Målet med denne prospektive mulighetsstudien for enkeltsenter er å vurdere gjennomførbarheten av å bruke BabyCheck og PO av fastleger som en sykdomsscore for små spedbarn > 6 måneder for å hjelpe beslutningen om henvisning til sykehus.
Legevaktpostene i Leiderdorp vil legge til BabyCheck og PO til sin standardevaluering av spedbarn med systemisk sykdom < seks måneder i en periode på seks måneder.
Gjennomførbarheten vil bli bestemt ved å beregne prosentandelen av kvalifiserte spedbarn der en fullstendig BabyCheck-score og PO-data ble hentet. Etterforskerne anser protokollen som mulig hvis dette gjøres hos 80 % av alle kvalifiserte spedbarn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Små spedbarn besøker ofte allmennleger (fastleger) med akutt patologi, for eksempel infeksjoner. Å vurdere alvorlighetsgraden av sykdom i denne gruppen er ofte utfordrende, siden sannsynligheten for alvorlig sykdom i denne gruppen er lav, kan forverring av den kliniske tilstanden oppstå raskere. Derfor er tidlig anerkjennelse av patologi hos små babyer sentralt.
Nederland Triage System (avledet fra Manchester Triage System) er et pålitelig verktøy for både barn og voksne for å avgjøre om en pasient skal ses av fastlegen. Men etter presentasjon hos fastlegen mangler det foreløpig et skåringssystem for å vurdere sykdomsgrad hos babyer med beslutningshjelp for henvisning til sykehus.
BabyCheck er et poengsystem utviklet og validert som en klinisk sjekkliste for å vurdere små spedbarn opp til seks måneders alder. BabyCheck er validert i flere lav sykdom utbredt innstillinger.
I tillegg kan unormal oksygenmetning og/eller hjertefrekvens være et tidlig tegn på infeksjon, respiratorisk eller sirkulasjonspatologi hos spedbarn. Siden det er vanskelig å adekvat bedømme oksygenmetningen utelukkende etter hudfarge, er det å foretrekke å objektivisere denne parameteren via pulsoksymetri (PO).
Målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av å bruke BabyCheck og PO av fastleger som en sykdomsgrad for spedbarn < seks måneder for å hjelpe til med beslutningen om henvisning til sykehus.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn opp til seks måneders alder.
- Presenterer med systemisk sykdom (ingen skader eller traumer).
- Presenterer på legevaktposten i Leiderdorp.
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn opp til seks måneders alder, som presenterer seg med traumata eller som er i gjenoppliving.
- Spedbarn med henvisning til andre sykehus enn Alrijne sykehus. Stedet for henvisning er kodet og tilgjengelig fra den anonymiserte databasen til legevaktposten.
- Spedbarn < 1 måned med feber (kroppstemperatur > 38,0 ⁰C), med eller uten ukjent opprinnelse, siden disse spedbarn alltid skal henvises i henhold til nasjonale retningslinjer for fastleger.
- Spedbarn < 3 måneder med feber av ukjent opprinnelse (temperatur > 38,0 ⁰C), siden disse spedbarn alltid skal henvises i henhold til nasjonale retningslinjer for fastleger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spedbarn opp til 6 måneders alder
Spedbarn opp til seks måneder med systemisk sykdom ved legevakten.
|
BabyCheck er et validert poengsystem for å gradere alvorlighetsgraden av akutt systemisk sykdom hos spedbarn opp til seks måneders alder. Sykdommens alvorlighetsgrad graderes ved å bruke en vektet poengsum av en kombinasjon av nitten tegn og symptomer. Jo høyere poengsum, jo større er sjansen for alvorlig sykdom. Nellcor PM10N er et pulsoksymeter som er godkjent for bruk hos små spedbarn. En sensor for spedbarn vil bli brukt, slik at pålitelig oksygenmetning og hjertefrekvens kan oppnås. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomførbarhet vil bli bestemt ved å beregne prosentandelen av kvalifiserte spedbarn der en fullstendig BabyCheck-score og PO-data ble hentet.
Vi anser protokollen som mulig hvis dette gjøres hos 80 % av alle kvalifiserte spedbarn.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet til den kombinerte BabyCheck-PO-poengsummen
Tidsramme: 6 måneder
|
en henvisning til barneavdelingen tildeles bare dersom det ikke utføres behandling, diagnoseverktøy eller oppfølging på sykehus, som ikke kunne vært utført ved fastlegeposten.
|
6 måneder
|
|
Akseptabilitet av fastleger
Tidsramme: 6 måneder
|
|
6 måneder
|
|
Akseptabilitet av barneleger
Tidsramme: 6 måneder
|
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 132698
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .