Valutazione della malattia del bambino (BeSurE)
Valutazione obiettiva della gravità della malattia dei neonati presentata al posto di medico generico di emergenza
L'obiettivo di questo studio prospettico di fattibilità di un singolo centro è valutare la fattibilità dell'utilizzo di BabyCheck e PO da parte dei medici generici come punteggio di gravità della malattia per i bambini di età superiore ai 6 mesi al fine di aiutare la decisione di ricovero in ospedale.
I posti di medico di base di emergenza a Leiderdorp aggiungeranno il BabyCheck e il PO alla loro valutazione standard dei bambini che presentano malattie sistemiche < sei mesi di età per un periodo di sei mesi.
La fattibilità sarà determinata calcolando la percentuale di neonati idonei in cui sono stati recuperati un punteggio BabyCheck completo e dati PO. Gli investigatori considerano il protocollo fattibile se questo viene fatto nell'80% di tutti i bambini idonei.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini piccoli visitano frequentemente i medici generici (GP) con patologie acute, come le infezioni. Valutare la gravità della malattia in questo gruppo è spesso difficile, poiché la probabilità di malattia grave in questo gruppo è bassa, il deterioramento della condizione clinica può verificarsi più rapidamente. Pertanto, il riconoscimento precoce della patologia nei bambini piccoli è fondamentale.
Il Netherlands Triage System (derivato dal Manchester Triage System) è uno strumento affidabile sia per i bambini che per gli adulti per decidere se un paziente deve essere visto dal medico di base. Tuttavia, dopo la presentazione al medico di base, attualmente manca un sistema di punteggio per valutare la gravità della malattia nei neonati con un aiuto decisionale per il ricovero in ospedale.
Il BabyCheck è un sistema di punteggio sviluppato e convalidato come lista di controllo clinica per valutare i bambini piccoli fino a sei mesi di età. Il BabyCheck è convalidato in più contesti prevalenti a bassa malattia.
Inoltre, la saturazione di ossigeno e/o la frequenza cardiaca anormali possono essere un segno precoce di infezione, patologia respiratoria o circolatoria nei neonati. Poiché è difficile giudicare adeguatamente la saturazione di ossigeno esclusivamente in base al colore della pelle, è preferibile oggettivare questo parametro tramite pulsossimetria (PO).
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dell'utilizzo di BabyCheck e PO da parte dei medici generici come punteggio di gravità della malattia per i bambini di età inferiore ai sei mesi al fine di aiutare la decisione di ricovero in ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lattanti fino a sei mesi di età.
- Presentare una malattia sistemica (nessuna lesione o trauma).
- Presentarsi al posto di emergenza del medico di base di Leiderdorp.
Criteri di esclusione:
- Neonati fino a sei mesi di età, che presentano traumi o che si trovano in un ambiente di rianimazione.
- Neonati con rinvio ad ospedali diversi dall'ospedale di Alrijne. La posizione per il rinvio è codificata e disponibile dal database anonimo del posto di emergenza GP.
- Neonati < 1 mese di età che presentano febbre (temperatura corporea > 38,0 ⁰C), con o senza origine sconosciuta, poiché questi neonati dovrebbero essere sempre indirizzati secondo le linee guida nazionali per i medici di base.
- Lattanti < 3 mesi di età che presentano febbre di origine sconosciuta (temperatura > 38,0 ⁰C), poiché questi lattanti dovrebbero essere sempre indirizzati secondo le linee guida nazionali per i medici di base.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Lattanti fino a 6 mesi di età
Neonati fino a sei mesi di età, che presentano una malattia sistemica presso il posto di emergenza del medico di base.
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Il BabyCheck è un sistema di punteggio convalidato per classificare la gravità della malattia sistemica acuta nei bambini fino a sei mesi di età. La gravità della malattia è classificata utilizzando un punteggio ponderato di una combinazione di diciannove segni e sintomi. Più alto è il punteggio, maggiore è la possibilità di malattia grave. Nellcor PM10N è un pulsossimetro autorizzato per l'uso nei bambini piccoli. Verrà utilizzato un sensore per neonati, in modo da poter ottenere una saturazione di ossigeno e una frequenza cardiaca affidabili. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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La fattibilità sarà determinata calcolando la percentuale di neonati idonei in cui sono stati recuperati un punteggio BabyCheck completo e dati PO.
Consideriamo il protocollo fattibile se questo viene fatto nell'80% di tutti i bambini idonei.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità e specificità del punteggio combinato BabyCheck-PO
Lasso di tempo: 6 mesi
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viene assegnato un rinvio al reparto pediatrico solo se in ospedale non vengono eseguiti trattamenti, strumenti diagnostici o follow-up che non avrebbero potuto essere eseguiti presso il posto del medico di base.
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6 mesi
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Accettabilità dei MMG
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Accettabilità dei pediatri
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 132698
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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