Beurteilung der Babykrankheit (BeSurE)
Objektive Beurteilung des Krankheitsschweregrades von Säuglingen, vorgestellt auf der Stelle des Notarztes für Allgemeinmedizin
Das Ziel dieser prospektiven Single-Center-Machbarkeitsstudie besteht darin, die Machbarkeit der Verwendung von BabyCheck und PO durch Hausärzte als Krankheitsschwere-Score für junge Säuglinge > 6 Monate zu bewerten, um die Entscheidung für eine Überweisung ins Krankenhaus zu unterstützen.
Die Notfall-Hausärzte in Leiderdorp werden BabyCheck und PO für einen Zeitraum von sechs Monaten zu ihrer Standarduntersuchung von Säuglingen mit systemischen Erkrankungen im Alter von < sechs Monaten hinzufügen.
Die Machbarkeit wird durch die Berechnung des Prozentsatzes der in Frage kommenden Säuglinge ermittelt, bei denen ein vollständiger BabyCheck-Score und PO-Daten abgerufen wurden. Die Forscher halten das Protokoll für machbar, wenn dies bei 80 % aller in Frage kommenden Säuglinge durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kleinkinder gehen häufig mit akuten Pathologien, wie z. B. Infektionen, zum Allgemeinarzt. Die Beurteilung des Schweregrads der Erkrankung ist in dieser Gruppe oft schwierig, da die Wahrscheinlichkeit einer schweren Erkrankung in dieser Gruppe gering ist und eine Verschlechterung des klinischen Zustands schneller eintreten kann. Daher ist die frühzeitige Erkennung von Pathologien bei kleinen Babys von entscheidender Bedeutung.
Das niederländische Triage-System (abgeleitet vom Manchester-Triage-System) ist ein zuverlässiges Instrument für Kinder und Erwachsene, um zu entscheiden, ob ein Patient vom Hausarzt untersucht werden sollte. Nach der Vorstellung beim Hausarzt fehlt jedoch derzeit ein Bewertungssystem zur Beurteilung der Krankheitsschwere bei Säuglingen mit einer Entscheidungshilfe für die Überweisung ins Krankenhaus.
Der BabyCheck ist ein Bewertungssystem, das als klinische Checkliste zur Beurteilung von Kleinkindern im Alter von bis zu sechs Monaten entwickelt und validiert wurde. Der BabyCheck wird in mehreren Umgebungen mit geringer Erkrankungshäufigkeit validiert.
Darüber hinaus können abnormale Sauerstoffsättigung und/oder Herzfrequenz ein frühes Anzeichen einer Infektion oder einer Atemwegs- oder Kreislauferkrankung bei Säuglingen sein. Da es schwierig ist, die Sauerstoffsättigung allein anhand der Hautfarbe ausreichend zu beurteilen, empfiehlt es sich, diesen Parameter mittels Pulsoximetrie (PO) zu objektivieren.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Verwendung von BabyCheck und PO durch Hausärzte als Krankheitsschwere-Score für Kleinkinder unter sechs Monaten zu bewerten, um die Entscheidung für eine Überweisung ins Krankenhaus zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kleinkinder bis zum Alter von sechs Monaten.
- Vorliegen einer systemischen Erkrankung (keine Verletzungen oder Traumata).
- Vorstellung auf dem Notarztposten von Leiderdorp.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge bis zu einem Alter von sechs Monaten, die traumatisiert sind oder sich in einer Wiederbelebungseinrichtung befinden.
- Säuglinge mit Überweisung an andere Krankenhäuser als das Alrijne-Krankenhaus. Der Überweisungsort ist codiert und in der anonymisierten Datenbank der Notarztstelle verfügbar.
- Säuglinge < 1 Monat alt, die sich mit Fieber (Körpertemperatur > 38,0 ⁰C) vorstellen, mit oder ohne unbekannter Ursache, da diese Säuglinge immer gemäß den nationalen Richtlinien für Hausärzte überwiesen werden sollten.
- Säuglinge unter 3 Monaten mit Fieber unbekannter Ursache (Temperatur > 38,0 ⁰C), da diese Säuglinge immer gemäß den nationalen Richtlinien für Hausärzte überwiesen werden sollten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kleinkinder bis 6 Monate
Säuglinge bis zu einem Alter von sechs Monaten, die sich mit einer systemischen Erkrankung in der Notaufnahme des Hausarztes vorstellen.
|
Der BabyCheck ist ein validiertes Bewertungssystem zur Einstufung des Schweregrads einer akuten systemischen Erkrankung bei Säuglingen bis zu einem Alter von sechs Monaten. Der Schweregrad der Erkrankung wird anhand einer gewichteten Punktzahl aus einer Kombination von neunzehn Anzeichen und Symptomen bewertet. Je höher der Wert, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit einer schweren Erkrankung. Nellcor PM10N ist ein Pulsoximeter, das für die Verwendung bei Kleinkindern zugelassen ist. Um eine zuverlässige Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz zu ermitteln, wird ein Sensor für Kleinkinder eingesetzt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Durchführbarkeit wird durch die Berechnung des Prozentsatzes der in Frage kommenden Säuglinge ermittelt, bei denen ein vollständiger BabyCheck-Score und PO-Daten abgerufen wurden.
Wir halten das Protokoll für machbar, wenn dies bei 80 % aller in Frage kommenden Säuglinge durchgeführt wird.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensitivität und Spezifität des kombinierten BabyCheck-PO-Scores
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine Überweisung an die pädiatrische Abteilung erfolgt nur dann, wenn im Krankenhaus keine Behandlung, Diagnose oder Nachsorge durchgeführt wird, die am Hausarzt nicht hätte durchgeführt werden können.
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6 Monate
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Akzeptanz von Hausärzten
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
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Akzeptanz von Kinderärzten
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 132698
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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