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新しい ICU 予後スコア APACHE-INf

2023年7月13日 更新者:Nizameddin Koca, MD、Bursa City Hospital

ICU 入院患者の予後における、炎症および栄養パラメータを含む新しいスコア (APACHE-INf) と APACHE-II の比較

集中治療室 (ICU) は、罹患率と死亡率のリスクが高い患者に専門的なケアを提供することを目的としています。 緊急の診断と治療が必要な患者を効果的に特定するために、APACHE-II を含むさまざまなスコアリング システムが開発されています。 ただし、これらのシステムは主に臓器の機能不全を評価することに焦点を当てており、患者の栄養状態や炎症の役割は考慮されていません。 最近の研究では、患者の転帰における炎症の重要な役割が強調されており、正確な予後予測のために炎症パラメーターをスコアリング システムに組み込む必要性が強調されています。 さらに、ICU 入院時の栄養状態は、患者の転帰に重大な影響を与えるにもかかわらず、現在のスコアリングシステムではほとんど無視されてきました。 栄養失調の患者は合併症のリスクが高く、入院期間が長くなり、死亡率が高くなります。 適切な栄養は免疫機能、組織の修復、治療介入への反応をサポートし、最終的には合併症を最小限に抑えます。 栄養評価を既存のスコアリング システムに統合することで、栄養失調患者の早期特定とタイムリーな介入が可能になり、ICU における全体的なケアの質が向上します。 炎症と栄養状態の重要性を考慮し、本研究はAPACHE IIスコアに炎症パラメータと栄養パラメータを追加することにより、新しいスコアシステムを開発することを目的としています。 この包括的なアプローチは、患者の転帰を向上させ、臨床重症度を正確に評価し、救命救急現場での即時介入を促進することが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室は、罹患率と死亡率のリスクが高い患者の追跡調査と治療が行われる病棟です。 集中治療入院患者のリスク階層化は、緊急の診断と治療が必要な患者を迅速に特定するという点で非常に重要です。 このため、近年多くのスコアリング システムが開発されており、集中治療室では最も一般的な APACHE-II スコアが日常的に適用されていますが、まだ広く受け入れられたコンセンサスはありません。 既存のスコアリング システムは、主に臓器の機能不全を評価することによって予後を予測します。 臓器機能における炎症と炎症反応の重要性は、特に新型コロナウイルスの感染拡大の過程において、よりよく理解されてきました。 入院時の栄養状態は、現在のスコアリングシステムでは評価されていません。

炎症は、細胞および組織レベルでの再生と微生物との闘いの両方において重要な役割を果たします。 最近の研究では、患者の罹患率と死亡率における炎症と炎症反応の重要性が明確に証明されています。 これに関連して、いくつかの顕著な炎症パラメーターが集中治療患者の罹患率および死亡率に関連していることを報告する研究があります。

入手可能な証拠に基づいて、炎症パラメーターを含まないスコアリング システムは正確な予後予測を提供できないと評価されています。

ICU 入院時の栄養状態の評価は、現在のスコアリング システムではほとんど無視されている患者ケアの重要な要素です。

栄養失調の患者は、栄養が十分な患者に比べて、合併症を発症するリスクが高く、入院期間が長くなり、死亡率が高くなります。 適切な栄養は、免疫機能と組織の修復をサポートするだけでなく、治療介入に対する患者の反応や ICU 滞在中の合併症の予防にも影響します。 重篤な疾患における適切な栄養の重要性を認識することは、患者の転帰を最適化し、合併症を最小限に抑えるために不可欠です。 栄養評価を既存のスコアリング システムに統合することで、医療提供者は栄養失調患者を早期に特定し、タイムリーな介入を実施し、ICU における全体的なケアの質を向上させることができます。 この包括的なアプローチは、患者の転帰を向上させ、罹患率と死亡率を削減し、救命救急現場でのリソース利用を最適化することが期待されています。

炎症と栄養状態の評価を既存のスコアリング システムに組み込むことで、患者の全体的な状態をより包括的に評価することができます。 したがって、この研究では、APACHE IIおよびSOFAスコアに炎症および栄養パラメータを追加することによって作成される新しいスコアリングシステムが、より正確な予後予測を提供するかどうかを評価することを目的としました。2020年1月1日から2022年12月31日までにブルサ市立病院集中治療室で追跡調査された患者の電子ファイルが遡及的にスキャンされます。 以下に詳述する人口統計データ、臨床および検査データがファイルに記録されます。 患者ファイルから得られた入院時の各炎症検査のカットオフポイントとスコアスケールを決定した後、予後予測で得られた新旧スコアのコンピテンシーを比較します。 新たなスコアリングのカットオフポイントを決定することで、患者の臨床的重症度をより正確に評価し、必要な処置を迅速に実施できるようになります。

ファイルからスキャンされるデータ:

患者の人口統計データ:年齢、身長、体重、グラスゴー昏睡スコア、APACHE 2 スコア、SOFA スコア、併発疾患、呼吸数、発熱、心拍数、SBP、DBP、OABP、血液ガスデータ:pH、pO2、PCO2、浸透圧、乳酸塩、HCO3 検査データ:詳細なヘモグラムデータ(WBC、Hgb、Hct、MCV、MPV、RDW、Plt、neu)トロフィル、リンパ球)、グルコース、BUN、Cre、AST、ALT、T.bil、D.bil、Na、K、Ca、Mg、T.タンパク質、アルブミン、プレアルブミン、INR、aPTT、ビタミンD、総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド 炎症パラメータ:沈降、CRP、フェリチン、D-ダイマー、フィブリノーゲン、IL-6、プロカルシトンで

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Nizameddin Koca, MD
  • 電話番号:05052324063
  • メール:nkoca@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Bursa
      • Nilüfer、Bursa、七面鳥、16110
        • 募集
        • University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
        • コンタクト:
          • Nizameddin Koca, MD
          • 電話番号:05052324063
          • メール:nkoca@yahoo.com
        • 主任研究者:
          • Nizameddin Koca, MD
        • 副調査官:
          • Aysegul Ozkan, MD
        • 副調査官:
          • Nermin Kelebek Girgin, MD
        • 副調査官:
          • Gulbahar Caliskan, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019年から2023年の間にICUに入院した患者

説明

包含基準:

  • ICUへの入院
  • 18歳以上

除外基準:

  • 不完全なデータ
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
APACHE-II
炎症と栄養状態を含むスコアリングシステムを使用して、ICU に入院した患者の予後を判定する
APACHE-Inf
炎症と栄養状態を含むスコアリングシステムを使用して、ICU に入院した患者の予後を判定する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率の予測
時間枠:2019年から2023年までのICU患者のデータが評価されました
APACHE-II スコアに加えて炎症と栄養状態のデータを含むスコア システムを開発すれば、ICU 患者の全体的な状態を評価し、死亡リスクをより正確に予測する機会が得られるでしょう。
2019年から2023年までのICU患者のデータが評価されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nizameddin Koca, MD、University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2023年7月31日

研究の完了 (推定)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月13日

最初の投稿 (実際)

2023年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月13日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APACHE-INf

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この研究は、単一施設のデータ評価後に多施設研究として実施されます。 IPD データは、単一施設研究の完了後に多施設設計研究者の参加者と共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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