Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De nieuwe ICU-prognostische score APACHE-INf

13 juli 2023 bijgewerkt door: Nizameddin Koca, MD, Bursa City Hospital

Vergelijking van de nieuwe score (APACHE-INf), inclusief ontstekings- en voedingsparameters, met APACHE-II in de prognose van patiënten die op de IC zijn opgenomen

Intensive care-afdelingen (ICU's) hebben tot doel gespecialiseerde zorg te bieden aan patiënten met een hoog morbiditeits- en mortaliteitsrisico. Om patiënten die dringende diagnose en behandeling nodig hebben effectief te identificeren, zijn verschillende scoresystemen ontwikkeld, waaronder APACHE-II. Deze systemen zijn echter primair gericht op het evalueren van orgaandisfunctie en houden geen rekening met de voedingsstatus van de patiënt of de rol van ontsteking. Recente studies hebben de cruciale rol van inflammatie in de patiëntuitkomsten benadrukt, en benadrukken de noodzaak om inflammatoire parameters op te nemen in scoresystemen voor nauwkeurige prognosevoorspelling. Bovendien wordt de voedingsstatus bij opname op de IC grotendeels over het hoofd gezien in de huidige scoresystemen, ondanks de aanzienlijke impact ervan op de patiëntresultaten. Ondervoede patiënten hebben een hoger risico op complicaties, een langer verblijf in het ziekenhuis en een hoger sterftecijfer. Adequate voeding ondersteunt de immuunfunctie, weefselherstel en de respons op therapeutische interventies, waardoor complicaties uiteindelijk tot een minimum worden beperkt. Het integreren van voedingsevaluatie in bestaande scoresystemen maakt vroege identificatie van ondervoede patiënten en tijdige interventies mogelijk, waardoor de algehele zorgkwaliteit op de ICU wordt verbeterd. Gezien het belang van ontsteking en voedingsstatus, heeft deze studie tot doel een nieuw scoresysteem te ontwikkelen door ontstekings- en voedingsparameters toe te voegen aan de APACHE II-score. Deze alomvattende aanpak is veelbelovend voor het verbeteren van de patiëntresultaten, het nauwkeurig evalueren van de klinische ernst en het faciliteren van onmiddellijke interventies in kritieke zorgomgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intensive care units zijn units waar patiënten met een hoog morbiditeits- en mortaliteitsrisico worden opgevolgd en behandeld. Risicostratificatie van patiënten die op de intensive care worden opgenomen, is erg belangrijk om snel patiënten te identificeren die een dringende diagnose en behandeling nodig hebben. Om deze reden zijn er de afgelopen jaren veel scoresystemen ontwikkeld en hoewel de meest gebruikelijke APACHE-II-score routinematig wordt toegepast op onze intensive care-afdelingen, is er nog geen algemeen aanvaarde consensus. Bestaande scoresystemen voorspellen de prognose meestal door orgaandisfunctie te evalueren. Het belang van ontsteking en ontstekingsreactie in orgaanfuncties is beter begrepen, vooral in het COVID-proces. De voedingsstatus bij opname is niet geëvalueerd in de huidige scoresystemen.

Ontsteking speelt een belangrijke rol bij zowel regeneratie als de strijd tegen micro-organismen op cel- en weefselniveau. Recente studies hebben duidelijk het belang aangetoond van ontsteking en ontstekingsreactie in de morbiditeit en mortaliteit van patiënten. In deze context zijn er onderzoeken die melden dat enkele prominente inflammatoire parameters verband houden met morbiditeit en mortaliteit bij patiënten op de intensive care.

Op basis van het beschikbare bewijs wordt geëvalueerd dat een scoresysteem dat geen inflammatoire parameters omvat, geen nauwkeurige prognosevoorspelling kan geven.

de evaluatie van de voedingsstatus bij opname op de IC is een essentieel onderdeel van de patiëntenzorg dat grotendeels over het hoofd is gezien in de huidige scoresystemen.

Ondervoede patiënten lopen een hoger risico op het ontwikkelen van complicaties, langere ziekenhuisopnames en hogere sterftecijfers in vergelijking met goed gevoede patiënten. Adequate voeding ondersteunt niet alleen de immuunfunctie en weefselherstel, maar heeft ook invloed op de reactie van de patiënt op therapeutische interventies en het voorkomen van complicaties tijdens hun verblijf op de IC. Het erkennen van het belang van adequate voeding bij kritieke ziekte is essentieel om de patiëntresultaten te optimaliseren en complicaties te minimaliseren. Door voedingsevaluatie te integreren in bestaande scoresystemen, kunnen zorgverleners ondervoede patiënten vroegtijdig identificeren, tijdige interventies implementeren en de algehele kwaliteit van de zorg op de IC verbeteren. Deze alomvattende aanpak is veelbelovend voor het verbeteren van patiëntresultaten, het verminderen van morbiditeit en mortaliteit en het optimaliseren van het gebruik van middelen in kritieke zorgomgevingen.

Door de evaluatie van ontstekingen en de voedingsstatus op te nemen in bestaande scoresystemen, kan een uitgebreidere beoordeling van de algehele toestand van een patiënt worden verkregen. Daarom wilden we in deze studie evalueren of een nieuw scoresysteem, dat zal worden gecreëerd door ontstekings- en voedingsparameters toe te voegen aan APACHE II- en SOFA-scores, een nauwkeurigere prognosevoorspelling zal opleveren. De elektronische dossiers van de patiënten die tussen 01.01.2020-31.12.2022 werden opgevolgd op de Bursa City Hospital Intensive Care Units zullen retrospectief worden gescand. Demografische gegevens, klinische en laboratoriumgegevens die hieronder worden beschreven, worden in de dossiers opgenomen. Na het bepalen van de afkappunten en scoreschaal voor elk van de ontstekingstesten op het moment van opname verkregen uit de patiëntendossiers, zullen de competenties van de nieuwe en oude scores verkregen in prognosevoorspelling worden vergeleken. Door de afkappunten voor de nieuwe score te bepalen, zal het mogelijk zijn om de klinische ernst van de patiënten nauwkeuriger te evalueren en de nodige procedures onmiddellijk uit te voeren.

Te scannen gegevens uit bestanden:

Demografische gegevens van de patiënt: leeftijd, lengte, gewicht, Glasgow Comascore, APACHE 2-score, SOFA-score, bijkomende ziekten, ademhalingsfrequentie, koorts, hartslag, SBP, DBP, OABP, bloedgasgegevens: pH, pO2, PCO2, osmolariteit, lactaat, HCO3 Laboratoriumgegevens: Gedetailleerde hemogramgegevens (WBC, Hgb, Hct, MCV, MPV, RDW, Plt, neutrofielen, lymfocyten), Glucose, BUN, Cre, AST, ALT, T.bil, D.bil, Na, K, Ca, Mg, T. Eiwit, Albumine, Prealbumine, INR, aPTT, Vitamine D, Totaal cholesterol, LDL, HDL en Triglyseride Ontstekingsparameters: Sedimentatie, CRP, ferritine, D-dimeer, fibrinogeen, IL-6, procalcitonine

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nizameddin Koca, MD
  • Telefoonnummer: 05052324063
  • E-mail: nkoca@yahoo.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Kalkoen, 16110
        • Werving
        • University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nizameddin Koca, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Aysegul Ozkan, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nermin Kelebek Girgin, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Gulbahar Caliskan, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die tussen 2019 en 2023 op de IC zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opname op de IC
  • Leeftijd ouder dan 18

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige gegevens
  • Leeftijd onder de 18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
APACHE-II
De prognose bepalen van patiënten die op de IC worden opgenomen met een scoresysteem dat ontstekingen en voedingsstatus omvat
APACHE-Inf
De prognose bepalen van patiënten die op de IC worden opgenomen met een scoresysteem dat ontstekingen en voedingsstatus omvat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte voorspelling
Tijdsspanne: gegevens van de IC-patiënten van 2019 tot 2023 werden geëvalueerd
Ontwikkeling met een scoresysteem dat naast APACHE-II-scores ook gegevens over ontstekingen en voedingsstatus bevat, zou een kans bieden om de algehele status van de IC-patiënt te evalueren en het sterfterisico nauwkeuriger te voorspellen
gegevens van de IC-patiënten van 2019 tot 2023 werden geëvalueerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nizameddin Koca, MD, University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APACHE-INf

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De studie zou worden uitgevoerd als een multicenter studie na evaluatie van de gegevens in één centrum. IPD-gegevens zouden worden gedeeld met de deelnemers van ontwerponderzoekers in meerdere centra na voltooiing van de studie in één centrum.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren