- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05955547
Den nya ICU-prognostiska poängen APACHE-INf
Jämförelse av den nya poängen (APACHE-INf), inklusive inflammatoriska och näringsmässiga parametrar, med APACHE-II i prognosen för patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intensivvårdsavdelningar är enheter där patienter med hög sjuklighets- och dödsrisk följs upp och behandlas. Riskstratifiering av patienter vid intensivvårdsinläggning är mycket viktig för att snabbt kunna identifiera patienter som kommer att behöva akut diagnos och behandling. Av denna anledning har många poängsystem utvecklats under de senaste åren, och även om den vanligaste APACHE-II-poängen rutinmässigt tillämpas på våra intensivvårdsavdelningar, finns det ännu ingen allmänt accepterad konsensus. Befintliga poängsystem förutsäger prognos mestadels genom att utvärdera organdysfunktion. Betydelsen av inflammation och inflammatorisk respons i organfunktioner har blivit bättre förstått, särskilt i covid-processen. Näringsstatus vid antagning har inte utvärderats i nuvarande poängsystem.
Inflammation spelar en viktig roll i både regenerering och kampen mot mikroorganismer på cell- och vävnadsnivå. Nyligen genomförda studier har tydligt visat betydelsen av inflammation och inflammatorisk respons i sjuklighet och dödlighet hos patienter. I detta sammanhang finns det studier som rapporterar att vissa framträdande inflammatoriska parametrar är associerade med sjuklighet och dödlighet hos intensivvårdspatienter.
Baserat på tillgängliga bevis utvärderas det att ett poängsystem som inte inkluderar inflammatoriska parametrar inte kan ge en korrekt prognosförutsägelse.
utvärderingen av nutritionsstatus vid inläggning på intensivvårdsavdelning är en viktig del av patientvården som till stor del har förbisetts i nuvarande poängsystem.
Undernärda patienter löper en högre risk att utveckla komplikationer, förlängda sjukhusvistelser och ökad dödlighet jämfört med välnärda patienter. Tillräcklig näring stöder inte bara immunfunktionen och vävnadsreparationen utan påverkar också patientens svar på terapeutiska ingrepp och förebyggandet av komplikationer under deras intensivvårdsvistelse. Att inse betydelsen av adekvat näring vid kritisk sjukdom är viktigt för att optimera patientresultat och minimera komplikationer. Genom att integrera näringsbedömning i befintliga poängsystem kan vårdgivare identifiera undernärda patienter tidigt, implementera insatser i rätt tid och förbättra den övergripande kvaliteten på vården på intensivvårdsavdelningen. Detta omfattande tillvägagångssätt lovar att förbättra patientresultaten, minska sjuklighet och dödlighet och optimera resursutnyttjandet i intensivvårdsmiljöer.
Att införliva utvärdering av inflammation och näringstillstånd i befintliga poängsystem kan ge en mer omfattande bedömning av en patients övergripande tillstånd. Därför syftade vi i den här studien på att utvärdera om ett nytt poängsystem, som kommer att skapas genom att lägga till inflammatoriska och näringsparametrar till APACHE II- och SOFA-poäng, kommer att ge en mer exakt prognosförutsägelse. De elektroniska filerna för patienterna som följdes upp på Bursa City Hospitals intensivvårdsavdelningar mellan 01.01.2012-2020 kommer att skannas retrospektivt. Demografiska data, kliniska data och laboratoriedata som beskrivs nedan kommer att registreras i filerna. Efter att ha bestämt gränsvärdena och poängskala för vart och ett av de inflammatoriska testerna vid tidpunkten för intagningen från patientjournalerna, kommer kompetensen för de nya och gamla poängen som erhållits i prognosförutsägelse att jämföras. Genom att fastställa gränsvärdena för den nya poängsättningen kommer det att vara möjligt att utvärdera patienternas kliniska svårighetsgrad mer exakt och att utföra de nödvändiga procedurerna omedelbart.
Data som ska skannas från filer:
Demografiska data för patienten: Ålder, längd, vikt, Glasgow Coma-poäng, APACHE 2-poäng, SOFA-poäng, Samtidiga sjukdomar, Andningsfrekvens, Feber, Hjärtfrekvens, SBP, DBP, OABP, Blodgasdata: pH, pO2, PCO2, Osmolaritet, Laktat, HCO3 Laboratoriedata: , HBC, HWT, HWT, HW, HW, HW, HW, HW, HW, HW, HW, HW, HW, HW, H. , neutrofil, lymfocyt), Glukos, BUN, Cre, AST, ALT, T.bil, D.bil, Na, K, Ca, Mg, T. Protein, Albumin, Prealbumin, INR, aPTT, Vitamin D, Totalt kolesterol, LDL, HDL och triglyserider Inflammationsparametrar: Sedimentation, fibrogendifercitonin, fibrogendifercitonin, CRP, CRP, DI, fermerritin
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nizameddin Koca, MD
- Telefonnummer: 05052324063
- E-post: nkoca@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ayşegül Özkan, MD
- Telefonnummer: 05054531285
- E-post: aysegulozkan@yahoo.com
Studieorter
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Kalkon, 16110
- Rekrytering
- University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
-
Kontakt:
- Nizameddin Koca, MD
- Telefonnummer: 05052324063
- E-post: nkoca@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Nizameddin Koca, MD
-
Underutredare:
- Aysegul Ozkan, MD
-
Underutredare:
- Nermin Kelebek Girgin, MD
-
Underutredare:
- Gulbahar Caliskan, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICU-inläggning
- Ålder över 18
Exklusions kriterier:
- Ofullständiga data
- Ålder under 18
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
APACHE-II
|
För att bestämma prognosen för patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med ett poängsystem som inkluderar inflammation och näringsstatus
|
APACHE-Inf
|
För att bestämma prognosen för patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med ett poängsystem som inkluderar inflammation och näringsstatus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förutsägelse av dödlighet
Tidsram: data från intensivvårdspatienter från 2019 till 2023 utvärderades
|
Utveckling med ett poängsystem som inkluderar inflammations- och näringsstatusdata utöver APACHE-II-poäng skulle ge en chans att utvärdera ICU-patientens övergripande status och förutsäga dödsrisken mer exakt
|
data från intensivvårdspatienter från 2019 till 2023 utvärderades
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nizameddin Koca, MD, University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APACHE-INf
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Prognos poängsättning
-
AngioScore, Inc.AvslutadMyokardischemi | KranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
-
OrbusNeichClinLogix. LLCAvslutadMyokardischemi | Hjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Kranskärlssjukdom | ArteriosklerosFörenta staterna
-
BrosMed Medical Co., LtdAvslutad
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Idiopatisk tågångKalkon
-
Seoul National University HospitalOkändSklerodermi, systemiskKorea, Republiken av
-
VentureMed Group Inc.Avslutad
-
VentureMed Group Inc.OkändPerifer arteriell sjukdomSchweiz
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Femoral anteversionKalkon
-
Flanders Medical Research ProgramAngioScore, Inc.AvslutadPerifer arteriell ocklusiv sjukdomBelgien, Tyskland