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Il nuovo punteggio prognostico in terapia intensiva APACHE-INf

13 luglio 2023 aggiornato da: Nizameddin Koca, MD, Bursa City Hospital

Confronto del nuovo punteggio (APACHE-INf), compresi i parametri infiammatori e nutrizionali, con APACHE-II nella prognosi dei pazienti ricoverati in terapia intensiva

Le unità di terapia intensiva (ICU) mirano a fornire cure specialistiche per i pazienti con elevati rischi di morbilità e mortalità. Per identificare efficacemente i pazienti che richiedono una diagnosi e un trattamento urgenti, sono stati sviluppati vari sistemi di punteggio, tra cui APACHE-II. Tuttavia, questi sistemi si concentrano principalmente sulla valutazione della disfunzione d'organo e non considerano lo stato nutrizionale del paziente o il ruolo dell'infiammazione. Studi recenti hanno evidenziato il ruolo cruciale dell'infiammazione negli esiti dei pazienti, sottolineando la necessità di incorporare i parametri infiammatori nei sistemi di punteggio per una previsione accurata della prognosi. Inoltre, lo stato nutrizionale al momento del ricovero in terapia intensiva è stato ampiamente trascurato negli attuali sistemi di punteggio, nonostante il suo impatto significativo sugli esiti dei pazienti. I pazienti malnutriti hanno maggiori rischi di complicanze, degenze ospedaliere prolungate e tassi di mortalità più elevati. Un'alimentazione adeguata supporta la funzione immunitaria, la riparazione dei tessuti e la risposta agli interventi terapeutici, riducendo al minimo le complicanze. L'integrazione della valutazione nutrizionale nei sistemi di punteggio esistenti consente l'identificazione precoce dei pazienti malnutriti e interventi tempestivi, migliorando la qualità complessiva dell'assistenza in terapia intensiva. Considerando l'importanza dell'infiammazione e dello stato nutrizionale, questo studio mira a sviluppare un nuovo sistema di punteggio aggiungendo parametri infiammatori e nutrizionali al punteggio APACHE II. Questo approccio globale è promettente per migliorare i risultati dei pazienti, valutare accuratamente la gravità clinica e facilitare interventi immediati in contesti di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le unità di terapia intensiva sono unità in cui vengono seguiti e trattati i pazienti con elevato rischio di morbilità e mortalità. La stratificazione del rischio dei pazienti ricoverati in terapia intensiva è molto importante in termini di identificazione rapida dei pazienti che richiederanno una diagnosi e un trattamento urgenti. Per questo motivo, negli ultimi anni sono stati sviluppati molti sistemi di punteggio e, sebbene il punteggio APACHE-II più comune sia applicato di routine nelle nostre unità di terapia intensiva, non esiste ancora un consenso universalmente accettato. I sistemi di punteggio esistenti prevedono la prognosi principalmente valutando la disfunzione d'organo. L'importanza dell'infiammazione e della risposta infiammatoria nelle funzioni degli organi è stata compresa meglio, specialmente nel processo COVID. Lo stato nutrizionale al momento del ricovero non è stato valutato negli attuali sistemi di punteggio.

L'infiammazione svolge un ruolo importante sia nella rigenerazione che nella lotta contro i microrganismi a livello cellulare e tissutale. Recenti studi hanno chiaramente dimostrato l'importanza dell'infiammazione e della risposta infiammatoria nella morbilità e nella mortalità dei pazienti. In questo contesto, ci sono studi che riportano che alcuni importanti parametri infiammatori sono associati a tassi di morbilità e mortalità nei pazienti in terapia intensiva.

Sulla base delle evidenze disponibili, si valuta che un sistema di punteggio che non include parametri infiammatori non può fornire una previsione accurata della prognosi.

la valutazione dello stato nutrizionale al momento del ricovero in terapia intensiva è una componente vitale della cura del paziente che è stata ampiamente trascurata negli attuali sistemi di punteggio.

I pazienti malnutriti hanno un rischio maggiore di sviluppare complicanze, degenze ospedaliere prolungate e un aumento dei tassi di mortalità rispetto ai pazienti ben nutriti. Un'alimentazione adeguata non solo supporta la funzione immunitaria e la riparazione dei tessuti, ma influisce anche sulla risposta del paziente agli interventi terapeutici e sulla prevenzione delle complicanze durante la degenza in terapia intensiva. Riconoscere l'importanza di un'alimentazione adeguata nella malattia critica è essenziale per ottimizzare i risultati dei pazienti e ridurre al minimo le complicanze. Integrando la valutazione nutrizionale nei sistemi di punteggio esistenti, gli operatori sanitari possono identificare precocemente i pazienti malnutriti, attuare interventi tempestivi e migliorare la qualità complessiva dell'assistenza in terapia intensiva. Questo approccio globale è promettente per migliorare i risultati dei pazienti, ridurre i tassi di morbilità e mortalità e ottimizzare l'utilizzo delle risorse in contesti di terapia intensiva.

L'integrazione della valutazione dell'infiammazione e dello stato nutrizionale nei sistemi di punteggio esistenti può fornire una valutazione più completa delle condizioni generali di un paziente. Pertanto, in questo studio, abbiamo mirato a valutare se un nuovo sistema di punteggio, che verrà creato aggiungendo parametri infiammatori e nutrizionali ai punteggi APACHE II e SOFA, fornirà una previsione della prognosi più accurata. I file elettronici dei pazienti che sono stati seguiti nelle unità di terapia intensiva dell'ospedale della città di Bursa tra il 01.01.2020 e il 31.12.2022 saranno scansionati in modo retrospettivo. I dati demografici, clinici e di laboratorio dettagliati di seguito saranno registrati negli archivi. Dopo aver determinato i punti di cut-off e la scala di punteggio per ciascuno dei test infiammatori al momento del ricovero ottenuti dalle cartelle dei pazienti, verranno confrontate le competenze dei punteggi nuovi e vecchi ottenuti nella previsione della prognosi. Determinando i punti di cut-off per il nuovo punteggio sarà possibile valutare in modo più accurato la gravità clinica dei pazienti ed eseguire immediatamente le procedure necessarie.

Dati da scansionare dai file:

Dati demografici del paziente: Età, altezza, peso, Glasgow Coma score, APACHE 2 score, SOFA score, Malattie concomitanti, Frequenza respiratoria, Febbre, Frequenza cardiaca, SBP, DBP, OABP, Emogasanalisi: pH, pO2, PCO2, Osmolarità, Lattato, HCO3 , BUN, Cre, AST, ALT, T.bil, D.bil, Na, K, Ca, Mg, T. Proteine, Albumina, Prealbumina, INR, aPTT, Vitamina D, Colesterolo totale, LDL, HDL e Trigliseridi Parametri infiammatori: Sedimentazione, CRP, ferritina, D-dimero, fibrinogeno, IL-6, procalcitonina

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nizameddin Koca, MD
  • Numero di telefono: 05052324063
  • Email: nkoca@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Tacchino, 16110
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
        • Contatto:
          • Nizameddin Koca, MD
          • Numero di telefono: 05052324063
          • Email: nkoca@yahoo.com
        • Investigatore principale:
          • Nizameddin Koca, MD
        • Sub-investigatore:
          • Aysegul Ozkan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nermin Kelebek Girgin, MD
        • Sub-investigatore:
          • Gulbahar Caliskan, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che sono stati ricoverati in terapia intensiva tra il 2019 e il 2023

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in terapia intensiva
  • Età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Dati incompleti
  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
APACHE II
Determinare la prognosi dei pazienti ricoverati in terapia intensiva con un sistema di punteggio che include l'infiammazione e lo stato nutrizionale
APACHE-Inf
Determinare la prognosi dei pazienti ricoverati in terapia intensiva con un sistema di punteggio che include l'infiammazione e lo stato nutrizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della mortalità
Lasso di tempo: sono stati valutati i dati dei pazienti in terapia intensiva dal 2019 al 2023
Lo sviluppo di un sistema di punteggio che includa dati sull'infiammazione e sullo stato nutrizionale oltre ai punteggi APACHE-II darebbe la possibilità di valutare lo stato generale del paziente in terapia intensiva e prevedere il rischio di mortalità in modo più accurato
sono stati valutati i dati dei pazienti in terapia intensiva dal 2019 al 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nizameddin Koca, MD, University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APACHE-INf

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Lo studio verrebbe eseguito come studio multicentrico dopo la valutazione dei dati del singolo centro. I dati IPD verrebbero condivisi con i partecipanti dei ricercatori di design multicentrico dopo il completamento dello studio del singolo centro.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punteggio di prognosi

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