- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05955547
Nové prognostické skóre na JIP APACHE-INf
Porovnání nového skóre (APACHE-INf), včetně zánětlivých a nutričních parametrů, s APACHE-II v prognóze pacientů přijatých na JIP
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednotky intenzivní péče jsou jednotky, kde jsou sledováni a léčeni pacienti s vysokým rizikem morbidity a mortality. Riziková stratifikace pacientů na příjmu na intenzivní péči je velmi důležitá z hlediska rychlé identifikace pacientů, kteří budou vyžadovat urgentní diagnostiku a léčbu. Z tohoto důvodu bylo v posledních letech vyvinuto mnoho skórovacích systémů, a přestože se na našich jednotkách intenzivní péče běžně používá nejběžnější skóre APACHE-II, neexistuje zatím žádný všeobecně uznávaný konsenzus. Stávající skórovací systémy předpovídají prognózu většinou vyhodnocením orgánové dysfunkce. Význam zánětu a zánětlivé reakce v orgánových funkcích byl lépe pochopen, zejména v procesu COVID. Nutriční stav při přijetí nebyl v současných skórovacích systémech hodnocen.
Zánět hraje důležitou roli jak v regeneraci, tak v boji proti mikroorganismům na buněčné a tkáňové úrovni. Nedávné studie jasně prokázaly význam zánětu a zánětlivé odpovědi v morbiditě a mortalitě pacientů. V této souvislosti existují studie uvádějící, že některé významné zánětlivé parametry jsou spojeny s morbiditou a mortalitou u pacientů na jednotce intenzivní péče.
Na základě dostupných důkazů se hodnotí, že skórovací systém, který nezahrnuje zánětlivé parametry, nemůže poskytnout přesnou předpověď prognózy.
hodnocení nutričního stavu při přijetí na JIP je zásadní složkou péče o pacienta, která je v současných skórovacích systémech do značné míry přehlížena.
Podvyživení pacienti jsou ve srovnání s dobře živenými pacienty vystaveni vyššímu riziku rozvoje komplikací, prodlouženým pobytům v nemocnici a zvýšené úmrtnosti. Adekvátní výživa nejen podporuje imunitní funkce a obnovu tkání, ale také ovlivňuje pacientovu odpověď na terapeutické intervence a prevenci komplikací během pobytu na JIP. Uvědomění si významu adekvátní výživy u kritického onemocnění je zásadní pro optimalizaci výsledků pacienta a minimalizaci komplikací. Začleněním nutričního hodnocení do stávajících skórovacích systémů mohou poskytovatelé zdravotní péče včas identifikovat podvyživené pacienty, zavést včasné intervence a zlepšit celkovou kvalitu péče na JIP. Tento komplexní přístup je příslibem pro zlepšení výsledků pacientů, snížení nemocnosti a úmrtnosti a optimalizaci využití zdrojů v prostředích kritické péče.
Začlenění hodnocení zánětu a nutričního stavu do stávajících skórovacích systémů může poskytnout komplexnější hodnocení celkového stavu pacienta. Proto jsme se v této studii zaměřili na vyhodnocení, zda nový skórovací systém, který bude vytvořen přidáním zánětlivých a nutričních parametrů ke skóre APACHE II a SOFA, poskytne přesnější predikci prognózy. Elektronické soubory pacientů, kteří byli sledováni na jednotkách intenzivní péče Bursa City Hospital mezi 01.01.2020-31.12.2022, budou retrospektivně naskenovány. Demografické údaje, klinické a laboratorní údaje uvedené níže budou zaznamenány do souborů. Po stanovení hraničních bodů a skórovací škály pro každý ze zánětlivých testů v době přijetí získaných ze spisů pacientů budou porovnány kompetence nového a starého skóre získaného v predikci prognózy. Stanovením hraničních bodů pro nové skórování bude možné přesněji vyhodnotit klinickou závažnost pacientů a okamžitě provést potřebné postupy.
Data ke skenování ze souborů:
Demografické údaje pacienta: Věk, výška, váha, skóre Glasgow Coma, skóre APACHE 2, skóre SOFA, doprovodná onemocnění, Respirační frekvence, horečka, srdeční frekvence, SBP, DBP, OABP, údaje o krevních plynech: pH, pO2, PCO2, osmolarita, laktát, HCO3 Laboratorní údaje: podrobné údaje o HMC, MPV, neubRD, HWBC, neubRD fil, lymfocyt), Glukóza, BUN, Cre, AST, ALT, T.bil, D.bil, Na, K, Ca, Mg, T. Protein, Albumin, Prealbumin, INR, aPTT, Vitamin D, Celkový cholesterol, LDL, HDL a Triglyserid Parametry zánětu: Sedimentace, D. bil CRP, fikalogen, proferitin
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nizameddin Koca, MD
- Telefonní číslo: 05052324063
- E-mail: nkoca@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayşegül Özkan, MD
- Telefonní číslo: 05054531285
- E-mail: aysegulozkan@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Krocan, 16110
- Nábor
- University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
-
Kontakt:
- Nizameddin Koca, MD
- Telefonní číslo: 05052324063
- E-mail: nkoca@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nizameddin Koca, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aysegul Ozkan, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nermin Kelebek Girgin, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gulbahar Caliskan, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjem na JIP
- Věk nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Neúplné údaje
- Věk do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
APACHE-II
|
Stanovit prognózu pacientů přijatých na JIP pomocí skórovacího systému, který zahrnuje zánět a nutriční stav
|
|
APACHE-Inf
|
Stanovit prognózu pacientů přijatých na JIP pomocí skórovacího systému, který zahrnuje zánět a nutriční stav
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpověď úmrtnosti
Časové okno: byla vyhodnocena data pacientů na JIP od roku 2019 do roku 2023
|
Vývoj se systémem skóre, který kromě skóre APACHE-II zahrnuje údaje o zánětu a nutričním stavu, by dal šanci vyhodnotit celkový stav pacienta na JIP a přesněji předpovědět riziko úmrtnosti.
|
byla vyhodnocena data pacientů na JIP od roku 2019 do roku 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nizameddin Koca, MD, University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APACHE-INf
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bodování prognózy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...Zápis na pozvánkuOnemocnění periferních tepen | Intravaskulární zobrazovací zařízení | Angioplastika | Stenóza femorální tepny | Kalcifikace, Cévní | Řezání balónkové angioplastiky | Infrapopliteální arteriální okluzivní onemocněníČína
-
Seoul National University HospitalNeznámýSklerodermie, systémováKorejská republika
-
DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.NáborPeriferní skórování Lékem potažený balónek v léčbě hemodialýzy arteriovenózní stenózy píštěle (SCDB)Stenóza arteriovenózní píštěleČína
-
B. Braun Melsungen AGErnst von Bergmann HospitalDokončenoOnemocnění koronárních tepen (CAD)Německo
-
Gulhane School of MedicineDokončenoPooperační komplikace | Onemocnění bederní ploténkyKrocan