- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05955547
Den nye ICU Prognostisk Score APACHE-INf
Sammenligning af den nye score (APACHE-INf), inklusive inflammatoriske og ernæringsmæssige parametre, med APACHE-II i prognosen for patienter indlagt på intensivafdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intensive afdelinger er afdelinger, hvor patienter med høj morbiditet og dødelighedsrisiko følges op og behandles. Risikostratificering af patienter i intensiv indlæggelse er meget vigtig i forhold til hurtigt at identificere patienter, som vil kræve akut diagnosticering og behandling. Af denne grund er der udviklet mange scoringssystemer i de senere år, og selvom den mest almindelige APACHE-II-score rutinemæssigt anvendes på vores intensivafdelinger, er der endnu ingen universelt accepteret konsensus. Eksisterende scoringssystemer forudsiger prognose for det meste ved at evaluere organdysfunktion. Betydningen af inflammation og inflammatorisk respons i organfunktioner er blevet bedre forstået, især i COVID-processen. Ernæringsstatus ved indlæggelse er ikke blevet evalueret i de nuværende scoringssystemer.
Inflammation spiller en vigtig rolle i både regenerering og kampen mod mikroorganismer på celle- og vævsniveau. Nylige undersøgelser har tydeligt vist betydningen af inflammation og inflammatorisk respons i sygelighed og dødelighed hos patienter. I denne sammenhæng er der undersøgelser, der rapporterer, at nogle fremtrædende inflammatoriske parametre er forbundet med morbiditet og dødelighed hos intensivpatienter.
Baseret på den tilgængelige evidens vurderes det, at et scoringssystem, der ikke inkluderer inflammatoriske parametre, ikke kan give en nøjagtig prognose forudsigelse.
evalueringen af ernæringsstatus ved ICU-indlæggelse er en vital komponent i patientbehandlingen, som i vid udstrækning er blevet overset i de nuværende scoringssystemer.
Underernærede patienter har en højere risiko for at udvikle komplikationer, forlængede hospitalsophold og øget dødelighed sammenlignet med velernærede patienter. Tilstrækkelig ernæring understøtter ikke kun immunfunktion og vævsreparation, men påvirker også patientens respons på terapeutiske indgreb og forebyggelsen af komplikationer under intensivopholdet. At anerkende betydningen af tilstrækkelig ernæring i kritisk sygdom er afgørende for at optimere patientresultater og minimere komplikationer. Ved at integrere ernæringsvurdering i eksisterende scoringssystemer kan sundhedsudbydere identificere underernærede patienter tidligt, implementere rettidige interventioner og forbedre den overordnede kvalitet af pleje på intensivafdelingen. Denne omfattende tilgang lover at forbedre patientresultater, reducere sygelighed og dødelighed og optimere ressourceudnyttelsen i kritiske plejemiljøer.
Inkorporering af inflammation og ernæringsstatusevaluering i eksisterende scoringssystemer kan give en mere omfattende vurdering af en patients generelle tilstand. Derfor sigtede vi i denne undersøgelse på at evaluere, om et nyt scoringssystem, som vil blive skabt ved at tilføje inflammatoriske og ernæringsmæssige parametre til APACHE II- og SOFA-score, vil give en mere præcis prognoseforudsigelse. De elektroniske filer for de patienter, der blev fulgt op på Bursa City Hospital Intensive Care-afdelinger mellem 01.01.2012-2020 vil blive skannet retrospektivt. Demografiske data, kliniske data og laboratoriedata beskrevet nedenfor vil blive registreret i filerne. Efter fastlæggelse af afskæringspunkter og scoringsskala for hver af de inflammatoriske test på indlæggelsestidspunktet opnået fra patientjournalerne, vil kompetencerne for de nye og gamle scores opnået i prognoseforudsigelse blive sammenlignet. Ved at fastlægge skæringspunkterne for den nye scoring vil det være muligt at vurdere patienternes kliniske sværhedsgrad mere præcist og at udføre de nødvendige procedurer med det samme.
Data, der skal scannes fra filer:
Demografiske data for patienten: Alder, højde, vægt, Glasgow Coma-score, APACHE 2-score, SOFA-score, Samtidige sygdomme, Åndedrætsfrekvens, Feber, Hjertefrekvens, SBP, DBP, OABP, Blodgasdata: pH, pO2, PCO2, Osmolaritet, Laktat, HCO3 Laboratoriedata: , Detaljerede hæmogram, PLC, MPVt, MPVt, MPVt, MPV, , neutrofil, lymfocyt), Glucose, BUN, Cre, AST, ALT, T.bil, D.bil, Na, K, Ca, Mg, T. Protein, Albumin, Prealbumin, INR, aPTT, Vitamin D, Total kolesterol, LDL, HDL og Triglyserid Inflammation Parametre: Sedimentation, fibrogen-di-fercitonin, CRP-,di-ferciton,
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nizameddin Koca, MD
- Telefonnummer: 05052324063
- E-mail: nkoca@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayşegül Özkan, MD
- Telefonnummer: 05054531285
- E-mail: aysegulozkan@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Kalkun, 16110
- Rekruttering
- University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
-
Kontakt:
- Nizameddin Koca, MD
- Telefonnummer: 05052324063
- E-mail: nkoca@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Nizameddin Koca, MD
-
Underforsker:
- Aysegul Ozkan, MD
-
Underforsker:
- Nermin Kelebek Girgin, MD
-
Underforsker:
- Gulbahar Caliskan, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICU indlæggelse
- Alder over 18
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige data
- Alder under 18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
APACHE-II
|
At bestemme prognosen for patienter indlagt på intensivafdeling med et scoringssystem, der inkluderer inflammation og ernæringsstatus
|
|
APACHE-Inf
|
At bestemme prognosen for patienter indlagt på intensivafdeling med et scoringssystem, der inkluderer inflammation og ernæringsstatus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af dødelighed
Tidsramme: data fra ICU-patienter fra 2019 til 2023 blev evalueret
|
Udvikling med et scoresystem, der inkluderer data om inflammation og ernæringsstatus ud over APACHE-II-score, vil give en chance for at evaluere ICU-patientens overordnede status og forudsige dødelighedsrisikoen mere præcist
|
data fra ICU-patienter fra 2019 til 2023 blev evalueret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nizameddin Koca, MD, University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APACHE-INf
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Schweiz, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med Prognose scoring
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AfsluttetKompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)Kalkun
-
University Hospital, GhentAfsluttetPrimært ikke-opereret planocellulært karcinom i mundhulen | Primært ikke-opereret planocellulært karcinom i oropharynx | Primært ikke-opereret planocellulært karcinom i Hypopharynx | Primært ikke-opereret planocellulært karcinom i strubehovedetBelgien
-
Diakonhjemmet HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetProlaps af bækkenorganer | Prolaps | Prolaps, vaginalt | Uderus prolaps | Prolaps; LivmoderhalsenEgypten
-
Haukeland University HospitalAfsluttetSkrøbelige ældres syndrom | Kirurgi - KomplikationerNorge
-
University of California, DavisAfsluttetDiabetes mellitus | Diabetisk fod | Perifer arteriel sygdomForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Philips RespironicsTrukket tilbagePolysomnografi scoring