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A Nova Pontuação Prognóstica de UTI APACHE-INf

13 de julho de 2023 atualizado por: Nizameddin Koca, MD, Bursa City Hospital

Comparação do Novo Escore (APACHE-INf), Incluindo Parâmetros Inflamatórios e Nutricionais, com o APACHE-II no Prognóstico de Pacientes Internados em UTI

As unidades de terapia intensiva (UTIs) têm como objetivo prestar atendimento especializado a pacientes com alto risco de morbimortalidade. Para identificar efetivamente os pacientes que requerem diagnóstico e tratamento urgentes, vários sistemas de pontuação foram desenvolvidos, incluindo o APACHE-II. No entanto, esses sistemas se concentram principalmente na avaliação da disfunção orgânica e não consideram o estado nutricional do paciente ou o papel da inflamação. Estudos recentes destacaram o papel crucial da inflamação nos resultados dos pacientes, enfatizando a necessidade de incorporar parâmetros inflamatórios em sistemas de pontuação para uma previsão precisa do prognóstico. Além disso, o estado nutricional na admissão na UTI tem sido amplamente negligenciado nos sistemas de pontuação atuais, apesar de seu impacto significativo nos resultados dos pacientes. Pacientes desnutridos têm maiores riscos de complicações, internações hospitalares prolongadas e aumento das taxas de mortalidade. A nutrição adequada suporta a função imunológica, o reparo tecidual e a resposta às intervenções terapêuticas, minimizando as complicações. A integração da avaliação nutricional aos sistemas de pontuação existentes permite a identificação precoce de pacientes desnutridos e intervenções oportunas, melhorando a qualidade geral do atendimento na UTI. Considerando a importância da inflamação e do estado nutricional, este estudo visa desenvolver um novo sistema de pontuação adicionando parâmetros inflamatórios e nutricionais ao escore APACHE II. Essa abordagem abrangente promete melhorar os resultados dos pacientes, avaliar com precisão a gravidade clínica e facilitar intervenções imediatas em ambientes de cuidados intensivos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Unidades de terapia intensiva são unidades onde são acompanhados e tratados pacientes com alto risco de morbimortalidade. A estratificação de risco de pacientes internados em terapia intensiva é muito importante para identificar rapidamente os pacientes que necessitarão de diagnóstico e tratamento urgentes. Por esse motivo, muitos sistemas de pontuação foram desenvolvidos nos últimos anos e, embora o escore APACHE-II mais comum seja aplicado rotineiramente em nossas unidades de terapia intensiva, ainda não há um consenso universalmente aceito. Os sistemas de pontuação existentes prevêem o prognóstico principalmente avaliando a disfunção orgânica. A importância da inflamação e da resposta inflamatória nas funções dos órgãos tem sido melhor compreendida, especialmente no processo de COVID. O estado nutricional na admissão não foi avaliado nos sistemas de pontuação atuais.

A inflamação desempenha um papel importante tanto na regeneração quanto na luta contra microorganismos no nível celular e tecidual. Estudos recentes demonstraram claramente a importância da inflamação e da resposta inflamatória na morbimortalidade dos pacientes. Nesse contexto, há estudos relatando que alguns parâmetros inflamatórios proeminentes estão associados a taxas de morbimortalidade em pacientes de terapia intensiva.

Com base nas evidências disponíveis, avalia-se que um sistema de pontuação que não inclua parâmetros inflamatórios não pode fornecer uma previsão de prognóstico precisa.

a avaliação do estado nutricional na admissão à UTI é um componente vital do atendimento ao paciente que tem sido amplamente negligenciado nos sistemas de pontuação atuais.

Pacientes desnutridos correm maior risco de desenvolver complicações, internações hospitalares prolongadas e aumento das taxas de mortalidade em comparação com pacientes bem nutridos. A nutrição adequada não apenas suporta a função imunológica e o reparo tecidual, mas também afeta a resposta do paciente às intervenções terapêuticas e a prevenção de complicações durante a internação na UTI. Reconhecer a importância da nutrição adequada na doença crítica é essencial para otimizar os resultados do paciente e minimizar as complicações. Ao integrar a avaliação nutricional aos sistemas de pontuação existentes, os profissionais de saúde podem identificar pacientes desnutridos precocemente, implementar intervenções oportunas e melhorar a qualidade geral do atendimento na UTI. Essa abordagem abrangente promete melhorar os resultados dos pacientes, reduzir as taxas de morbidade e mortalidade e otimizar a utilização de recursos em ambientes de cuidados intensivos.

A incorporação da avaliação da inflamação e do estado nutricional nos sistemas de pontuação existentes pode fornecer uma avaliação mais abrangente da condição geral do paciente. Portanto, neste estudo, pretendemos avaliar se um novo sistema de pontuação, que será criado adicionando parâmetros inflamatórios e nutricionais aos escores APACHE II e SOFA, fornecerá uma previsão de prognóstico mais precisa. Os dados demográficos, clínicos e laboratoriais detalhados abaixo serão registrados nos arquivos. Após determinar os pontos de corte e escala de pontuação para cada um dos testes inflamatórios no momento da admissão obtidos nos prontuários, serão comparadas as competências dos novos e antigos escores obtidos na predição do prognóstico. Ao determinar os pontos de corte para a nova pontuação, será possível avaliar com mais precisão a gravidade clínica dos pacientes e realizar os procedimentos necessários imediatamente.

Dados a serem verificados dos arquivos:

Dados demográficos do paciente: idade, altura, peso, escore do coma de Glasgow, escore APACHE 2, escore SOFA, doenças concomitantes, frequência respiratória, febre, frequência cardíaca, PAS, PAD, OABP, dados gasométricos: pH, pO2, PCO2, osmolaridade, lactato, HCO3 lucose, BUN, Cre, AST, ALT, T.bil, D.bil, Na, K, Ca, Mg, T. Protein, Albumina, Prealbumin, INR, aPTT, Vitamin D, Total colesterol, LDL, HDL and Triglyseride Inflammation Parâmetros: Sedimentação, CRP, ferritina, D-dímero, fibrinogênio, IL-6, procalcitonina

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Nizameddin Koca, MD
  • Número de telefone: 05052324063
  • E-mail: nkoca@yahoo.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Peru, 16110
        • Recrutamento
        • University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
        • Contato:
          • Nizameddin Koca, MD
          • Número de telefone: 05052324063
          • E-mail: nkoca@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Nizameddin Koca, MD
        • Subinvestigador:
          • Aysegul Ozkan, MD
        • Subinvestigador:
          • Nermin Kelebek Girgin, MD
        • Subinvestigador:
          • Gulbahar Caliskan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes internados em UTI entre 2019 e 2023

Descrição

Critério de inclusão:

  • admissão na UTI
  • Idade acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • dados incompletos
  • Idade inferior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
APACHE-II
Determinar o prognóstico de pacientes internados em UTI com um sistema de pontuação que inclui inflamação e estado nutricional
APACHE-Inf
Determinar o prognóstico de pacientes internados em UTI com um sistema de pontuação que inclui inflamação e estado nutricional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Previsão de Mortalidade
Prazo: foram avaliados os dados dos pacientes da UTI de 2019 a 2023
O desenvolvimento de um sistema de pontuação que inclua dados de inflamação e estado nutricional, além dos escores APACHE-II, daria a chance de avaliar o estado geral do paciente na UTI e prever o risco de mortalidade com mais precisão
foram avaliados os dados dos pacientes da UTI de 2019 a 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nizameddin Koca, MD, University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APACHE-INf

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O estudo seria realizado como um estudo multicêntrico após avaliação de dados de centro único. Os dados de IPD seriam compartilhados com os participantes de pesquisadores de design multicêntrico após a conclusão do estudo de centro único.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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