- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05955547
A Nova Pontuação Prognóstica de UTI APACHE-INf
Comparação do Novo Escore (APACHE-INf), Incluindo Parâmetros Inflamatórios e Nutricionais, com o APACHE-II no Prognóstico de Pacientes Internados em UTI
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Unidades de terapia intensiva são unidades onde são acompanhados e tratados pacientes com alto risco de morbimortalidade. A estratificação de risco de pacientes internados em terapia intensiva é muito importante para identificar rapidamente os pacientes que necessitarão de diagnóstico e tratamento urgentes. Por esse motivo, muitos sistemas de pontuação foram desenvolvidos nos últimos anos e, embora o escore APACHE-II mais comum seja aplicado rotineiramente em nossas unidades de terapia intensiva, ainda não há um consenso universalmente aceito. Os sistemas de pontuação existentes prevêem o prognóstico principalmente avaliando a disfunção orgânica. A importância da inflamação e da resposta inflamatória nas funções dos órgãos tem sido melhor compreendida, especialmente no processo de COVID. O estado nutricional na admissão não foi avaliado nos sistemas de pontuação atuais.
A inflamação desempenha um papel importante tanto na regeneração quanto na luta contra microorganismos no nível celular e tecidual. Estudos recentes demonstraram claramente a importância da inflamação e da resposta inflamatória na morbimortalidade dos pacientes. Nesse contexto, há estudos relatando que alguns parâmetros inflamatórios proeminentes estão associados a taxas de morbimortalidade em pacientes de terapia intensiva.
Com base nas evidências disponíveis, avalia-se que um sistema de pontuação que não inclua parâmetros inflamatórios não pode fornecer uma previsão de prognóstico precisa.
a avaliação do estado nutricional na admissão à UTI é um componente vital do atendimento ao paciente que tem sido amplamente negligenciado nos sistemas de pontuação atuais.
Pacientes desnutridos correm maior risco de desenvolver complicações, internações hospitalares prolongadas e aumento das taxas de mortalidade em comparação com pacientes bem nutridos. A nutrição adequada não apenas suporta a função imunológica e o reparo tecidual, mas também afeta a resposta do paciente às intervenções terapêuticas e a prevenção de complicações durante a internação na UTI. Reconhecer a importância da nutrição adequada na doença crítica é essencial para otimizar os resultados do paciente e minimizar as complicações. Ao integrar a avaliação nutricional aos sistemas de pontuação existentes, os profissionais de saúde podem identificar pacientes desnutridos precocemente, implementar intervenções oportunas e melhorar a qualidade geral do atendimento na UTI. Essa abordagem abrangente promete melhorar os resultados dos pacientes, reduzir as taxas de morbidade e mortalidade e otimizar a utilização de recursos em ambientes de cuidados intensivos.
A incorporação da avaliação da inflamação e do estado nutricional nos sistemas de pontuação existentes pode fornecer uma avaliação mais abrangente da condição geral do paciente. Portanto, neste estudo, pretendemos avaliar se um novo sistema de pontuação, que será criado adicionando parâmetros inflamatórios e nutricionais aos escores APACHE II e SOFA, fornecerá uma previsão de prognóstico mais precisa. Os dados demográficos, clínicos e laboratoriais detalhados abaixo serão registrados nos arquivos. Após determinar os pontos de corte e escala de pontuação para cada um dos testes inflamatórios no momento da admissão obtidos nos prontuários, serão comparadas as competências dos novos e antigos escores obtidos na predição do prognóstico. Ao determinar os pontos de corte para a nova pontuação, será possível avaliar com mais precisão a gravidade clínica dos pacientes e realizar os procedimentos necessários imediatamente.
Dados a serem verificados dos arquivos:
Dados demográficos do paciente: idade, altura, peso, escore do coma de Glasgow, escore APACHE 2, escore SOFA, doenças concomitantes, frequência respiratória, febre, frequência cardíaca, PAS, PAD, OABP, dados gasométricos: pH, pO2, PCO2, osmolaridade, lactato, HCO3 lucose, BUN, Cre, AST, ALT, T.bil, D.bil, Na, K, Ca, Mg, T. Protein, Albumina, Prealbumin, INR, aPTT, Vitamin D, Total colesterol, LDL, HDL and Triglyseride Inflammation Parâmetros: Sedimentação, CRP, ferritina, D-dímero, fibrinogênio, IL-6, procalcitonina
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nizameddin Koca, MD
- Número de telefone: 05052324063
- E-mail: nkoca@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayşegül Özkan, MD
- Número de telefone: 05054531285
- E-mail: aysegulozkan@yahoo.com
Locais de estudo
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Bursa
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Nilüfer, Bursa, Peru, 16110
- Recrutamento
- University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
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Contato:
- Nizameddin Koca, MD
- Número de telefone: 05052324063
- E-mail: nkoca@yahoo.com
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Investigador principal:
- Nizameddin Koca, MD
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Subinvestigador:
- Aysegul Ozkan, MD
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Subinvestigador:
- Nermin Kelebek Girgin, MD
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Subinvestigador:
- Gulbahar Caliskan, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- admissão na UTI
- Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- dados incompletos
- Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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APACHE-II
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Determinar o prognóstico de pacientes internados em UTI com um sistema de pontuação que inclui inflamação e estado nutricional
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APACHE-Inf
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Determinar o prognóstico de pacientes internados em UTI com um sistema de pontuação que inclui inflamação e estado nutricional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Previsão de Mortalidade
Prazo: foram avaliados os dados dos pacientes da UTI de 2019 a 2023
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O desenvolvimento de um sistema de pontuação que inclua dados de inflamação e estado nutricional, além dos escores APACHE-II, daria a chance de avaliar o estado geral do paciente na UTI e prever o risco de mortalidade com mais precisão
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foram avaliados os dados dos pacientes da UTI de 2019 a 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nizameddin Koca, MD, University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APACHE-INf
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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