- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05955547
Новая прогностическая шкала отделения интенсивной терапии APACHE-INf
Сравнение новой шкалы (APACHE-INf), включая параметры воспаления и питания, с APACHE-II в прогнозе пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отделения интенсивной терапии — это отделения, в которых наблюдают и лечат пациентов с высоким риском заболеваемости и смертности. Стратификация риска при поступлении пациентов в реанимацию очень важна с точки зрения быстрого выявления пациентов, которым потребуется неотложная диагностика и лечение. По этой причине в последние годы было разработано множество систем оценки, и хотя наиболее распространенная шкала APACHE-II обычно применяется в наших отделениях интенсивной терапии, до сих пор нет общепринятого консенсуса. Существующие системы оценки предсказывают прогноз, в основном, путем оценки дисфункции органов. Важность воспаления и воспалительной реакции в функциях органов лучше понята, особенно в процессе COVID. Нутритивный статус при поступлении не оценивался в существующих системах подсчета очков.
Воспаление играет важную роль как в регенерации, так и в борьбе с микроорганизмами на клеточном и тканевом уровне. Недавние исследования ясно продемонстрировали важность воспаления и воспалительной реакции в заболеваемости и смертности пациентов. В этом контексте есть исследования, в которых сообщается, что некоторые важные воспалительные параметры связаны с заболеваемостью и смертностью у пациентов интенсивной терапии.
Основываясь на имеющихся доказательствах, можно сделать вывод, что система оценки, которая не включает параметры воспаления, не может обеспечить точный прогноз.
оценка состояния питания при поступлении в отделение интенсивной терапии является жизненно важным компонентом ухода за пациентами, который в значительной степени упускается из виду в существующих системах оценки.
Пациенты с недостаточным питанием подвержены более высокому риску развития осложнений, длительного пребывания в больнице и повышенного уровня смертности по сравнению с пациентами с хорошим питанием. Адекватное питание не только поддерживает иммунную функцию и восстановление тканей, но также влияет на реакцию пациента на терапевтические вмешательства и предотвращает осложнения во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Признание важности адекватного питания при критических состояниях необходимо для оптимизации результатов лечения пациентов и минимизации осложнений. Интегрируя оценку питания в существующие системы оценки, поставщики медицинских услуг могут выявлять пациентов с истощением на ранней стадии, проводить своевременные вмешательства и улучшать общее качество ухода в отделении интенсивной терапии. Этот комплексный подход обещает улучшить результаты лечения пациентов, снизить заболеваемость и смертность, а также оптимизировать использование ресурсов в условиях интенсивной терапии.
Включение оценки воспаления и состояния питания в существующие системы оценки может обеспечить более полную оценку общего состояния пациента. Поэтому в этом исследовании мы стремились оценить, обеспечит ли новая система оценки, которая будет создана путем добавления параметров воспаления и питания к шкалам APACHE II и SOFA, более точный прогноз прогноза. Демографические данные, клинические и лабораторные данные, подробно описанные ниже, будут записаны в файлы. После определения точек отсечения и шкалы оценок для каждого из воспалительных тестов на момент поступления, полученных из файлов пациента, будут сравниваться компетенции новых и старых оценок, полученных при прогнозировании прогноза. Определив пороговые значения для новой шкалы, можно будет более точно оценить клиническую тяжесть состояния пациентов и немедленно провести необходимые процедуры.
Данные для сканирования из файлов:
Демографические данные пациента: возраст, рост, вес, оценка комы Глазго, оценка APACHE 2, оценка SOFA, сопутствующие заболевания, частота дыхания, лихорадка, частота сердечных сокращений, САД, ДАД, ОАД, данные газов крови: pH, pO2, PCO2, осмолярность, лактат, HCO3 Лабораторные данные: подробные данные гемограммы (WBC, Hgb, Hct, MCV, MPV, RDW, Plt, нейтрофилы il, лимфоциты), глюкоза, BUN, Cre, AST, ALT, T.bil, D.bil, Na, K, Ca, Mg, T. Белок, альбумин, преальбумин, МНО, АЧТВ, витамин D, общий холестерин, LDL, HDL и триглисериды Параметры воспаления: осаждение, CRP, ферритин, D-димер, фибриноген, IL-6, прокальцитонин
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nizameddin Koca, MD
- Номер телефона: 05052324063
- Электронная почта: nkoca@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayşegül Özkan, MD
- Номер телефона: 05054531285
- Электронная почта: aysegulozkan@yahoo.com
Места учебы
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Турция, 16110
- Рекрутинг
- University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
-
Контакт:
- Nizameddin Koca, MD
- Номер телефона: 05052324063
- Электронная почта: nkoca@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Nizameddin Koca, MD
-
Младший исследователь:
- Aysegul Ozkan, MD
-
Младший исследователь:
- Nermin Kelebek Girgin, MD
-
Младший исследователь:
- Gulbahar Caliskan, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- госпитализация в отделение интенсивной терапии
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Неполные данные
- Возраст до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АПАЧИ-II
|
Для определения прогноза пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, с помощью балльной системы, включающей воспаление и статус питания.
|
|
АПАЧИ-Инф
|
Для определения прогноза пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, с помощью балльной системы, включающей воспаление и статус питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз смертности
Временное ограничение: оценены данные пациентов ОРИТ с 2019 по 2023 г.
|
Разработка с системой оценки, которая включает данные о воспалении и статусе питания в дополнение к шкале APACHE-II, даст возможность оценить общее состояние пациента в отделении интенсивной терапии и более точно предсказать риск смертности.
|
оценены данные пациентов ОРИТ с 2019 по 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nizameddin Koca, MD, University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APACHE-INf
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .