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Der neue prognostische Score für die Intensivstation APACHE-INf

13. Juli 2023 aktualisiert von: Nizameddin Koca, MD, Bursa City Hospital

Vergleich des neuen Scores (APACHE-INf), einschließlich Entzündungs- und Ernährungsparameter, mit APACHE-II in der Prognose von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden

Ziel von Intensivstationen ist die spezialisierte Versorgung von Patienten mit hohem Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko. Um Patienten, die dringend eine Diagnose und Behandlung benötigen, effektiv zu identifizieren, wurden verschiedene Bewertungssysteme entwickelt, darunter APACHE-II. Allerdings konzentrieren sich diese Systeme in erster Linie auf die Beurteilung von Organdysfunktionen und berücksichtigen weder den Ernährungszustand des Patienten noch die Rolle der Entzündung. Jüngste Studien haben die entscheidende Rolle von Entzündungen für die Patientenergebnisse hervorgehoben und die Notwendigkeit betont, Entzündungsparameter in Bewertungssysteme einzubeziehen, um eine genaue Prognose vorherzusagen. Darüber hinaus wurde der Ernährungszustand bei der Aufnahme auf die Intensivstation in den aktuellen Bewertungssystemen trotz seines erheblichen Einflusses auf die Patientenergebnisse weitgehend übersehen. Unterernährte Patienten haben ein höheres Risiko für Komplikationen, längere Krankenhausaufenthalte und erhöhte Sterblichkeitsraten. Eine angemessene Ernährung unterstützt die Immunfunktion, die Gewebereparatur und die Reaktion auf therapeutische Eingriffe und minimiert letztendlich Komplikationen. Die Integration der Ernährungsbewertung in bestehende Bewertungssysteme ermöglicht die frühzeitige Identifizierung unterernährter Patienten und rechtzeitige Interventionen, wodurch die allgemeine Versorgungsqualität auf der Intensivstation verbessert wird. Angesichts der Bedeutung von Entzündungen und Ernährungszustand zielt diese Studie darauf ab, ein neues Bewertungssystem zu entwickeln, indem Entzündungs- und Ernährungsparameter zum APACHE II-Score hinzugefügt werden. Dieser umfassende Ansatz verspricht eine Verbesserung der Patientenergebnisse, eine genaue Beurteilung des klinischen Schweregrads und die Erleichterung sofortiger Interventionen in der Intensivpflege.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intensivstationen sind Einheiten, auf denen Patienten mit hohem Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko betreut und behandelt werden. Die Risikostratifizierung von Patienten auf der Intensivstation ist sehr wichtig, um schnell Patienten zu identifizieren, die dringend eine Diagnose und Behandlung benötigen. Aus diesem Grund wurden in den letzten Jahren viele Bewertungssysteme entwickelt, und obwohl der häufigste APACHE-II-Score routinemäßig auf unseren Intensivstationen angewendet wird, gibt es noch keinen allgemein akzeptierten Konsens. Bestehende Bewertungssysteme prognostizieren die Prognose hauptsächlich durch die Bewertung der Organfunktionsstörung. Die Bedeutung von Entzündungen und Entzündungsreaktionen für Organfunktionen wurde besser verstanden, insbesondere im COVID-Prozess. Der Ernährungszustand bei der Aufnahme wurde in den aktuellen Bewertungssystemen nicht bewertet.

Entzündungen spielen sowohl bei der Regeneration als auch bei der Bekämpfung von Mikroorganismen auf Zell- und Gewebeebene eine wichtige Rolle. Aktuelle Studien haben die Bedeutung von Entzündungen und Entzündungsreaktionen für die Morbidität und Mortalität von Patienten deutlich gezeigt. In diesem Zusammenhang gibt es Studien, die darauf hinweisen, dass einige prominente Entzündungsparameter mit Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei Intensivpatienten zusammenhängen.

Basierend auf der verfügbaren Evidenz wird davon ausgegangen, dass ein Bewertungssystem, das keine Entzündungsparameter berücksichtigt, keine genaue Prognose liefern kann.

Die Beurteilung des Ernährungszustands bei Aufnahme auf die Intensivstation ist ein wichtiger Bestandteil der Patientenversorgung, der in aktuellen Bewertungssystemen weitgehend übersehen wird.

Unterernährte Patienten haben im Vergleich zu gut ernährten Patienten ein höheres Risiko für Komplikationen, längere Krankenhausaufenthalte und eine höhere Sterblichkeitsrate. Eine angemessene Ernährung unterstützt nicht nur die Immunfunktion und die Gewebereparatur, sondern beeinflusst auch die Reaktion des Patienten auf therapeutische Interventionen und die Vermeidung von Komplikationen während seines Aufenthalts auf der Intensivstation. Das Erkennen der Bedeutung einer angemessenen Ernährung bei kritischen Erkrankungen ist von entscheidender Bedeutung, um die Behandlungsergebnisse für den Patienten zu optimieren und Komplikationen zu minimieren. Durch die Integration der Ernährungsbewertung in bestehende Bewertungssysteme können Gesundheitsdienstleister unterernährte Patienten frühzeitig erkennen, rechtzeitige Interventionen durchführen und die Gesamtqualität der Versorgung auf der Intensivstation verbessern. Dieser umfassende Ansatz verspricht eine Verbesserung der Patientenergebnisse, eine Verringerung der Morbiditäts- und Mortalitätsraten und eine Optimierung der Ressourcennutzung in Intensivpflegeeinrichtungen.

Durch die Integration der Bewertung von Entzündungen und Ernährungszustand in bestehende Bewertungssysteme kann eine umfassendere Beurteilung des Gesamtzustands eines Patienten ermöglicht werden. Daher wollten wir in dieser Studie bewerten, ob ein neues Bewertungssystem, das durch Hinzufügen von Entzündungs- und Ernährungsparametern zu den APACHE II- und SOFA-Scores erstellt wird, eine genauere Prognosevorhersage liefern wird. Die elektronischen Akten der Patienten, die zwischen dem 01.01.2020 und dem 31.12.2022 auf den Intensivstationen des Bursa City Hospital nachuntersucht wurden, werden retrospektiv gescannt. In den Dateien werden demografische Daten sowie die unten aufgeführten klinischen und Labordaten erfasst. Nach der Bestimmung der Grenzwerte und der Bewertungsskala für jeden der Entzündungstests zum Zeitpunkt der Aufnahme, die aus den Patientenakten entnommen wurden, werden die Kompetenzen der neuen und alten Bewertungen, die bei der Prognosevorhersage ermittelt wurden, verglichen. Durch die Festlegung der Grenzwerte für das neue Scoring wird es möglich, den klinischen Schweregrad der Patienten genauer einzuschätzen und die notwendigen Eingriffe sofort durchzuführen.

Zu scannende Daten aus Dateien:

Demografische Daten des Patienten: Alter, Größe, Gewicht, Glasgow Coma Score, APACHE 2 Score, SOFA Score, Begleiterkrankungen, Atemfrequenz, Fieber, Herzfrequenz, SBP, DBP, OABP, Blutgasdaten: pH, pO2, PCO2, Osmolarität, Laktat, HCO3 Labordaten: Detaillierte Hämogrammdaten (WBC, Hgb, Hct, MCV, MPV, RDW, Plt, Neutrophile, Lymphozyten), Gluc ose, BUN, Cre, AST, ALT, T.bil, D.bil, Na, K, Ca, Mg, T. Protein, Albumin, Präalbumin, INR, aPTT, Vitamin D, Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyserid Entzündungsparameter: Sedimentation, CRP, Ferritin, D-Dimer, Fibrinogen, IL-6, Procalcitonin

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nizameddin Koca, MD
  • Telefonnummer: 05052324063
  • E-Mail: nkoca@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Truthahn, 16110
        • Rekrutierung
        • University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nizameddin Koca, MD
        • Unterermittler:
          • Aysegul Ozkan, MD
        • Unterermittler:
          • Nermin Kelebek Girgin, MD
        • Unterermittler:
          • Gulbahar Caliskan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen 2019 und 2023 auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme auf die Intensivstation
  • Alter über 18

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige Daten
  • Alter unter 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
APACHE-II
Bestimmung der Prognose von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, mithilfe eines Bewertungssystems, das Entzündungen und Ernährungszustand berücksichtigt
APACHE-Inf
Bestimmung der Prognose von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, mithilfe eines Bewertungssystems, das Entzündungen und Ernährungszustand berücksichtigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsvorhersage
Zeitfenster: Es wurden Daten der Intensivpatienten von 2019 bis 2023 ausgewertet
Die Entwicklung eines Score-Systems, das zusätzlich zu den APACHE-II-Scores auch Entzündungs- und Ernährungsstatusdaten umfasst, würde eine Chance bieten, den Gesamtstatus von Intensivpatienten zu bewerten und das Mortalitätsrisiko genauer vorherzusagen
Es wurden Daten der Intensivpatienten von 2019 bis 2023 ausgewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nizameddin Koca, MD, University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • APACHE-INf

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie würde als multizentrische Studie nach Auswertung der Daten eines einzigen Zentrums durchgeführt. IPD-Daten würden nach Abschluss der Single-Center-Studie an die Teilnehmer multizentrischer Designforscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prognosebewertung

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