- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05955547
Der neue prognostische Score für die Intensivstation APACHE-INf
Vergleich des neuen Scores (APACHE-INf), einschließlich Entzündungs- und Ernährungsparameter, mit APACHE-II in der Prognose von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intensivstationen sind Einheiten, auf denen Patienten mit hohem Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko betreut und behandelt werden. Die Risikostratifizierung von Patienten auf der Intensivstation ist sehr wichtig, um schnell Patienten zu identifizieren, die dringend eine Diagnose und Behandlung benötigen. Aus diesem Grund wurden in den letzten Jahren viele Bewertungssysteme entwickelt, und obwohl der häufigste APACHE-II-Score routinemäßig auf unseren Intensivstationen angewendet wird, gibt es noch keinen allgemein akzeptierten Konsens. Bestehende Bewertungssysteme prognostizieren die Prognose hauptsächlich durch die Bewertung der Organfunktionsstörung. Die Bedeutung von Entzündungen und Entzündungsreaktionen für Organfunktionen wurde besser verstanden, insbesondere im COVID-Prozess. Der Ernährungszustand bei der Aufnahme wurde in den aktuellen Bewertungssystemen nicht bewertet.
Entzündungen spielen sowohl bei der Regeneration als auch bei der Bekämpfung von Mikroorganismen auf Zell- und Gewebeebene eine wichtige Rolle. Aktuelle Studien haben die Bedeutung von Entzündungen und Entzündungsreaktionen für die Morbidität und Mortalität von Patienten deutlich gezeigt. In diesem Zusammenhang gibt es Studien, die darauf hinweisen, dass einige prominente Entzündungsparameter mit Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei Intensivpatienten zusammenhängen.
Basierend auf der verfügbaren Evidenz wird davon ausgegangen, dass ein Bewertungssystem, das keine Entzündungsparameter berücksichtigt, keine genaue Prognose liefern kann.
Die Beurteilung des Ernährungszustands bei Aufnahme auf die Intensivstation ist ein wichtiger Bestandteil der Patientenversorgung, der in aktuellen Bewertungssystemen weitgehend übersehen wird.
Unterernährte Patienten haben im Vergleich zu gut ernährten Patienten ein höheres Risiko für Komplikationen, längere Krankenhausaufenthalte und eine höhere Sterblichkeitsrate. Eine angemessene Ernährung unterstützt nicht nur die Immunfunktion und die Gewebereparatur, sondern beeinflusst auch die Reaktion des Patienten auf therapeutische Interventionen und die Vermeidung von Komplikationen während seines Aufenthalts auf der Intensivstation. Das Erkennen der Bedeutung einer angemessenen Ernährung bei kritischen Erkrankungen ist von entscheidender Bedeutung, um die Behandlungsergebnisse für den Patienten zu optimieren und Komplikationen zu minimieren. Durch die Integration der Ernährungsbewertung in bestehende Bewertungssysteme können Gesundheitsdienstleister unterernährte Patienten frühzeitig erkennen, rechtzeitige Interventionen durchführen und die Gesamtqualität der Versorgung auf der Intensivstation verbessern. Dieser umfassende Ansatz verspricht eine Verbesserung der Patientenergebnisse, eine Verringerung der Morbiditäts- und Mortalitätsraten und eine Optimierung der Ressourcennutzung in Intensivpflegeeinrichtungen.
Durch die Integration der Bewertung von Entzündungen und Ernährungszustand in bestehende Bewertungssysteme kann eine umfassendere Beurteilung des Gesamtzustands eines Patienten ermöglicht werden. Daher wollten wir in dieser Studie bewerten, ob ein neues Bewertungssystem, das durch Hinzufügen von Entzündungs- und Ernährungsparametern zu den APACHE II- und SOFA-Scores erstellt wird, eine genauere Prognosevorhersage liefern wird. Die elektronischen Akten der Patienten, die zwischen dem 01.01.2020 und dem 31.12.2022 auf den Intensivstationen des Bursa City Hospital nachuntersucht wurden, werden retrospektiv gescannt. In den Dateien werden demografische Daten sowie die unten aufgeführten klinischen und Labordaten erfasst. Nach der Bestimmung der Grenzwerte und der Bewertungsskala für jeden der Entzündungstests zum Zeitpunkt der Aufnahme, die aus den Patientenakten entnommen wurden, werden die Kompetenzen der neuen und alten Bewertungen, die bei der Prognosevorhersage ermittelt wurden, verglichen. Durch die Festlegung der Grenzwerte für das neue Scoring wird es möglich, den klinischen Schweregrad der Patienten genauer einzuschätzen und die notwendigen Eingriffe sofort durchzuführen.
Zu scannende Daten aus Dateien:
Demografische Daten des Patienten: Alter, Größe, Gewicht, Glasgow Coma Score, APACHE 2 Score, SOFA Score, Begleiterkrankungen, Atemfrequenz, Fieber, Herzfrequenz, SBP, DBP, OABP, Blutgasdaten: pH, pO2, PCO2, Osmolarität, Laktat, HCO3 Labordaten: Detaillierte Hämogrammdaten (WBC, Hgb, Hct, MCV, MPV, RDW, Plt, Neutrophile, Lymphozyten), Gluc ose, BUN, Cre, AST, ALT, T.bil, D.bil, Na, K, Ca, Mg, T. Protein, Albumin, Präalbumin, INR, aPTT, Vitamin D, Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyserid Entzündungsparameter: Sedimentation, CRP, Ferritin, D-Dimer, Fibrinogen, IL-6, Procalcitonin
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nizameddin Koca, MD
- Telefonnummer: 05052324063
- E-Mail: nkoca@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ayşegül Özkan, MD
- Telefonnummer: 05054531285
- E-Mail: aysegulozkan@yahoo.com
Studienorte
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Truthahn, 16110
- Rekrutierung
- University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
-
Kontakt:
- Nizameddin Koca, MD
- Telefonnummer: 05052324063
- E-Mail: nkoca@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Nizameddin Koca, MD
-
Unterermittler:
- Aysegul Ozkan, MD
-
Unterermittler:
- Nermin Kelebek Girgin, MD
-
Unterermittler:
- Gulbahar Caliskan, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme auf die Intensivstation
- Alter über 18
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Daten
- Alter unter 18
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
APACHE-II
|
Bestimmung der Prognose von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, mithilfe eines Bewertungssystems, das Entzündungen und Ernährungszustand berücksichtigt
|
|
APACHE-Inf
|
Bestimmung der Prognose von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, mithilfe eines Bewertungssystems, das Entzündungen und Ernährungszustand berücksichtigt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeitsvorhersage
Zeitfenster: Es wurden Daten der Intensivpatienten von 2019 bis 2023 ausgewertet
|
Die Entwicklung eines Score-Systems, das zusätzlich zu den APACHE-II-Scores auch Entzündungs- und Ernährungsstatusdaten umfasst, würde eine Chance bieten, den Gesamtstatus von Intensivpatienten zu bewerten und das Mortalitätsrisiko genauer vorherzusagen
|
Es wurden Daten der Intensivpatienten von 2019 bis 2023 ausgewertet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nizameddin Koca, MD, University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APACHE-INf
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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