- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05955547
Den nye ICU-prognostiske poengsummen APACHE-INf
Sammenligning av den nye poengsummen (APACHE-INf), inkludert inflammatoriske og ernæringsmessige parametere, med APACHE-II i prognosen for pasienter innlagt på intensivavdelingen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intensivavdelinger er enheter hvor pasienter med høy sykelighet og dødelighetsrisiko følges opp og behandles. Risikostratifisering av pasienter ved intensivinnleggelse er svært viktig med tanke på raskt å identifisere pasienter som vil kreve akutt diagnose og behandling. Av denne grunn har det blitt utviklet mange skåringssystemer de siste årene, og selv om den vanligste APACHE-II-skåren brukes rutinemessig på våre intensivavdelinger, er det ennå ingen universelt akseptert konsensus. Eksisterende skåringssystemer forutsier prognose hovedsakelig ved å evaluere organdysfunksjon. Betydningen av betennelse og inflammatorisk respons i organfunksjoner har blitt bedre forstått, spesielt i COVID-prosessen. Ernæringsstatus ved innleggelse er ikke evaluert i dagens skåringssystemer.
Betennelse spiller en viktig rolle i både regenerering og kampen mot mikroorganismer på celle- og vevsnivå. Nyere studier har tydelig vist betydningen av betennelse og inflammatorisk respons i sykelighet og dødelighet hos pasienter. I denne sammenheng er det studier som rapporterer at noen fremtredende inflammatoriske parametere er assosiert med sykelighet og dødelighet hos intensivpasienter.
Basert på tilgjengelig bevis, er det evaluert at et skåringssystem som ikke inkluderer inflammatoriske parametere ikke kan gi en nøyaktig prognoseprediksjon.
Evaluering av ernæringsstatus ved innleggelse på intensivavdeling er en viktig del av pasientbehandlingen som i stor grad har blitt oversett i dagens skåringssystemer.
Underernærte pasienter har høyere risiko for å utvikle komplikasjoner, lengre sykehusopphold og økt dødelighet sammenlignet med godt ernærte pasienter. Tilstrekkelig ernæring støtter ikke bare immunfunksjon og vevsreparasjon, men påvirker også pasientens respons på terapeutiske intervensjoner og forebygging av komplikasjoner under intensivoppholdet. Å erkjenne betydningen av tilstrekkelig ernæring ved kritisk sykdom er avgjørende for å optimalisere pasientresultater og minimere komplikasjoner. Ved å integrere ernæringsvurdering i eksisterende skåringssystemer, kan helsepersonell identifisere underernærte pasienter tidlig, implementere rettidige intervensjoner og forbedre den generelle kvaliteten på omsorgen på intensivavdelingen. Denne omfattende tilnærmingen lover å forbedre pasientresultatene, redusere sykelighet og dødelighet og optimalisere ressursutnyttelsen i kritiske omsorgsmiljøer.
Å inkludere betennelses- og ernæringsstatusevaluering i eksisterende skåringssystemer kan gi en mer omfattende vurdering av en pasients generelle tilstand. Derfor, i denne studien, hadde vi som mål å evaluere om et nytt skåringssystem, som vil bli opprettet ved å legge til inflammatoriske og ernæringsmessige parametere til APACHE II- og SOFA-skåre, vil gi en mer nøyaktig prognoseprediksjon. De elektroniske filene til pasientene som ble fulgt opp i Bursa City Hospital Intensive Care Units mellom 01.01.2012-2020 vil bli skannet retrospektivt. Demografiske data, kliniske data og laboratoriedata beskrevet nedenfor vil bli registrert i filene. Etter å ha bestemt grensepunktene og skåringsskalaen for hver av de inflammatoriske testene ved innleggelsestidspunktet hentet fra pasientfilene, vil kompetansen til de nye og gamle skårene oppnådd i prognoseprediksjon sammenlignes. Ved å bestemme grensepunktene for den nye skåringen vil det være mulig å evaluere pasientenes kliniske alvorlighetsgrad mer nøyaktig og å gjennomføre nødvendige prosedyrer umiddelbart.
Data som skal skannes fra filer:
Demografiske data for pasienten: Alder, høyde, vekt, Glasgow Coma-score, APACHE 2-score, SOFA-score, Samtidige sykdommer, Respirasjonsfrekvens, Feber, Hjertefrekvens, SBP, DBP, OABP, Blodgassdata: pH, pO2, PCO2, Osmolaritet, Laktat, HCO3 Laboratoriedata: , HWBC, PlcVt, MPVt, MPVt, MPVt, MPVt, MPV, , nøytrofil, lymfocytt), Glukose, BUN, Cre, AST, ALT, T.bil, D.bil, Na, K, Ca, Mg, T. Protein, Albumin, Prealbumin, INR, aPTT, Vitamin D, Totalt kolesterol, LDL, HDL og triglyseridbetennelsesparametere: Sedimentasjon, fibrogendi fermerritin, CRP, CRP, promerritin
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nizameddin Koca, MD
- Telefonnummer: 05052324063
- E-post: nkoca@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayşegül Özkan, MD
- Telefonnummer: 05054531285
- E-post: aysegulozkan@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Tyrkia, 16110
- Rekruttering
- University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nizameddin Koca, MD
- Telefonnummer: 05052324063
- E-post: nkoca@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Nizameddin Koca, MD
-
Underetterforsker:
- Aysegul Ozkan, MD
-
Underetterforsker:
- Nermin Kelebek Girgin, MD
-
Underetterforsker:
- Gulbahar Caliskan, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICU innleggelse
- Alder over 18
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige data
- Alder under 18
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
APACHE-II
|
For å bestemme prognosen for pasienter innlagt på intensivavdelingen med et skåringssystem som inkluderer betennelse og ernæringsstatus
|
APACHE-Inf
|
For å bestemme prognosen for pasienter innlagt på intensivavdelingen med et skåringssystem som inkluderer betennelse og ernæringsstatus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forutsigelse av dødelighet
Tidsramme: data fra intensivavdelingen fra 2019 til 2023 ble evaluert
|
Utvikling med et skåresystem som inkluderer data om betennelse og ernæringsstatus i tillegg til APACHE-II-skårer vil gi en sjanse til å evaluere ICU-pasientens generelle status og forutsi dødelighetsrisikoen mer nøyaktig
|
data fra intensivavdelingen fra 2019 til 2023 ble evaluert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nizameddin Koca, MD, University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APACHE-INf
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prognose scoring
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Diakonhjemmet HospitalFullført
-
University of Wisconsin, MadisonFullført
-
University of California, DavisFullførtSukkersyke | Diabetisk fot | Perifer arteriell sykdomForente stater
-
Haukeland University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Kirurgi - komplikasjonerNorge
-
Philips RespironicsTilbaketrukketPolysomnografi poengsum
-
AstesTilbaketrukket
-
OrbusNeichClinLogix. LLCFullførtMyokardiskemi | Hjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Koronar sykdom | ArterioskleroseForente stater
-
Mansoura UniversityRekruttering