- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05955547
Uusi teho-osaston ennustepiste APACHE-INf
Uuden pistemäärän (APACHE-INf) vertailu, mukaan lukien tulehdus- ja ravitsemusparametrit, APACHE-II:n kanssa tehohoitoon otettujen potilaiden ennusteessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoitoyksiköt ovat yksiköitä, joissa seurataan ja hoidetaan potilaita, joilla on korkea sairastumis- ja kuolleisuusriski. Tehohoidossa olevien potilaiden riskikerrostuminen on erittäin tärkeää kiireellistä diagnoosia ja hoitoa tarvitsevien potilaiden nopean tunnistamisen kannalta. Tästä syystä viime vuosina on kehitetty monia pisteytysjärjestelmiä, ja vaikka yleisin APACHE-II-pisteytys on rutiininomaisesti käytössä tehohoitoyksiköissämme, ei ole vielä yleisesti hyväksyttyä yksimielisyyttä. Nykyiset pisteytysjärjestelmät ennustavat ennusteen pääasiassa arvioimalla elinten toimintahäiriöitä. Tulehduksen ja tulehdusvasteen merkitys elinten toiminnassa on ymmärretty paremmin, erityisesti COVID-prosessissa. Ravitsemustilaa sisäänpääsyn yhteydessä ei ole arvioitu nykyisissä pisteytysjärjestelmissä.
Tulehduksella on tärkeä rooli sekä uusiutumisessa että mikro-organismien torjunnassa solu- ja kudostasolla. Viimeaikaiset tutkimukset ovat selvästi osoittaneet tulehduksen ja tulehdusvasteen merkityksen potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta. Tässä yhteydessä on olemassa tutkimuksia, jotka raportoivat, että jotkin näkyvät tulehdusparametrit liittyvät tehohoitopotilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Käytettävissä olevan näytön perusteella on arvioitu, että pisteytysjärjestelmä, joka ei sisällä tulehdusparametreja, ei voi tarjota tarkkaa ennusteennustetta.
ravitsemustilan arviointi teho-osastolle saapumisen yhteydessä on tärkeä osa potilaan hoitoa, joka on jäänyt suurelta osin huomiotta nykyisissä pisteytysjärjestelmissä.
Aliravituilla potilailla on suurempi riski saada komplikaatioita, pitkittynyttä sairaalahoitoa ja lisääntynyt kuolleisuus verrattuna hyvin ravittuihin potilaisiin. Riittävä ravitsemus ei ainoastaan tue immuunijärjestelmää ja kudosten korjausta, vaan se vaikuttaa myös potilaan vasteeseen terapeuttisiin toimenpiteisiin ja komplikaatioiden ehkäisyyn teho-osaston aikana. Riittävän ravitsemuksen merkityksen tunnustaminen kriittisissä sairauksissa on välttämätöntä potilastulosten optimoimiseksi ja komplikaatioiden minimoimiseksi. Integroimalla ravitsemusarvioinnin olemassa oleviin pisteytysjärjestelmiin terveydenhuollon tarjoajat voivat tunnistaa aliravitut potilaat varhaisessa vaiheessa, toteuttaa oikea-aikaisia toimenpiteitä ja parantaa hoidon yleistä laatua teho-osastolla. Tämä kattava lähestymistapa lupaa parantaa potilaiden tuloksia, vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä optimoida resurssien käyttöä tehohoidossa.
Tulehduksen ja ravitsemustilan arvioinnin sisällyttäminen olemassa oleviin pisteytysjärjestelmiin voi tarjota kattavamman arvion potilaan yleiskunnosta. Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan, tarjoaako uusi pisteytysjärjestelmä, joka luodaan lisäämällä tulehdus- ja ravitsemusparametreja APACHE II- ja SOFA-pisteisiin, tarkemman ennusteen. Bursan kaupungin sairaalan tehohoidossa seurattujen potilaiden sähköiset tiedostot tarkistetaan jälkikäteen. Demografiset tiedot sekä alla kuvatut kliiniset ja laboratoriotiedot tallennetaan tiedostoihin. Kun kunkin tulehdustestin raja-arvot ja pisteytysasteikko on määritetty potilastiedostoista vastaanottohetkellä, verrataan ennusteen ennustamisessa saatujen uusien ja vanhojen pisteiden osaamista. Uuden pisteytyksen raja-arvot määrittämällä voidaan arvioida tarkemmin potilaiden kliinistä vakavuutta ja suorittaa tarvittavat toimenpiteet välittömästi.
Tiedostoista skannattavat tiedot:
Potilaan demografiset tiedot: ikä, pituus, paino, Glasgow Coma -pisteet, APACHE 2 -pisteet, SOFA-pisteet, samanaikaiset sairaudet, hengitystiheys, kuume, syke, SBP, DBP, OABP, veren kaasutiedot: pH, pO2, PCO2, osmolaarisuus, laktaatti, HMC3 laboratorio, Mgb (yksityiskohtaiset PVWc, Hgb tiedot: , RDW, Plt, neutrofiili, lymfosyytti), glukoosi, BUN, Cre, AST, ALT, T.bil, D.bil, Na, K, Ca, Mg, T. Proteiini, albumiini, prealbumiini, INR, aPTT, D-vitamiini, kokonaiskolesteroli, LDL, HDL ja triglyseridi-inflammatoriset mittarit, fimeerit, DIL, fimeeri, D-tulehdusparametrit -6, prokalsitoniini
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nizameddin Koca, MD
- Puhelinnumero: 05052324063
- Sähköposti: nkoca@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayşegül Özkan, MD
- Puhelinnumero: 05054531285
- Sähköposti: aysegulozkan@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Turkki, 16110
- Rekrytointi
- University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nizameddin Koca, MD
- Puhelinnumero: 05052324063
- Sähköposti: nkoca@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Nizameddin Koca, MD
-
Alatutkija:
- Aysegul Ozkan, MD
-
Alatutkija:
- Nermin Kelebek Girgin, MD
-
Alatutkija:
- Gulbahar Caliskan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-pääsy
- Ikä yli 18
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset tiedot
- Ikä alle 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
APACHE-II
|
Teho-osastolle otettujen potilaiden ennusteen määrittäminen pisteytysjärjestelmällä, joka sisältää tulehduksen ja ravitsemustilan
|
APACHE-Inf
|
Teho-osastolle otettujen potilaiden ennusteen määrittäminen pisteytysjärjestelmällä, joka sisältää tulehduksen ja ravitsemustilan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuuden ennuste
Aikaikkuna: tehohoitopotilaiden tiedot vuosilta 2019–2023 arvioitiin
|
Kehitys pisteytysjärjestelmällä, joka sisältää APACHE-II-pisteiden lisäksi tulehdus- ja ravitsemustilatiedot, antaisi mahdollisuuden arvioida tehohoitopotilaan yleistilaa ja ennustaa kuolleisuusriskiä tarkemmin
|
tehohoitopotilaiden tiedot vuosilta 2019–2023 arvioitiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nizameddin Koca, MD, University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APACHE-INf
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennuste pisteytys
-
University of Wisconsin, MadisonValmisMunasarjakasvainYhdysvallat
-
OrbusNeichClinLogix. LLCValmisSydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | ValtimotautiYhdysvallat
-
BrosMed Medical Co., LtdValmis
-
Spectranetics CorporationValmis
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisLasten kävelyhäiriöt | Saldo | Asennon vakaus | Asennon hallinta | Idiopaattinen varvaskävelyTurkki
-
VentureMed Group Inc.Lopetettu
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisLasten kävelyhäiriöt | Saldo | Asennon vakaus | Asennon hallinta | Femoraalinen anteversioTurkki
-
B. Braun Melsungen AGErnst von Bergmann HospitalValmisSepelvaltimotauti (CAD)Saksa
-
Advancing Clinical Trials in Neonatal Opioid Withdrawal...National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiVastasyntyneen opiaattien vieroitusoireyhtymäYhdysvallat
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Sports Medicine Research FoundationValmis