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La nueva puntuación pronóstica de la UCI APACHE-INf

13 de julio de 2023 actualizado por: Nizameddin Koca, MD, Bursa City Hospital

Comparación del New Score (APACHE-INf), que incluye parámetros inflamatorios y nutricionales, con el APACHE-II en el pronóstico de pacientes ingresados ​​en UCI

Las unidades de cuidados intensivos (UCI) tienen como objetivo brindar atención especializada a pacientes con alto riesgo de morbilidad y mortalidad. Para identificar de manera efectiva a los pacientes que requieren un diagnóstico y tratamiento urgentes, se han desarrollado varios sistemas de puntuación, incluido APACHE-II. Sin embargo, estos sistemas se enfocan principalmente en evaluar la disfunción de los órganos y no consideran el estado nutricional del paciente ni el papel de la inflamación. Estudios recientes han destacado el papel crucial de la inflamación en los resultados de los pacientes, enfatizando la necesidad de incorporar parámetros inflamatorios en los sistemas de puntuación para una predicción precisa del pronóstico. Además, el estado nutricional al ingreso en la UCI se ha pasado por alto en gran medida en los sistemas de puntuación actuales, a pesar de su impacto significativo en los resultados de los pacientes. Los pacientes desnutridos tienen mayores riesgos de complicaciones, hospitalizaciones prolongadas y mayores tasas de mortalidad. Una nutrición adecuada respalda la función inmunitaria, la reparación de tejidos y la respuesta a las intervenciones terapéuticas, lo que en última instancia minimiza las complicaciones. La integración de la evaluación nutricional en los sistemas de puntuación existentes permite la identificación temprana de pacientes desnutridos y las intervenciones oportunas, mejorando la calidad general de la atención en la UCI. Teniendo en cuenta la importancia de la inflamación y el estado nutricional, este estudio tiene como objetivo desarrollar un nuevo sistema de puntuación agregando parámetros inflamatorios y nutricionales a la puntuación APACHE II. Este enfoque integral promete mejorar los resultados de los pacientes, evaluar con precisión la gravedad clínica y facilitar las intervenciones inmediatas en entornos de cuidados críticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las unidades de cuidados intensivos son unidades donde se realiza el seguimiento y tratamiento de pacientes con alto riesgo de morbilidad y mortalidad. La estratificación de riesgo de los pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos es muy importante para identificar rápidamente a los pacientes que requerirán diagnóstico y tratamiento urgentes. Por este motivo, en los últimos años se han desarrollado muchos sistemas de puntuación, y aunque en nuestras unidades de cuidados intensivos se aplica de forma rutinaria la puntuación APACHE-II más común, todavía no existe un consenso universalmente aceptado. Los sistemas de puntuación existentes predicen el pronóstico principalmente mediante la evaluación de la disfunción orgánica. Se ha entendido mejor la importancia de la inflamación y la respuesta inflamatoria en las funciones de los órganos, especialmente en el proceso COVID. El estado nutricional al ingreso no ha sido evaluado en los sistemas de puntuación actuales.

La inflamación juega un papel importante tanto en la regeneración como en la lucha contra los microorganismos a nivel celular y tisular. Estudios recientes han demostrado claramente la importancia de la inflamación y la respuesta inflamatoria en la morbilidad y mortalidad de los pacientes. En este contexto, hay estudios que informan que algunos parámetros inflamatorios destacados se asocian con tasas de morbilidad y mortalidad en pacientes de cuidados intensivos.

En base a la evidencia disponible, se evalúa que un sistema de puntuación que no incluya parámetros inflamatorios no puede proporcionar una predicción precisa del pronóstico.

la evaluación del estado nutricional al ingreso en la UCI es un componente vital de la atención del paciente que se ha pasado por alto en gran medida en los sistemas de puntuación actuales.

Los pacientes desnutridos tienen un mayor riesgo de desarrollar complicaciones, estadías hospitalarias prolongadas y mayores tasas de mortalidad en comparación con los pacientes bien nutridos. Una nutrición adecuada no solo respalda la función inmunológica y la reparación de tejidos, sino que también afecta la respuesta del paciente a las intervenciones terapéuticas y la prevención de complicaciones durante su estadía en la UCI. Reconocer la importancia de una nutrición adecuada en la enfermedad crítica es esencial para optimizar los resultados del paciente y minimizar las complicaciones. Al integrar la evaluación nutricional en los sistemas de puntuación existentes, los proveedores de atención médica pueden identificar a los pacientes desnutridos de manera temprana, implementar intervenciones oportunas y mejorar la calidad general de la atención en la UCI. Este enfoque integral promete mejorar los resultados de los pacientes, reducir las tasas de morbilidad y mortalidad y optimizar la utilización de recursos en entornos de cuidados críticos.

La incorporación de la evaluación del estado nutricional y de la inflamación en los sistemas de puntuación existentes puede proporcionar una evaluación más completa del estado general del paciente. Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo fue evaluar si un nuevo sistema de puntuación, que se creará agregando parámetros inflamatorios y nutricionales a las puntuaciones APACHE II y SOFA, proporcionará una predicción de pronóstico más precisa. Los archivos electrónicos de los pacientes que fueron seguidos en las Unidades de Cuidados Intensivos del Hospital de la Ciudad de Bursa entre el 01.01.2020 y el 31.12.2022 se escanearán retrospectivamente. En los expedientes se registrarán los datos demográficos, clínicos y de laboratorio que se detallan a continuación. Tras determinar los puntos de corte y la escala de puntuación de cada una de las pruebas inflamatorias en el momento del ingreso obtenidas de las fichas de los pacientes, se compararán las competencias de las nuevas y antiguas puntuaciones obtenidas en la predicción del pronóstico. Al determinar los puntos de corte para el nuevo score, será posible evaluar con mayor precisión la gravedad clínica de los pacientes y realizar los procedimientos necesarios de manera inmediata.

Datos a escanear de los archivos:

Datos demográficos del paciente: edad, altura, peso, puntaje de coma de Glasgow, puntaje APACHE 2, puntaje SOFA, enfermedades concomitantes, frecuencia respiratoria, fiebre, frecuencia cardíaca, SBP, DBP, OABP, datos de gases en sangre: pH, pO2, PCO2, osmolaridad, lactato, HCO3 Datos de laboratorio: datos de hemograma detallados (WBC, Hgb, Hct, MCV, MPV, RDW, Plt, neutrófilos, linfocitos), Glucosa, BUN, Cre, AST, ALT, T.bil, D.bil, Na, K, Ca, Mg, Proteína T., Albúmina, Prealbúmina, INR, aPTT, Vitamina D, Colesterol total, LDL, HDL y Triglicéridos Parámetros de inflamación: Sedimentación, PCR, ferritina, dímero D, fibrinógeno, IL-6, procalcitonina

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nizameddin Koca, MD
  • Número de teléfono: 05052324063
  • Correo electrónico: nkoca@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Pavo, 16110
        • Reclutamiento
        • University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
        • Contacto:
          • Nizameddin Koca, MD
          • Número de teléfono: 05052324063
          • Correo electrónico: nkoca@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Nizameddin Koca, MD
        • Sub-Investigador:
          • Aysegul Ozkan, MD
        • Sub-Investigador:
          • Nermin Kelebek Girgin, MD
        • Sub-Investigador:
          • Gulbahar Caliskan, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que ingresaron en UCI entre 2019 y 2023

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ingreso en la UCI
  • Mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • datos incompletos
  • Edad menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
APACHE-II
Determinar el pronóstico de los pacientes ingresados ​​en UCI con un sistema de puntuación que incluye inflamación y estado nutricional
APACHE-Inf
Determinar el pronóstico de los pacientes ingresados ​​en UCI con un sistema de puntuación que incluye inflamación y estado nutricional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción de Mortalidad
Periodo de tiempo: se evaluaron los datos de los pacientes de UCI de 2019 a 2023
El desarrollo de un sistema de puntaje que incluya datos sobre la inflamación y el estado nutricional, además de los puntajes APACHE-II, brindaría la oportunidad de evaluar el estado general del paciente en la UCI y predecir el riesgo de mortalidad con mayor precisión.
se evaluaron los datos de los pacientes de UCI de 2019 a 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nizameddin Koca, MD, University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APACHE-INf

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El estudio se realizaría como un estudio multicéntrico después de la evaluación de datos de un solo centro. Los datos de IPD se compartirían con los participantes de los investigadores de diseño multicéntrico después de completar el estudio de un solo centro.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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