- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05955547
La nueva puntuación pronóstica de la UCI APACHE-INf
Comparación del New Score (APACHE-INf), que incluye parámetros inflamatorios y nutricionales, con el APACHE-II en el pronóstico de pacientes ingresados en UCI
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las unidades de cuidados intensivos son unidades donde se realiza el seguimiento y tratamiento de pacientes con alto riesgo de morbilidad y mortalidad. La estratificación de riesgo de los pacientes ingresados en cuidados intensivos es muy importante para identificar rápidamente a los pacientes que requerirán diagnóstico y tratamiento urgentes. Por este motivo, en los últimos años se han desarrollado muchos sistemas de puntuación, y aunque en nuestras unidades de cuidados intensivos se aplica de forma rutinaria la puntuación APACHE-II más común, todavía no existe un consenso universalmente aceptado. Los sistemas de puntuación existentes predicen el pronóstico principalmente mediante la evaluación de la disfunción orgánica. Se ha entendido mejor la importancia de la inflamación y la respuesta inflamatoria en las funciones de los órganos, especialmente en el proceso COVID. El estado nutricional al ingreso no ha sido evaluado en los sistemas de puntuación actuales.
La inflamación juega un papel importante tanto en la regeneración como en la lucha contra los microorganismos a nivel celular y tisular. Estudios recientes han demostrado claramente la importancia de la inflamación y la respuesta inflamatoria en la morbilidad y mortalidad de los pacientes. En este contexto, hay estudios que informan que algunos parámetros inflamatorios destacados se asocian con tasas de morbilidad y mortalidad en pacientes de cuidados intensivos.
En base a la evidencia disponible, se evalúa que un sistema de puntuación que no incluya parámetros inflamatorios no puede proporcionar una predicción precisa del pronóstico.
la evaluación del estado nutricional al ingreso en la UCI es un componente vital de la atención del paciente que se ha pasado por alto en gran medida en los sistemas de puntuación actuales.
Los pacientes desnutridos tienen un mayor riesgo de desarrollar complicaciones, estadías hospitalarias prolongadas y mayores tasas de mortalidad en comparación con los pacientes bien nutridos. Una nutrición adecuada no solo respalda la función inmunológica y la reparación de tejidos, sino que también afecta la respuesta del paciente a las intervenciones terapéuticas y la prevención de complicaciones durante su estadía en la UCI. Reconocer la importancia de una nutrición adecuada en la enfermedad crítica es esencial para optimizar los resultados del paciente y minimizar las complicaciones. Al integrar la evaluación nutricional en los sistemas de puntuación existentes, los proveedores de atención médica pueden identificar a los pacientes desnutridos de manera temprana, implementar intervenciones oportunas y mejorar la calidad general de la atención en la UCI. Este enfoque integral promete mejorar los resultados de los pacientes, reducir las tasas de morbilidad y mortalidad y optimizar la utilización de recursos en entornos de cuidados críticos.
La incorporación de la evaluación del estado nutricional y de la inflamación en los sistemas de puntuación existentes puede proporcionar una evaluación más completa del estado general del paciente. Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo fue evaluar si un nuevo sistema de puntuación, que se creará agregando parámetros inflamatorios y nutricionales a las puntuaciones APACHE II y SOFA, proporcionará una predicción de pronóstico más precisa. Los archivos electrónicos de los pacientes que fueron seguidos en las Unidades de Cuidados Intensivos del Hospital de la Ciudad de Bursa entre el 01.01.2020 y el 31.12.2022 se escanearán retrospectivamente. En los expedientes se registrarán los datos demográficos, clínicos y de laboratorio que se detallan a continuación. Tras determinar los puntos de corte y la escala de puntuación de cada una de las pruebas inflamatorias en el momento del ingreso obtenidas de las fichas de los pacientes, se compararán las competencias de las nuevas y antiguas puntuaciones obtenidas en la predicción del pronóstico. Al determinar los puntos de corte para el nuevo score, será posible evaluar con mayor precisión la gravedad clínica de los pacientes y realizar los procedimientos necesarios de manera inmediata.
Datos a escanear de los archivos:
Datos demográficos del paciente: edad, altura, peso, puntaje de coma de Glasgow, puntaje APACHE 2, puntaje SOFA, enfermedades concomitantes, frecuencia respiratoria, fiebre, frecuencia cardíaca, SBP, DBP, OABP, datos de gases en sangre: pH, pO2, PCO2, osmolaridad, lactato, HCO3 Datos de laboratorio: datos de hemograma detallados (WBC, Hgb, Hct, MCV, MPV, RDW, Plt, neutrófilos, linfocitos), Glucosa, BUN, Cre, AST, ALT, T.bil, D.bil, Na, K, Ca, Mg, Proteína T., Albúmina, Prealbúmina, INR, aPTT, Vitamina D, Colesterol total, LDL, HDL y Triglicéridos Parámetros de inflamación: Sedimentación, PCR, ferritina, dímero D, fibrinógeno, IL-6, procalcitonina
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nizameddin Koca, MD
- Número de teléfono: 05052324063
- Correo electrónico: nkoca@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayşegül Özkan, MD
- Número de teléfono: 05054531285
- Correo electrónico: aysegulozkan@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Bursa
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Nilüfer, Bursa, Pavo, 16110
- Reclutamiento
- University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
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Contacto:
- Nizameddin Koca, MD
- Número de teléfono: 05052324063
- Correo electrónico: nkoca@yahoo.com
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Investigador principal:
- Nizameddin Koca, MD
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Sub-Investigador:
- Aysegul Ozkan, MD
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Sub-Investigador:
- Nermin Kelebek Girgin, MD
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Sub-Investigador:
- Gulbahar Caliskan, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingreso en la UCI
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- datos incompletos
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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APACHE-II
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Determinar el pronóstico de los pacientes ingresados en UCI con un sistema de puntuación que incluye inflamación y estado nutricional
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APACHE-Inf
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Determinar el pronóstico de los pacientes ingresados en UCI con un sistema de puntuación que incluye inflamación y estado nutricional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de Mortalidad
Periodo de tiempo: se evaluaron los datos de los pacientes de UCI de 2019 a 2023
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El desarrollo de un sistema de puntaje que incluya datos sobre la inflamación y el estado nutricional, además de los puntajes APACHE-II, brindaría la oportunidad de evaluar el estado general del paciente en la UCI y predecir el riesgo de mortalidad con mayor precisión.
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se evaluaron los datos de los pacientes de UCI de 2019 a 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nizameddin Koca, MD, University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APACHE-INf
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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