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Le nouveau score pronostique ICU APACHE-INf

13 juillet 2023 mis à jour par: Nizameddin Koca, MD, Bursa City Hospital

Comparaison du nouveau score (APACHE-INf), comprenant des paramètres inflammatoires et nutritionnels, avec APACHE-II dans le pronostic des patients admis en réanimation

Les unités de soins intensifs (USI) visent à fournir des soins spécialisés aux patients présentant des risques élevés de morbidité et de mortalité. Pour identifier efficacement les patients nécessitant un diagnostic et un traitement urgents, divers systèmes de notation ont été développés, y compris APACHE-II. Cependant, ces systèmes se concentrent principalement sur l'évaluation du dysfonctionnement des organes et ne tiennent pas compte de l'état nutritionnel du patient ou du rôle de l'inflammation. Des études récentes ont mis en évidence le rôle crucial de l'inflammation dans les résultats des patients, soulignant la nécessité d'intégrer des paramètres inflammatoires dans les systèmes de notation pour une prédiction précise du pronostic. De plus, l'état nutritionnel à l'admission aux soins intensifs a été largement négligé dans les systèmes de notation actuels, malgré son impact significatif sur les résultats des patients. Les patients malnutris ont des risques plus élevés de complications, des séjours prolongés à l'hôpital et des taux de mortalité accrus. Une nutrition adéquate soutient la fonction immunitaire, la réparation des tissus et la réponse aux interventions thérapeutiques, minimisant finalement les complications. L'intégration de l'évaluation nutritionnelle dans les systèmes de notation existants permet une identification précoce des patients souffrant de malnutrition et des interventions rapides, améliorant ainsi la qualité globale des soins en USI. Compte tenu de l'importance de l'inflammation et de l'état nutritionnel, cette étude vise à développer un nouveau système de notation en ajoutant des paramètres inflammatoires et nutritionnels au score APACHE II. Cette approche globale est prometteuse pour améliorer les résultats des patients, évaluer avec précision la gravité clinique et faciliter les interventions immédiates dans les établissements de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les unités de soins intensifs sont des unités où les patients à haut risque de morbidité et de mortalité sont suivis et traités. La stratification des risques des patients admis en soins intensifs est très importante pour identifier rapidement les patients qui nécessiteront un diagnostic et un traitement urgents. Pour cette raison, de nombreux systèmes de notation ont été développés ces dernières années, et bien que le score APACHE-II le plus courant soit couramment appliqué dans nos unités de soins intensifs, il n'existe pas encore de consensus universellement accepté. Les systèmes de notation existants prédisent le pronostic principalement en évaluant le dysfonctionnement des organes. L'importance de l'inflammation et de la réponse inflammatoire dans les fonctions des organes a été mieux comprise, en particulier dans le processus COVID. L'état nutritionnel à l'admission n'a pas été évalué dans les systèmes de notation actuels.

L'inflammation joue un rôle important à la fois dans la régénération et dans la lutte contre les micro-organismes au niveau cellulaire et tissulaire. Des études récentes ont clairement démontré l'importance de l'inflammation et de la réponse inflammatoire dans la morbidité et la mortalité des patients. Dans ce contexte, il existe des études rapportant que certains paramètres inflammatoires importants sont associés aux taux de morbidité et de mortalité chez les patients en soins intensifs.

Sur la base des preuves disponibles, il est évalué qu'un système de notation qui n'inclut pas les paramètres inflammatoires ne peut pas fournir une prédiction de pronostic précise.

l'évaluation de l'état nutritionnel lors de l'admission aux soins intensifs est un élément essentiel des soins aux patients qui a été largement négligé dans les systèmes de notation actuels.

Les patients malnutris courent un risque plus élevé de développer des complications, des séjours prolongés à l'hôpital et des taux de mortalité accrus par rapport aux patients bien nourris. Une nutrition adéquate soutient non seulement la fonction immunitaire et la réparation des tissus, mais a également un impact sur la réponse du patient aux interventions thérapeutiques et sur la prévention des complications pendant son séjour aux soins intensifs. Reconnaître l'importance d'une nutrition adéquate dans les maladies graves est essentiel pour optimiser les résultats des patients et minimiser les complications. En intégrant l'évaluation nutritionnelle dans les systèmes de notation existants, les prestataires de soins de santé peuvent identifier précocement les patients souffrant de malnutrition, mettre en œuvre des interventions en temps opportun et améliorer la qualité globale des soins en USI. Cette approche globale est prometteuse pour améliorer les résultats des patients, réduire les taux de morbidité et de mortalité et optimiser l'utilisation des ressources dans les établissements de soins intensifs.

L'intégration de l'évaluation de l'inflammation et de l'état nutritionnel dans les systèmes de notation existants peut fournir une évaluation plus complète de l'état général d'un patient. Par conséquent, dans cette étude, nous avons cherché à évaluer si un nouveau système de notation, qui sera créé en ajoutant des paramètres inflammatoires et nutritionnels aux scores APACHE II et SOFA, fournira une prédiction de pronostic plus précise. Les données démographiques, cliniques et de laboratoire détaillées ci-dessous seront enregistrées dans les fichiers. Après avoir déterminé les seuils et l'échelle de notation pour chacun des tests inflammatoires au moment de l'admission obtenus à partir des dossiers des patients, les compétences des nouveaux et anciens scores obtenus en prédiction du pronostic seront comparées. En déterminant les seuils de la nouvelle notation, il sera possible d'évaluer plus précisément la gravité clinique des patients et de réaliser immédiatement les actes nécessaires.

Données à numériser à partir de fichiers :

Données démographiques du patient : âge, taille, poids, score de coma de Glasgow, score APACHE 2, score SOFA, maladies concomitantes, fréquence respiratoire, fièvre, fréquence cardiaque, PAS, DBP, OABP, données sur les gaz sanguins : pH, pO2, PCO2, osmolarité, lactate, HCO3 Données de laboratoire : données détaillées sur l'hémogramme (WBC, Hgb, Hct, MCV, MPV, RDW, Plt, cose, BUN, Cre, AST, ALT, T.bil, D.bil, Na, K, Ca, Mg, T. Protéine, Albumine, Préalbumine, INR, aPTT, Vitamine D, Cholestérol total, LDL, HDL et Triglycéride Paramètres d'inflammation : Sédimentation, CRP, ferritine, D-dimères, fibrinogène, IL-6, procalcitonine

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nizameddin Koca, MD
  • Numéro de téléphone: 05052324063
  • E-mail: nkoca@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Turquie, 16110
        • Recrutement
        • University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
        • Contact:
          • Nizameddin Koca, MD
          • Numéro de téléphone: 05052324063
          • E-mail: nkoca@yahoo.com
        • Chercheur principal:
          • Nizameddin Koca, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Aysegul Ozkan, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nermin Kelebek Girgin, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Gulbahar Caliskan, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients admis en réanimation entre 2019 et 2023

La description

Critère d'intégration:

  • Admission aux soins intensifs
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Données incomplètes
  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
APACHE II
Déterminer le pronostic des patients admis aux soins intensifs avec un système de notation qui comprend l'inflammation et l'état nutritionnel
APACHE-Inf
Déterminer le pronostic des patients admis aux soins intensifs avec un système de notation qui comprend l'inflammation et l'état nutritionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de la mortalité
Délai: les données des patients en soins intensifs de 2019 à 2023 ont été évaluées
Le développement d'un système de score qui inclut des données sur l'inflammation et l'état nutritionnel en plus des scores APACHE-II donnerait une chance d'évaluer l'état général du patient en soins intensifs et de prédire le risque de mortalité avec plus de précision
les données des patients en soins intensifs de 2019 à 2023 ont été évaluées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nizameddin Koca, MD, University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Première publication (Réel)

21 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • APACHE-INf

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

L'étude serait réalisée comme une étude multicentrique après évaluation des données d'un seul centre. Les données IPD seraient partagées avec les participants des chercheurs en conception multicentrique après la fin de l'étude monocentrique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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