- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05955547
Le nouveau score pronostique ICU APACHE-INf
Comparaison du nouveau score (APACHE-INf), comprenant des paramètres inflammatoires et nutritionnels, avec APACHE-II dans le pronostic des patients admis en réanimation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les unités de soins intensifs sont des unités où les patients à haut risque de morbidité et de mortalité sont suivis et traités. La stratification des risques des patients admis en soins intensifs est très importante pour identifier rapidement les patients qui nécessiteront un diagnostic et un traitement urgents. Pour cette raison, de nombreux systèmes de notation ont été développés ces dernières années, et bien que le score APACHE-II le plus courant soit couramment appliqué dans nos unités de soins intensifs, il n'existe pas encore de consensus universellement accepté. Les systèmes de notation existants prédisent le pronostic principalement en évaluant le dysfonctionnement des organes. L'importance de l'inflammation et de la réponse inflammatoire dans les fonctions des organes a été mieux comprise, en particulier dans le processus COVID. L'état nutritionnel à l'admission n'a pas été évalué dans les systèmes de notation actuels.
L'inflammation joue un rôle important à la fois dans la régénération et dans la lutte contre les micro-organismes au niveau cellulaire et tissulaire. Des études récentes ont clairement démontré l'importance de l'inflammation et de la réponse inflammatoire dans la morbidité et la mortalité des patients. Dans ce contexte, il existe des études rapportant que certains paramètres inflammatoires importants sont associés aux taux de morbidité et de mortalité chez les patients en soins intensifs.
Sur la base des preuves disponibles, il est évalué qu'un système de notation qui n'inclut pas les paramètres inflammatoires ne peut pas fournir une prédiction de pronostic précise.
l'évaluation de l'état nutritionnel lors de l'admission aux soins intensifs est un élément essentiel des soins aux patients qui a été largement négligé dans les systèmes de notation actuels.
Les patients malnutris courent un risque plus élevé de développer des complications, des séjours prolongés à l'hôpital et des taux de mortalité accrus par rapport aux patients bien nourris. Une nutrition adéquate soutient non seulement la fonction immunitaire et la réparation des tissus, mais a également un impact sur la réponse du patient aux interventions thérapeutiques et sur la prévention des complications pendant son séjour aux soins intensifs. Reconnaître l'importance d'une nutrition adéquate dans les maladies graves est essentiel pour optimiser les résultats des patients et minimiser les complications. En intégrant l'évaluation nutritionnelle dans les systèmes de notation existants, les prestataires de soins de santé peuvent identifier précocement les patients souffrant de malnutrition, mettre en œuvre des interventions en temps opportun et améliorer la qualité globale des soins en USI. Cette approche globale est prometteuse pour améliorer les résultats des patients, réduire les taux de morbidité et de mortalité et optimiser l'utilisation des ressources dans les établissements de soins intensifs.
L'intégration de l'évaluation de l'inflammation et de l'état nutritionnel dans les systèmes de notation existants peut fournir une évaluation plus complète de l'état général d'un patient. Par conséquent, dans cette étude, nous avons cherché à évaluer si un nouveau système de notation, qui sera créé en ajoutant des paramètres inflammatoires et nutritionnels aux scores APACHE II et SOFA, fournira une prédiction de pronostic plus précise. Les données démographiques, cliniques et de laboratoire détaillées ci-dessous seront enregistrées dans les fichiers. Après avoir déterminé les seuils et l'échelle de notation pour chacun des tests inflammatoires au moment de l'admission obtenus à partir des dossiers des patients, les compétences des nouveaux et anciens scores obtenus en prédiction du pronostic seront comparées. En déterminant les seuils de la nouvelle notation, il sera possible d'évaluer plus précisément la gravité clinique des patients et de réaliser immédiatement les actes nécessaires.
Données à numériser à partir de fichiers :
Données démographiques du patient : âge, taille, poids, score de coma de Glasgow, score APACHE 2, score SOFA, maladies concomitantes, fréquence respiratoire, fièvre, fréquence cardiaque, PAS, DBP, OABP, données sur les gaz sanguins : pH, pO2, PCO2, osmolarité, lactate, HCO3 Données de laboratoire : données détaillées sur l'hémogramme (WBC, Hgb, Hct, MCV, MPV, RDW, Plt, cose, BUN, Cre, AST, ALT, T.bil, D.bil, Na, K, Ca, Mg, T. Protéine, Albumine, Préalbumine, INR, aPTT, Vitamine D, Cholestérol total, LDL, HDL et Triglycéride Paramètres d'inflammation : Sédimentation, CRP, ferritine, D-dimères, fibrinogène, IL-6, procalcitonine
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nizameddin Koca, MD
- Numéro de téléphone: 05052324063
- E-mail: nkoca@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayşegül Özkan, MD
- Numéro de téléphone: 05054531285
- E-mail: aysegulozkan@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Turquie, 16110
- Recrutement
- University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
-
Contact:
- Nizameddin Koca, MD
- Numéro de téléphone: 05052324063
- E-mail: nkoca@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Nizameddin Koca, MD
-
Sous-enquêteur:
- Aysegul Ozkan, MD
-
Sous-enquêteur:
- Nermin Kelebek Girgin, MD
-
Sous-enquêteur:
- Gulbahar Caliskan, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admission aux soins intensifs
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Données incomplètes
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
APACHE II
|
Déterminer le pronostic des patients admis aux soins intensifs avec un système de notation qui comprend l'inflammation et l'état nutritionnel
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APACHE-Inf
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Déterminer le pronostic des patients admis aux soins intensifs avec un système de notation qui comprend l'inflammation et l'état nutritionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction de la mortalité
Délai: les données des patients en soins intensifs de 2019 à 2023 ont été évaluées
|
Le développement d'un système de score qui inclut des données sur l'inflammation et l'état nutritionnel en plus des scores APACHE-II donnerait une chance d'évaluer l'état général du patient en soins intensifs et de prédire le risque de mortalité avec plus de précision
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les données des patients en soins intensifs de 2019 à 2023 ont été évaluées
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nizameddin Koca, MD, University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APACHE-INf
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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