仮想現実メガネと会陰切開によるリラクゼーション運動 - 会陰部の痛みと恐怖を誘発

この研究は、前後群と対照群による単一盲検のランダム化対照実験研究です。 この研究の対象者は、イズミル・バクルチャイ大学シリ訓練研究病院トラヴァイ出産後サービスの分娩室に応募した妊婦で構成されていた。 サンプルは出産を申請した女性で構成されていたため、データプールを作成できませんでした。 このランダム化比較試験では、ブロックランダム化が適用されました。 単純なランダム化が適用されると、研究が完了した時点で 2 つのグループの被験者の数に大きな差が生じる可能性があるためです。 仮想現実メガネを使用した妊婦の数と対照群の妊婦の数の差が大きくなるにつれて、統計分析の信頼性は低下します。 サンプルサイズが 200 未満の場合、単純なランダム化は推奨されません。 包含基準を満たす38の実験群サンプルと38の対照群サンプルを採取する予定でしたが、サンプルからの除外基準を考慮して、100人に対してブロック無作為化が実行されました。

サンプルのランダム化は「乱数生成プログラム（Research Randomizer）」を使用して行われました。 介入グループと対照グループは、研究に関与していない公平な研究者によってランダム化プロセスを実行することによって形成されました。 研究者らは妊婦がどのグループに属しているかを知っていたが、妊婦に自分が属しているグループについて知らせなかったことにより、片側の盲検化がもたらされた。 ランダム化比較試験の各ステップは試験報告統合基準（CONSORT）に従って実施することが文献で推奨されているため、この研究もCONSORTに従って実施されました。 研究のタイプ 1 エラー レベルは 5% (p=o.o5)、タイプ II エラー レベルは 0.20 (検出力 80%)、効果量は 0.3 (中程度) と決定されました。 データは 2022 年 12 月から 2023 年 5 月までに収集されました。 データ収集には平均 15 分かかります。

バーチャル リアリティ メガネ グループ:

研究に参加し、仮想現実メガネを使ってリラクゼーションビデオを視聴することに同意した仮想現実メガネグループの妊婦は、分娩の潜伏期に社会人口統計および産科情報フォームの質問に答えることが期待された。 その後、会陰切開と修復中に VAS 上で何点の痛みと恐怖を経験するかについて、0 から 10 のスケールで質問されました。 このフォームに回答した後、会陰切開と修復中に仮想現実メガネを使用してリラクゼーションビデオを視聴しました。 これらの処置の後、会陰切開と会陰切開の修復が完了するとすぐに、仮想現実メガネが外され、経験した痛みと恐怖のスコアが尋ねられました。 彼らは、経験した痛みと恐怖を0〜10のスコアで評価するよう求められました。

対照群：

研究への参加に同意し、対照群となる妊婦は、分娩の潜伏期に社会人口統計および産科情報フォームの質問に答えることが期待された。 その後、会陰切開と修復中のVASによる痛みと恐怖のレベルを0〜10の推定スコアで採点するよう求められた。 このフォームに回答した後は、日常的な練習を除いて、会陰切開と修復中に介入は行われませんでした。 これらの処置の後、会陰切開と会陰切開の修復が完了するとすぐに、経験した痛みと恐怖のスコアについて質問されました。 彼らは、経験した痛みと恐怖を0〜10のスコアで評価するよう求められました。

仮説:

1. 仮想現実メガネを使用して実行される H0 リラクゼーション運動は、会陰切開の実行中に経験される会陰痛スコアに影響を与えません。

   H1- 仮想現実メガネを使用して実行されるリラクゼーション運動は、会陰切開の実行中に経験される会陰痛スコアを軽減します。

2. 仮想現実メガネを使用して実行される H0 リラクゼーション運動は、会陰切開縫合中に経験される会陰痛スコアに影響を与えません。

   H1- 仮想現実メガネを使用したリラクゼーション運動は、会陰切開縫合中に経験される会陰痛スコアを軽減します。

3. 仮想現実メガネを使用して実行される H0-リラクゼーション演習は、会陰切開の実行中に経験される恐怖スコアに影響を与えません。

   H1- 仮想現実メガネを使用して行うリラクゼーション運動は、会陰切開の際に経験する恐怖スコアを軽減します。

4. H0- 仮想現実メガネを使用して実行されるリラクゼーション運動は、会陰切開縫合中に経験される恐怖スコアに影響を与えません。

H1- 仮想現実メガネを使用したリラクゼーション運動により、会陰切開縫合中に経験する恐怖スコアが減少します。

データ収集ツール:

• 社会人口統計および産科情報フォーム このフォーム。年齢、教育水準、所得水準、婚姻状況、BMI、雇用状況、職業、社会保障、居住地、同居者、産科特性（妊娠、出産、中絶、掻爬回数）、喫煙、飲酒、入院 申請にあたっては、子宮頸部の拡張や消失の程度、過去の出産方法、会陰切開の申請状況などについて質問があります。 このフォームは、分娩の潜伏期に実験グループと対照グループに含まれる女性に適用されました。
• Visual Analog Scale Pain Form Visual Analog Scale は、Price らによって開発されたスケールです。 1983 年に発見され、会陰切開の痛みの評価にも使用されます。 VASの長さは10cmです。 このスケールからは最小 0 点、最大 10 点が得られます。 スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 は痛みが最高レベルで感じられることを示します。 スコアが高いほど、痛みのレベルが高くなります。
• ビジュアル アナログ スケール恐怖フォーム (VAS-FF) ビジュアル アナログ スケールは、痛みに加えて気分などの他の主観的な感情を測定するための有効で信頼できる測定ツールです。 会陰切開を受けることへの恐怖も、こうした気分の変化の 1 つです。 VASの長さは10cmです。 このスケールからは最小 0 点、最大 10 点が得られます。 彼女は、会陰切開と修復中に経験した恐怖のスコアを 0 点から 10 点の間で評価するように依頼されました。 スコア 0 は恐怖がないことを示し、スコア 10 は恐怖レベルが最も高いことを示します。 スコアが高いほど、経験される恐怖のレベルが高くなります。

使用される統計手法:

データ分析はSPSS 26パッケージプログラムを使用して行われます。 データの評価において;平均値、標準偏差、パーセンテージ値が計算されます。 グループに応じたデータの均一性を評価するために、歪度-尖度値が検査され、分析に使用される検定が決定されます。 p<0.05 の確率値は、統計的に有意であるとみなされます。