Exercice de relaxation avec des lunettes de réalité virtuelle et une épisiotomie - induit une douleur et une peur périnéales

Cette recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée en simple aveugle avec des groupes pré-post et de contrôle. La population de l'étude était composée de femmes enceintes qui ont postulé à la salle d'accouchement de l'hôpital de formation et de recherche Çiğli de l'hôpital de formation et de recherche Travay de l'université d'Izmir Bakırçay. Le pool de données n'a pas pu être créé car l'échantillon était composé de femmes ayant demandé à accoucher. Dans cet essai contrôlé randomisé, la randomisation en bloc a été appliquée. Car lorsque la randomisation simple est appliquée, il peut y avoir une grande différence entre le nombre de sujets dans les deux groupes à la fin de l'étude. À mesure que la différence entre le nombre de femmes enceintes dans les lunettes de réalité virtuelle et les groupes de contrôle augmente, la fiabilité de l'analyse statistique diminue. La randomisation simple n'est pas recommandée dans les cas où la taille de l'échantillon est inférieure à 200. Bien qu'il ait été prévu de prélever 38 échantillons du groupe expérimental et 38 du groupe témoin répondant aux critères d'inclusion, la randomisation en bloc a été réalisée sur 100 personnes en tenant compte des critères d'exclusion de l'échantillon.

La randomisation de l'échantillon a été faite à l'aide du "programme de génération de nombres aléatoires (Research Randomizer)". Les groupes d'intervention et de contrôle ont été formés en exécutant le processus de randomisation par un chercheur impartial qui n'était pas impliqué dans la recherche. Alors que les chercheurs savaient dans quel groupe se trouvaient les femmes enceintes, la cécité unilatérale a été obtenue en n'informant pas les femmes enceintes des groupes dans lesquels elles se trouvaient. Puisqu'il est recommandé dans la littérature que chaque étape des essais contrôlés randomisés soit effectuée selon les normes consolidées de rapport des essais (CONSORT), cette étude a également été menée selon CONSORT. Le niveau d'erreur de type 1 de l'étude a été déterminé à 5 % (p = 0,05), le niveau d'erreur de type II était de 0,20 (puissance de 80 %) et la taille de l'effet était de 0,3 (modérée). Les données ont été collectées entre décembre 2022 et mai 2023. La collecte des données prend en moyenne 15 minutes.

Groupe de lunettes de réalité virtuelle :

Les femmes enceintes du groupe des lunettes de réalité virtuelle qui ont accepté de participer à l'étude et de regarder une vidéo de relaxation avec des lunettes de réalité virtuelle devaient répondre aux questions du formulaire d'informations socio-démographiques et obstétriques pendant la phase de latence du travail. Ensuite, on leur a demandé combien de points de douleur et de peur ils ressentiraient sur l'EVA pendant l'incision et la réparation de l'épisiotomie, sur une échelle de 0 à 10. Après avoir répondu à ce formulaire, une vidéo de relaxation a été visionnée avec des lunettes de réalité virtuelle pendant l'incision et la réparation de l'épisiotomie. Après ces procédures, dès que l'incision de l'épisiotomie et la réparation de l'épisiotomie ont été terminées, les lunettes de réalité virtuelle ont été retirées et le score de douleur et de peur ressenti a été demandé. On leur a demandé d'évaluer la douleur et la peur qu'ils ressentaient, en donnant une note entre 0 et 10.

Groupe de contrôle:

Les femmes enceintes qui ont accepté de participer à l'étude et qui seraient dans le groupe témoin devaient répondre aux questions du formulaire d'information socio-démographique et obstétricale pendant la phase latente du travail. Ensuite, on leur a demandé de marquer un score estimé de 0 à 10 pour les niveaux de douleur et de peur avec la VAS pendant l'incision et la réparation de l'épisiotomie. Après avoir répondu à ce formulaire, aucune intervention n'a été effectuée lors de l'incision et de la réparation de l'épisiotomie, à l'exception de la pratique courante. Après ces procédures, dès que l'incision de l'épisiotomie et la réparation de l'épisiotomie étaient terminées, ils étaient interrogés sur le score de douleur et de peur qu'ils ressentaient. On leur a demandé d'évaluer la douleur et la peur qu'ils ressentaient, en donnant une note entre 0 et 10.

Hypothèses:

1. L'exercice H0-Relaxation effectué avec des lunettes de réalité virtuelle n'affecte pas le score de douleur périnéale ressenti lors de la réalisation de l'incision d'épisiotomie.

   H1- L'exercice de relaxation réalisé avec des lunettes de réalité virtuelle réduit le score de douleur périnéale ressenti lors de la réalisation de l'incision d'épisiotomie.

2. L'exercice H0-Relaxation réalisé avec des lunettes de réalité virtuelle n'affecte pas le score de douleur périnéale ressentie lors de la suture de l'épisiotomie.

   H1- L'exercice de relaxation avec des lunettes de réalité virtuelle réduit le score de douleur périnéale ressenti lors de la suture de l'épisiotomie.

3. L'exercice H0-Relaxation effectué avec des lunettes de réalité virtuelle n'affecte pas le score de peur ressenti lors de l'exécution de l'incision d'épisiotomie.

   H1- L'exercice de relaxation effectué avec des lunettes de réalité virtuelle réduit le score de peur ressenti lors de l'application de l'incision d'épisiotomie.

4. H0- L'exercice de relaxation réalisé avec des lunettes de réalité virtuelle n'affecte pas le score de peur ressenti lors de la suture de l'épisiotomie.

H1- L'exercice de relaxation avec des lunettes de réalité virtuelle réduit le score de peur ressenti lors de la suture d'une épisiotomie.

Outil(s) de collecte de données :

• Formulaire d'information socio-démographique et obstétrique Ce formulaire; âge, niveau d'éducation, niveau de revenu, état civil, indice de masse corporelle, statut d'emploi, profession, sécurité sociale, lieu de résidence, cohabitant, caractéristiques obstétricales (grossesse, naissance, avortement, nombre de curetages), consommation de tabac et d'alcool, hospitalisation Ce formulaire a été appliqué aux femmes qui seront incluses dans les groupes expérimental et témoin pendant la phase latente du travail.
• Formulaire de douleur à l'échelle visuelle analogique L'échelle visuelle analogique est une échelle développée par Price et al. en 1983 et est également utilisé dans l'évaluation de la douleur d'épisiotomie. Le SAV mesure 10 cm de long. Un minimum de 0 et un maximum de 10 points peuvent être obtenus à partir de cette échelle. Un score de zéro indique l'absence de douleur et un score de 10 indique la douleur ressentie au niveau le plus élevé. Plus le score est élevé, plus le niveau de douleur est élevé.
• Formulaire de peur de l'échelle visuelle analogique (VAS-FF) L'échelle visuelle analogique est un outil de mesure valide et fiable pour mesurer d'autres émotions subjectives telles que l'humeur, en plus de la douleur. La peur d'avoir une épisiotomie est l'un de ces changements d'humeur. Le SAV mesure 10 cm de long. Un minimum de 0 et un maximum de 10 points peuvent être obtenus à partir de cette échelle. On lui a demandé d'évaluer le score de peur ressentie lors de l'incision et de la réparation de l'épisiotomie entre 0 et 10 points. Un score de 0 indique aucune peur et un score de 10 indique le niveau de peur le plus élevé. Plus le score est élevé, plus le niveau de peur ressenti est élevé.

Méthode(s) statistique(s) à utiliser :

L'analyse des données sera effectuée avec le programme de package SPSS 26. Dans l'évaluation des données; la moyenne, l'écart type et les valeurs en pourcentage seront calculés. Afin d'évaluer l'homogénéité des données selon les groupes, les valeurs Skewness-Curtosis seront examinées et les tests à utiliser dans l'analyse seront décidés. Une valeur de probabilité de p<0,05 sera considérée comme statistiquement significative.