Relaxációs gyakorlat virtuális valóság szemüveggel és epiziotómiával – perineális fájdalmat és félelmet vált ki

Ez a kutatás egy egyvak, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat pre-post és kontroll csoportokkal. A vizsgálat populációja olyan terhes nőkből állt, akik az İzmir Bakırçay Egyetem Çiğli Travay Születés utáni Születés utáni Képző és Kutató Kórház Szülési Szobájában jelentkeztek. Az adattárat nem sikerült létrehozni, mert a mintát olyan nők alkották, akik jelentkeztek szülésre. Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban blokk randomizációt alkalmaztak. Mert ha egyszerű randomizálást alkalmazunk, nagy különbség lehet a két csoportban lévő alanyok száma között a vizsgálat befejezésekor. Ahogy nő a virtuális valóság szemüvegben és a kontrollcsoportban lévő terhes nők száma közötti különbség, a statisztikai elemzés megbízhatósága csökkenni fog. Az egyszerű randomizálás nem javasolt olyan esetekben, amikor a minta mérete kisebb, mint 200. Bár 38 kísérleti és 38 kontrollcsoportos minta vételét tervezték, amelyek megfeleltek a felvételi kritériumoknak, a blokk randomizálást 100 személyen végezték el, figyelembe véve a mintából való kizárási kritériumokat.

A minta randomizálása a "véletlenszám-generáló program (Research Randomizer)" segítségével történt. Az intervenciós és kontrollcsoportokat úgy alakítottuk ki, hogy a randomizációs folyamatot egy pártatlan, a kutatásban nem érintett kutató végezte. Míg a kutatók tudták, hogy a terhes nők melyik csoportba tartoznak, az egyoldalú vakságot az okozta, hogy nem tájékoztatták a terhes nőket arról, hogy melyik csoportba tartoznak. Mivel a szakirodalom azt javasolja, hogy a randomizált, kontrollált vizsgálatok minden lépését a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) szerint kell elvégezni, ezt a vizsgálatot is a CONSORT szerint végezték el. A vizsgálat 1. típusú hibaszintjét 5%-ban (p=o.o5), a II. típusú hibaszintet 0,20-ban (80%-os teljesítmény), a hatásméretet 0,3-ban (közepes) határoztuk meg. Az adatok gyűjtése 2022 decembere és 2023 májusa között történt. Az adatgyűjtés átlagosan 15 percet vesz igénybe.

Virtuális valóság szemüveg csoport:

A virtuális valóság szemüveges csoportjába tartozó terhes nőknek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és virtuális valóság szemüveggel nézzenek egy relaxációs videót, a szülés látens szakaszában a szocio-demográfiai és szülészeti információs űrlapon kellett válaszolniuk a kérdésekre. Ezt követően 0-10-ig terjedő skálán arról kérdezték őket, hogy hány pontot tapasztalnak a VAS-on az epiziotómiás metszés és javítás során. Az űrlap megválaszolása után egy relaxációs videót néztek meg virtuális valóság szemüveggel az epiziotómiás metszés és javítás során. Ezen eljárások után, amint az epiziotómiás bemetszés és az epiziotómia javítása befejeződött, a virtuális valóság szemüvegét eltávolították, és megkérdezték az általuk tapasztalt fájdalom és félelem pontszámát. Arra kérték őket, hogy értékeljék az átélt fájdalmat és félelmet, 0-10 közötti pontszámot adva.

Ellenőrző csoport:

Azoknak a terhes nőknek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és akik a kontrollcsoportba tartoznának, a szocio-demográfiai és szülészeti információs űrlapon kellett válaszolniuk a kérdésekre a szülés látens szakaszában. Ezt követően arra kérték őket, hogy becsült 0-10 pontot szerezzenek a fájdalom és a félelem szintjére vonatkozóan VAS esetén az epiziotómiás bemetszés és javítás során. Az űrlap megválaszolása után az epiziotómiás metszés és javítás során nem történt beavatkozás, kivéve a rutin gyakorlatot. Ezen eljárások után, amint az epiziotómiás bemetszés és az epiziotómia javítása befejeződött, megkérdezték őket a tapasztalt fájdalom és félelem pontszámáról. Arra kérték őket, hogy értékeljék az átélt fájdalmat és félelmet, 0-10 közötti pontszámot adva.

Hipotézisek:

1. H0-A virtuális valóság szemüvegével végzett relaxációs gyakorlat nem befolyásolja az epiziotómiás metszés végrehajtása során tapasztalt perineális fájdalom pontszámát.

   H1- A virtuális valóság szemüvegével végzett relaxációs gyakorlat csökkenti az epiziotómiás metszés végrehajtása során tapasztalt perineális fájdalom pontszámát.

2. H0-A virtuális valóság szemüvegével végzett relaxációs gyakorlat nem befolyásolja az epiziotómiás varrás során tapasztalt perineális fájdalom pontszámát.

   H1- A virtuális valóság szemüvegével végzett relaxációs gyakorlat csökkenti az epiziotómiás varrás során tapasztalt perineális fájdalom pontszámát.

3. H0-A virtuális valóság szemüvegével végzett relaxációs gyakorlat nem befolyásolja az epiziotómiás metszés végrehajtása során tapasztalt félelem pontszámot.

   H1- A virtuális valóság szemüvegével végzett relaxációs gyakorlat csökkenti az epiziotómiás metszés alkalmazása során tapasztalt félelem pontszámot.

4. H0- A virtuális valóság szemüveggel végzett relaxációs gyakorlat nem befolyásolja az epiziotómiás varrás során tapasztalt félelem pontszámot.

H1- A virtuális valóság szemüvegével végzett relaxációs gyakorlat csökkenti az epiziotómiás varrás során tapasztalt félelem pontszámot.

Adatgyűjtő eszköz(ek):

• Szociodemográfiai és szülészeti információs űrlap Ez az űrlap; életkor, iskolai végzettség, jövedelmi szint, családi állapot, testtömegindex, foglalkoztatási státusz, foglalkozás, társadalombiztosítás, lakóhely, élettárs, szülészeti jellemzők (terhesség, szülés, abortusz, kúretták száma), dohányzás és alkoholfogyasztás, kórházi kezelés A pályázatban a méhnyak tágulási és kiürülési szintjével, korábbi szülési móddal, epiziotómiás alkalmazási státuszával kapcsolatos kérdések vannak. Ezt az űrlapot azokra a nőkre alkalmaztuk, akik a vajúdás látens szakaszában kerülnek be a kísérleti és a kontrollcsoportba.
• Vizuális analóg skála fájdalomforma A Visual Analog Scale egy Price és munkatársai által kifejlesztett skála. 1983-ban, és az epiziotómiás fájdalmak értékelésére is használják. A VAS 10 cm hosszú. Ebből a skálából minimum 0, maximum 10 pont érhető el. A nulla pontszám azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10-es pedig a legmagasabb szinten érzett fájdalmat. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a fájdalom szintje.
• Visual Analog Scale Fear Form (VAS-FF) A vizuális analóg skála egy érvényes és megbízható mérőeszköz a fájdalom mellett egyéb szubjektív érzelmek, például hangulat mérésére is. Az epiziotómiától való félelem az egyik ilyen hangulati változás. A VAS 10 cm hosszú. Ebből a skálából minimum 0, maximum 10 pont érhető el. Arra kérték, hogy értékelje az epiziotómiás metszés és javítás során tapasztalt félelem pontszámát 0 és 10 pont között. A 0-s pontszám a félelem hiányát, a 10-es pedig a félelem legmagasabb szintjét jelzi. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a félelem szintje.

Használandó statisztikai módszer(ek):

Az adatok elemzése SPSS 26 csomagprogrammal történik. Az adatok értékelésében; átlag, szórás és százalékos értékek kerülnek kiszámításra. Az adatok csoportok szerinti homogenitásának értékelése érdekében a Skewness-Curtosis értékeket megvizsgáljuk, és eldöntjük, hogy milyen teszteket alkalmazunk az elemzésben. A p<0,05 valószínűségi érték statisztikailag szignifikánsnak minősül.