Avslappende trening med Virtual Reality-briller og episiotomi - fremkaller smerte og frykt i perineal

Denne forskningen er en enkeltblind, randomisert kontrollert eksperimentell studie med pre-post- og kontrollgrupper. Befolkningen i studien besto av gravide kvinner som søkte til føderommet i İzmir Bakırçay University Çiğli Training and Research Hospital Travay Birth Postpartum Service. Datapoolen kunne ikke opprettes fordi utvalget var sammensatt av kvinner som søkte om fødsel. I denne randomiserte kontrollerte studien ble blokkrandomisering brukt. For når enkel randomisering brukes, kan det være stor forskjell mellom antall forsøkspersoner i de to gruppene når studien er fullført. Etter hvert som forskjellen mellom antall gravide kvinner i virtual reality-brillene og kontrollgruppene vokser, vil påliteligheten til den statistiske analysen avta. Enkel randomisering anbefales ikke i tilfeller der utvalgsstørrelsen er mindre enn 200. Selv om det var planlagt å ta 38 eksperimentelle og 38 kontrollgruppeprøver som oppfylte inklusjonskriteriene, ble blokkrandomiseringen utført på 100 personer, tatt i betraktning eksklusjonskriteriene fra utvalget.

Randomiseringen av utvalget ble gjort ved bruk av "tilfeldig tallgenereringsprogram (Research Randomizer)". Intervensjons- og kontrollgrupper ble dannet ved å utføre randomiseringsprosessen av en upartisk forsker som ikke var involvert i forskningen. Mens det var kjent av forskerne i hvilken gruppe de gravide var, ble ensidig blindhet gitt ved å ikke informere de gravide om gruppene de var i. Siden det er anbefalt i litteraturen at hvert trinn av randomiserte kontrollerte studier skal utføres i henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), ble denne studien også utført i henhold til CONSORT. Type 1 feilnivået i studien ble bestemt til 5 % (p=o.o5), type II feilnivået var 0,20 (80 % effekt) og effektstørrelsen var 0,3 (moderat). Data ble samlet inn mellom desember 2022 og mai 2023. Datainnsamlingen tar i gjennomsnitt 15 minutter.

Virtual Reality Brillegruppe:

Gravide kvinner i virtual reality-brillegruppen som sa ja til å delta i studien og se en avspenningsvideo med virtual reality-briller, ble forventet å svare på spørsmålene i sosiodemografisk og obstetrisk informasjonsskjema under den latente fasen av fødselen. Etterpå ble de spurt om hvor mange smertepunkter og frykt de ville oppleve på VAS under episiotomisnittet og reparasjonen, på en skala fra 0-10. Etter at dette skjemaet var besvart, ble en avspenningsvideo sett med virtual reality-briller under episiotomisnittet og reparasjonen. Etter disse prosedyrene, så snart episiotomisnittet og episiotomireparasjonen var fullført, ble virtual reality-briller fjernet og det ble spurt om hvor mye smerte og frykt de opplevde. De ble bedt om å rangere smerten og frykten de opplevde, og ga en poengsum mellom 0-10.

Kontrollgruppe:

Gravide kvinner som takket ja til å delta i studien og som ville være i kontrollgruppen, ble forventet å svare på spørsmålene i sosiodemografisk og obstetrisk informasjonsskjema under den latente fasen av fødselen. Etterpå ble de bedt om å skåre anslagsvis 0-10 for smerte- og fryktnivåer med VAS under episiotomisnitt og reparasjon. Etter at dette skjemaet ble besvart, ble det ikke gjort noen inngrep under episiotomisnittet og reparasjonen, bortsett fra rutinemessig praksis. Etter disse prosedyrene, så snart episiotomisnittet og episiotomireparasjonen var fullført, ble de spurt om hvor mye smerte og frykt de opplevde. De ble bedt om å rangere smerten og frykten de opplevde, og ga en poengsum mellom 0-10.

Hypoteser:

1. H0-Avslappingsøvelse utført med virtual reality-briller påvirker ikke perineal smertescore som oppleves mens du utfører episiotomisnittet.

   H1- Avspenningsøvelse utført med virtual reality-briller reduserer perineal smertescore som oppleves mens du utfører episiotomisnittet.

2. H0-Avslappingsøvelse utført med virtual reality-briller påvirker ikke perineal smertescore som oppleves under episiotomisuturering.

   H1- Avslapningsøvelse med virtual reality-briller reduserer perineal smertescore som oppleves under episiotomisuturering.

3. H0-Avslappingsøvelse utført med virtual reality-briller påvirker ikke fryktskåren som oppleves mens du utfører episiotomisnittet.

   H1- Avslapningsøvelse utført med virtual reality-briller reduserer fryktskåren som oppleves mens du påfører episiotomisnittet.

4. H0- Avspenningsøvelse utført med virtual reality-briller påvirker ikke fryktskåren som oppleves under episiotomisuturering.

H1- Avspenningsøvelse med virtual reality-briller reduserer fryktskåren som oppleves under episiotomisuturering.

Datainnsamlingsverktøy(er):

• Sosiodemografisk og obstetrisk informasjonsskjema Dette skjemaet; alder, utdanningsnivå, inntektsnivå, sivilstand, kroppsmasseindeks, arbeidsstatus, yrke, trygd, bosted, samboer, obstetriske egenskaper (graviditet, fødsel, abort, antall curettage), røyking og alkoholbruk, sykehusinnleggelse I søknaden er det spørsmål om livmorhalsutvidelse og utslettingsnivå, tidligere leveringsmåte, epi. Dette skjemaet ble brukt på kvinnene som skal inkluderes i forsøks- og kontrollgruppene under den latente fasen av fødselen.
• Visual Analog Scale Pain Form Visual Analog Scale er en skala utviklet av Price et al. i 1983 og brukes også i evalueringen av episiotomismerter. VAS er 10 cm lang. Minimum 0 og maksimum 10 poeng kan oppnås fra denne skalaen. En poengsum på null indikerer ingen smerte, og en poengsum på 10 indikerer smerten følte på høyeste nivå. Jo høyere poengsum, desto høyere smertenivå.
• Visual Analog Scale Fear Form (VAS-FF) Den visuelle analoge skalaen er et gyldig og pålitelig måleverktøy for å måle andre subjektive følelser som humør, i tillegg til smerte. Frykt for å ha en episiotomi er en av disse stemningsendringene. VAS er 10 cm lang. Minimum 0 og maksimum 10 poeng kan oppnås fra denne skalaen. Hun ble bedt om å rangere skåren for frykt opplevd under episiotomisnitt og reparasjon mellom 0 og 10 poeng. En poengsum på 0 indikerer ingen frykt, og en poengsum på 10 indikerer det høyeste nivået av frykt. Jo høyere poengsum, desto høyere nivå av frykt oppleves.

Statistisk(e) metode(r) som skal brukes:

Dataanalyse vil bli gjort med SPSS 26 pakkeprogram. Ved evaluering av data; gjennomsnitt, standardavvik og prosentverdier vil bli beregnet. For å vurdere homogeniteten til dataene i henhold til gruppene, vil skjevhet-kurtose-verdiene bli undersøkt og testene som skal brukes i analysen vil bli bestemt. En sannsynlighetsverdi på p<0,05 vil anses som statistisk signifikant.