Entspannungsübungen mit Virtual-Reality-Brillen und Episiotomie verursachen Dammschmerzen und Angst

Bei dieser Forschung handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie mit Prä-Post- und Kontrollgruppen. Die Population der Studie bestand aus schwangeren Frauen, die sich für den Kreißsaal des Çiğli-Trainings- und Forschungskrankenhauses Travay Birth Postpartum Service der İzmir Bakırçay-Universität Çiğli beworben hatten. Der Datenpool konnte nicht erstellt werden, da die Stichprobe aus Frauen bestand, die einen Geburtsantrag gestellt hatten. In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurde die Block-Randomisierung angewendet. Denn wenn eine einfache Randomisierung angewendet wird, kann es nach Abschluss der Studie zu einem großen Unterschied zwischen der Anzahl der Probanden in den beiden Gruppen kommen. Je größer der Unterschied zwischen der Anzahl schwangerer Frauen in der Virtual-Reality-Brille und der Kontrollgruppe, desto geringer wird die Zuverlässigkeit der statistischen Analyse. Eine einfache Randomisierung wird nicht empfohlen, wenn die Stichprobengröße weniger als 200 beträgt. Obwohl geplant war, 38 Versuchs- und 38 Kontrollgruppenproben zu entnehmen, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurde die Blockrandomisierung an 100 Personen unter Berücksichtigung der Ausschlusskriterien aus der Stichprobe durchgeführt.

Die Randomisierung der Stichprobe erfolgte mit dem „Zufallszahlengenerierungsprogramm (Research Randomizer)“. Interventions- und Kontrollgruppen wurden gebildet, indem der Randomisierungsprozess von einem unparteiischen Forscher durchgeführt wurde, der nicht an der Forschung beteiligt war. Während den Forschern bekannt war, zu welcher Gruppe die schwangeren Frauen gehörten, kam es zu einseitiger Blindheit, weil die schwangeren Frauen nicht über die Gruppen informiert wurden, zu denen sie gehörten. Da in der Literatur empfohlen wird, dass jeder Schritt randomisierter kontrollierter Studien gemäß den Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) durchgeführt werden sollte, wurde auch diese Studie nach CONSORT durchgeführt. Die Fehlerquote vom Typ 1 der Studie wurde mit 5 % (p=o.o5) bestimmt, die Fehlerquote vom Typ II betrug 0,20 (80 % Aussagekraft) und die Effektgröße betrug 0,3 (moderat). Die Daten wurden zwischen Dezember 2022 und Mai 2023 erhoben. Die Datenerfassung dauert durchschnittlich 15 Minuten.

Gruppe für Virtual-Reality-Brillen:

Von schwangeren Frauen in der Virtual-Reality-Brillengruppe, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen und sich ein Entspannungsvideo mit Virtual-Reality-Brillen anzusehen, wurde erwartet, dass sie während der Latenzphase der Wehen die Fragen im soziodemografischen und geburtshilflichen Informationsformular beantworteten. Anschließend wurden sie auf einer Skala von 0 bis 10 gefragt, wie viele Schmerz- und Angstpunkte sie auf dem VAS während der Dammschnittinzision und -reparatur verspüren würden. Nachdem dieses Formular beantwortet wurde, wurde während des Dammschnitts und der Reparatur ein Entspannungsvideo mit einer Virtual-Reality-Brille angeschaut. Nach diesen Eingriffen wurde die Virtual-Reality-Brille abgenommen, sobald der Dammschnitt und die Dammreparatur abgeschlossen waren, und es wurde nach dem Grad der Schmerzen und Ängste gefragt, die sie empfanden. Sie wurden gebeten, den Schmerz und die Angst, die sie empfanden, zu bewerten und eine Punktzahl zwischen 0 und 10 zu vergeben.

Kontrollgruppe:

Von schwangeren Frauen, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten und zur Kontrollgruppe gehörten, wurde erwartet, dass sie während der Latenzphase der Wehen die Fragen im soziodemografischen und geburtshilflichen Informationsformular beantworteten. Anschließend wurden sie gebeten, mit VAS während der Episiotomie-Inzision und -Reparatur einen geschätzten Wert von 0 bis 10 für das Schmerz- und Angstniveau zu erzielen. Nach der Beantwortung dieses Formulars wurde außer routinemäßiger Praxis kein Eingriff während der Episiotomie-Inzision und -Reparatur vorgenommen. Nach diesen Eingriffen wurden sie, sobald der Dammschnitt und die Dammschnittreparatur abgeschlossen waren, nach dem Ausmaß der Schmerzen und Ängste gefragt, die sie empfanden. Sie wurden gebeten, den Schmerz und die Angst, die sie empfanden, zu bewerten und eine Punktzahl zwischen 0 und 10 zu vergeben.

Hypothesen:

1. H0-Entspannungsübungen, die mit einer Virtual-Reality-Brille durchgeführt werden, haben keinen Einfluss auf den perinealen Schmerzscore, der während der Durchführung der Episiotomie-Inzision auftritt.

   H1 – Entspannungsübungen, die mit einer Virtual-Reality-Brille durchgeführt werden, reduzieren den perinealen Schmerzwert, der bei der Durchführung des Dammschnitts auftritt.

2. H0-Entspannungsübungen, die mit einer Virtual-Reality-Brille durchgeführt werden, haben keinen Einfluss auf den Dammschmerzscore, der während der Dammschnittnaht auftritt.

   H1 – Entspannungsübungen mit einer Virtual-Reality-Brille reduzieren den Dammschmerz, der beim Nähen des Dammschnitts auftritt.

3. H0-Entspannungsübungen, die mit einer Virtual-Reality-Brille durchgeführt werden, haben keinen Einfluss auf den Angstwert, der bei der Durchführung des Dammschnitts auftritt.

   H1 – Eine mit einer Virtual-Reality-Brille durchgeführte Entspannungsübung reduziert den Angstwert, der bei der Anwendung des Dammschnitts auftritt.

4. H0 – Entspannungsübungen, die mit einer Virtual-Reality-Brille durchgeführt werden, haben keinen Einfluss auf den Angstwert, der beim Nähen des Dammschnitts auftritt.

H1 – Entspannungsübungen mit einer Virtual-Reality-Brille reduzieren den Angstwert beim Nähen des Dammschnitts.

Datenerfassungstool(s):

• Formular für soziodemografische und geburtshilfliche Informationen Dieses Formular; Alter, Bildungsniveau, Einkommensniveau, Familienstand, Body-Mass-Index, Beschäftigungsstatus, Beruf, soziale Sicherheit, Wohnort, Mitbewohner, geburtshilfliche Merkmale (Schwangerschaft, Geburt, Abtreibung, Anzahl der Kürettage), Rauchen und Alkoholkonsum, Krankenhausaufenthalt. Im Antrag werden Fragen zur Zervixdilatation und zum Grad der Ausheilung, zur vorherigen Entbindungsmethode und zum Status des Dammschnittantrags gestellt. Dieses Formular wurde auf die Frauen angewendet, die während der Latenzphase der Wehen in die Versuchs- und Kontrollgruppe aufgenommen werden.
• Visuelle Analogskala Schmerzform Die Visuelle Analogskala ist eine von Price et al. entwickelte Skala. im Jahr 1983 und wird auch bei der Beurteilung von Dammschnittschmerzen eingesetzt. VAS ist 10 cm lang. Auf dieser Skala können mindestens 0 und maximal 10 Punkte erreicht werden. Ein Wert von Null bedeutet keine Schmerzen, und ein Wert von 10 bedeutet, dass der Schmerz am stärksten empfunden wird. Je höher der Wert, desto höher das Schmerzniveau.
• Visuelle Analogskala Angstform (VAS-FF) Die visuelle Analogskala ist ein valides und zuverlässiges Messinstrument, um neben Schmerzen auch andere subjektive Emotionen wie Stimmung zu messen. Die Angst vor einem Dammschnitt ist eine dieser Stimmungsschwankungen. VAS ist 10 cm lang. Auf dieser Skala können mindestens 0 und maximal 10 Punkte erreicht werden. Sie wurde gebeten, die Angst, die sie während der Dammschnitt- und -reparation empfand, mit 0 bis 10 Punkten zu bewerten. Ein Wert von 0 bedeutet keine Angst und ein Wert von 10 bedeutet das höchste Maß an Angst. Je höher der Wert, desto höher ist das Ausmaß der erlebten Angst.

Zu verwendende statistische Methode(n):

Die Datenanalyse erfolgt mit dem Paketprogramm SPSS 26. Bei der Auswertung von Daten; Mittelwert, Standardabweichung und Prozentwerte werden berechnet. Um die Homogenität der Daten nach Gruppen zu bewerten, werden die Skewness-Curtosis-Werte untersucht und die in der Analyse verwendeten Tests festgelegt. Ein Wahrscheinlichkeitswert von p<0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.