Релаксационные упражнения с очками виртуальной реальности и эпизиотомией вызывают боль и страх в промежности

Это исследование представляет собой простое слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с пре-пост- и контрольной группами. Популяция исследования состояла из беременных женщин, которые обратились в Родильное отделение в Измирском университете имени Бакырчая Учебно-исследовательская больница Чигли Служба родовспоможения Травай. Пул данных создать не удалось, поскольку выборка состояла из женщин, подавших заявление о рождении ребенка. В этом рандомизированном контролируемом исследовании применялась блочная рандомизация. Потому что, когда применяется простая рандомизация, может быть большая разница между количеством субъектов в двух группах по завершении исследования. По мере роста разницы между количеством беременных в очках виртуальной реальности и контрольных группах достоверность статистического анализа будет снижаться. Простая рандомизация не рекомендуется в случаях, когда размер выборки составляет менее 200 человек. Хотя планировалось отобрать 38 экспериментальных и 38 контрольных групповых выборок, соответствующих критериям включения, рандомизация блока была проведена на 100 человек с учетом критериев исключения из выборки.

Рандомизация выборки производилась с помощью «программы генерации случайных чисел (Research Randomizer)». Интервенционная и контрольная группы были сформированы путем проведения процесса рандомизации беспристрастным исследователем, не участвовавшим в исследовании. В то время как исследователям было известно, к какой группе относятся беременные женщины, односторонняя слепота была обеспечена за счет неинформирования беременных женщин о группах, в которых они находились. Поскольку в литературе рекомендуется, чтобы каждый этап рандомизированных контролируемых исследований выполнялся в соответствии с Сводными стандартами отчетности об испытаниях (CONSORT), данное исследование также проводилось в соответствии с CONSORT. Уровень ошибки 1 типа исследования был определен как 5% (p=0,05), уровень ошибки типа II был 0,20 (мощность 80%), а размер эффекта был 0,3 (умеренный). Данные были собраны в период с декабря 2022 года по май 2023 года. Сбор данных занимает в среднем 15 минут.

Группа очков виртуальной реальности:

Беременные женщины в группе очков виртуальной реальности, которые согласились участвовать в исследовании и посмотреть релаксационное видео в очках виртуальной реальности, должны были ответить на вопросы в форме социально-демографической и акушерской информации во время латентной фазы родов. После этого их спросили о том, сколько баллов боли и страха они испытают по ВАШ во время эпизиотомического разреза и пластики по шкале от 0 до 10. После ответа на эту форму во время эпизиотомического разреза и восстановления было просмотрено релаксационное видео в очках виртуальной реальности. После этих процедур, как только эпизиотомический разрез и восстановление после эпизиотомии были завершены, очки виртуальной реальности снимались, и им задавался вопрос о степени боли и страха, которые они испытали. Их попросили оценить боль и страх, которые они испытали, по шкале от 0 до 10.

Контрольная группа:

Беременные женщины, согласившиеся на участие в исследовании и вошедшие в контрольную группу, должны были ответить на вопросы в форме социально-демографической и акушерской информации во время латентной фазы родов. После этого их попросили оценить уровни боли и страха по шкале 0-10 по ВАШ во время эпизиотомического разреза и пластики. После того, как на эту форму был получен ответ, никаких вмешательств во время эпизиотомического разреза и пластики не производилось, за исключением обычной практики. После этих процедур, как только разрез эпизиотомии и восстановление после эпизиотомии были завершены, их спросили об оценке боли и страха, которые они испытали. Их попросили оценить боль и страх, которые они испытали, по шкале от 0 до 10.

Гипотезы:

1. Упражнения на релаксацию H0, выполняемые в очках виртуальной реальности, не влияют на оценку боли в промежности при выполнении эпизиотомического разреза.

   H1- Упражнения на релаксацию, выполняемые с помощью очков виртуальной реальности, снижают оценку боли в промежности, возникающую при выполнении эпизиотомического разреза.

2. Упражнения на релаксацию H0, выполняемые в очках виртуальной реальности, не влияют на оценку боли в промежности во время наложения швов на эпизиотомию.

   H1- Упражнения на релаксацию с использованием очков виртуальной реальности снижают оценку боли в промежности во время наложения швов на эпизиотомию.

3. Упражнение H0-Relaxation, выполняемое в очках виртуальной реальности, не влияет на оценку страха, испытываемого при выполнении эпизиотомического разреза.

   H1- Упражнения на релаксацию, выполняемые в очках виртуальной реальности, снижают оценку страха, испытываемого при наложении эпизиотомического разреза.

4. H0- Упражнения на релаксацию, выполняемые в очках виртуальной реальности, не влияют на оценку страха во время наложения швов на эпизиотомию.

H1- Упражнения на релаксацию в очках виртуальной реальности снижают оценку страха во время наложения швов на эпизиотомию.

Инструмент(ы) сбора данных:

• Форма социально-демографической и акушерской информации Настоящая форма; возраст, уровень образования, уровень дохода, семейное положение, индекс массы тела, статус занятости, профессия, социальное обеспечение, место жительства, сожитель, акушерские характеристики (беременность, роды, аборт, количество выскабливаний), курение и употребление алкоголя, госпитализация. Эта форма применялась к женщинам, которые войдут в экспериментальную и контрольную группы в латентную фазу родов.
• Форма боли на визуальной аналоговой шкале Визуальная аналоговая шкала — это шкала, разработанная Price et al. в 1983 году, а также используется для оценки боли при эпизиотомии. ВАШ имеет длину 10 см. По этой шкале можно получить минимум 0 и максимум 10 баллов. Нулевой балл указывает на отсутствие боли, а 10 баллов указывает на то, что боль ощущается на самом высоком уровне. Чем выше балл, тем выше уровень боли.
• Визуальная аналоговая шкала страха (VAS-FF) Визуальная аналоговая шкала является действительным и надежным инструментом измерения других субъективных эмоций, таких как настроение, в дополнение к боли. Страх перед эпизиотомией является одним из таких изменений настроения. ВАШ имеет длину 10 см. По этой шкале можно получить минимум 0 и максимум 10 баллов. Ее попросили оценить страх во время эпизиотомического разреза и пластики от 0 до 10 баллов. Оценка 0 указывает на отсутствие страха, а оценка 10 указывает на самый высокий уровень страха. Чем выше балл, тем выше уровень переживаемого страха.

Используемые статистические методы:

Анализ данных будет выполнен с помощью пакетной программы SPSS 26. При оценке данных; будут рассчитаны среднее значение, стандартное отклонение и процентные значения. Чтобы оценить однородность данных по группам, будут изучены значения асимметрии-куртозиса и будут определены тесты, которые будут использоваться в анализе. Значение вероятности p<0,05 будет считаться статистически значимым.