Relaxační cvičení s brýlemi pro virtuální realitu a epiziotomií – vyvolává perineální bolest a strach

Tento výzkum je jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s pre-post a kontrolními skupinami. Populaci studie tvořily těhotné ženy, které se přihlásily na porodní sál v İzmir Bakırçay University Çiğli Training and Research Hospital Travay Birth Postpartum Service. Soubor dat nebylo možné vytvořit, protože vzorek byl složen z žen, které požádaly o porod. V této randomizované kontrolované studii byla použita bloková randomizace. Protože když se použije jednoduchá randomizace, může existovat velký rozdíl mezi počty subjektů ve dvou skupinách, když je studie dokončena. S narůstajícím rozdílem mezi počtem těhotných žen v brýlích pro virtuální realitu a kontrolních skupinách se spolehlivost statistické analýzy snižuje. Jednoduchá randomizace se nedoporučuje v případech, kdy je velikost vzorku menší než 200. Přestože bylo plánováno odebrání 38 experimentálních a 38 vzorků kontrolních skupin, které splňovaly kritéria pro zařazení, bloková randomizace byla provedena na 100 osobách s přihlédnutím k vylučovacím kritériím ze vzorku.

Randomizace vzorku byla provedena pomocí "programu pro generování náhodných čísel (Research Randomizer)". Intervenční a kontrolní skupiny byly vytvořeny prováděním procesu randomizace nestranným výzkumníkem, který nebyl zapojen do výzkumu. Zatímco vědci věděli, ve které skupině těhotné ženy byly, jednostranná slepota byla zajištěna tím, že těhotné ženy neinformovaly o skupinách, ve kterých byly. Vzhledem k tomu, že se v literatuře doporučuje, aby každý krok randomizovaných kontrolovaných studií byl proveden podle Konsolidovaných standardů pro podávání zpráv (CONSORT), byla tato studie také provedena podle CONSORT. Úroveň chyby 1. typu studie byla stanovena jako 5 % (p=o.o5), úroveň chyby typu II byla 0,20 (80 % síla) a velikost účinku byla 0,3 (střední). Data byla shromažďována v období od prosince 2022 do května 2023. Sběr dat trvá v průměru 15 minut.

Skupina brýlí pro virtuální realitu:

Těhotné ženy ve skupině brýlí pro virtuální realitu, které souhlasily s účastí ve studii a sledováním relaxačního videa s brýlemi pro virtuální realitu, měly během latentní fáze porodu odpovědět na otázky formou sociodemografických a porodnických informací. Poté byli dotázáni, kolik bodů bolesti a strachu zažijí na VAS během řezu a opravy epiziotomie, na stupnici 0-10. Po zodpovězení tohoto formuláře bylo sledováno relaxační video s brýlemi pro virtuální realitu během epiziotomického řezu a opravy. Po těchto procedurách, jakmile byl nástřih epiziotomie a oprava epiziotomie dokončeny, byly odstraněny brýle pro virtuální realitu a bylo dotázáno na skóre bolesti a strachu, které zažili. Byli požádáni, aby ohodnotili bolest a strach, které zažívali, a dali skóre mezi 0-10.

Kontrolní skupina:

Těhotné ženy, které souhlasily s účastí ve studii a které budou v kontrolní skupině, měly během latentní fáze porodu odpovědět na otázky formou sociodemografických a porodnických informací. Poté byli požádáni, aby dosáhli odhadovaného skóre 0-10 pro úrovně bolesti a strachu s VAS během epiziotomického řezu a opravy. Po zodpovězení tohoto formuláře nebyl během řezu a opravy epiziotomie proveden žádný zásah, kromě běžné praxe. Po těchto zákrocích, jakmile byly provedeny epiziotomické řezy a oprava epiziotomie, byli dotázáni na skóre bolesti a strachu, které zažili. Byli požádáni, aby ohodnotili bolest a strach, které zažívali, a dali skóre mezi 0-10.

hypotézy:

1. H0-relaxační cvičení prováděné s brýlemi pro virtuální realitu neovlivňuje skóre perineální bolesti pociťované při provádění epiziotomického řezu.

   H1 – Relaxační cvičení prováděné s brýlemi pro virtuální realitu snižuje skóre perineální bolesti pociťované při provádění epiziotomického řezu.

2. H0-relaxační cvičení prováděné s brýlemi pro virtuální realitu neovlivňuje skóre perineální bolesti pociťované během šití epiziotomie.

   H1 – Relaxační cvičení s brýlemi pro virtuální realitu snižuje skóre perineální bolesti při sešívání epiziotomie.

3. H0-relaxační cvičení prováděné s brýlemi pro virtuální realitu neovlivňuje skóre strachu prožité při provádění epiziotomického řezu.

   H1 – Relaxační cvičení prováděné s brýlemi pro virtuální realitu snižuje skóre strachu pociťované při aplikaci epiziotomického řezu.

4. H0- Relaxační cvičení prováděné s brýlemi pro virtuální realitu neovlivňuje skóre strachu prožité během šití epiziotomie.

H1- Relaxační cvičení s brýlemi pro virtuální realitu snižuje skóre strachu zažité během šití epiziotomie.

Nástroje pro sběr dat:

• Sociodemografický a porodnický informační formulář Tento formulář; věk, úroveň vzdělání, úroveň příjmu, rodinný stav, index tělesné hmotnosti, postavení v zaměstnání, povolání, sociální zabezpečení, místo bydliště, partner, porodnické charakteristiky (těhotenství, porod, potrat, počet kyretáží), kouření a užívání alkoholu, hospitalizace V aplikaci jsou otázky týkající se dilatace děložního hrdla a úrovně vymazání, předchozí způsob porodu, stav aplikace epiziotomie. Tato forma byla aplikována na ženy, které budou zařazeny do experimentální a kontrolní skupiny během latentní fáze porodu.
• Vizuální analogová škála Forma bolesti Vizuální analogová škála je škála vyvinutá Pricem et al. v roce 1983 a používá se také při hodnocení bolesti při epiziotomii. VAS je dlouhý 10 cm. Z této škály lze získat minimálně 0 a maximálně 10 bodů. Skóre nula znamená žádnou bolest a skóre 10 znamená bolest pociťovanou na nejvyšší úrovni. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň bolesti.
• Vizuální analogová stupnice Fear Form (VAS-FF) Vizuální analogová stupnice je platným a spolehlivým měřicím nástrojem pro měření dalších subjektivních emocí, jako je nálada, kromě bolesti. Strach z epiziotomie je jednou z těchto změn nálady. VAS je dlouhý 10 cm. Z této škály lze získat minimálně 0 a maximálně 10 bodů. Byla požádána, aby ohodnotila skóre strachu prožitého během epiziotomického řezu a opravy mezi 0 a 10 body. Skóre 0 znamená žádný strach a skóre 10 znamená nejvyšší úroveň strachu. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň strachu.

Statistické metody, které se mají použít:

Analýza dat bude provedena pomocí balíkového programu SPSS 26. Při vyhodnocování dat; vypočítá se průměr, směrodatná odchylka a procentuální hodnoty. Aby se vyhodnotila homogenita dat podle skupin, budou zkoumány hodnoty Skewness-Curtosis a bude rozhodnuto o testech, které budou použity v analýze. Hodnota pravděpodobnosti p<0,05 bude považována za statisticky významnou.