Rentoutumisharjoitus virtuaalitodellisuuslaseilla ja episiotomialla - aiheuttaa perineaalista kipua ja pelkoa

Tämä tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus pre-post- ja kontrolliryhmillä. Tutkimuksen väestö koostui raskaana olevista naisista, jotka hakivat İzmir Bakırçayn yliopiston Çiğlin koulutus- ja tutkimussairaalan Travay Birth Postpartum Service -palveluun. Tietopankkia ei voitu luoda, koska otos koostui synnytystä hakeneista naisista. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käytettiin lohkosatunnaistusta. Koska kun käytetään yksinkertaista satunnaistamista, kahden ryhmän koehenkilöiden lukumäärässä voi olla suuri ero tutkimuksen päätyttyä. Tilastollisen analyysin luotettavuus heikkenee, kun ero virtuaalitodellisuuslaseissa ja kontrolliryhmissä olevien raskaana olevien naisten lukumäärän välillä kasvaa. Yksinkertaista satunnaistamista ei suositella tapauksissa, joissa otoskoko on alle 200. Vaikka oli tarkoitus ottaa 38 koe- ja 38 kontrolliryhmänäytettä, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, lohkosatunnaistaminen tehtiin 100 henkilölle ottaen huomioon poissulkemiskriteerit otoksesta.

Näytteen satunnaistaminen tehtiin käyttämällä "satunnaislukujen generointiohjelmaa (Research Randomizer)". Interventio- ja kontrolliryhmät muodostettiin suorittamalla satunnaistusprosessi puolueettoman tutkijan toimesta, joka ei ollut mukana tutkimuksessa. Vaikka tutkijat tiesivät, mihin ryhmään raskaana olevat naiset kuuluivat, yksipuolinen sokeus johtui siitä, että raskaana oleville naisille ei kerrottu ryhmistä, joihin he kuuluivat. Koska kirjallisuudessa suositellaan, että jokainen satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden vaihe olisi suoritettava Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -standardien mukaisesti, myös tämä tutkimus suoritettiin CONSORTin mukaan. Tutkimuksen tyypin 1 virhetasoksi määritettiin 5 % (p=o.o5), tyypin II virhetasoksi 0,20 (80 % teho) ja vaikutuksen kooksi 0,3 (kohtalainen). Tiedot on kerätty joulukuun 2022 ja toukokuun 2023 välisenä aikana. Tiedonkeruu kestää keskimäärin 15 minuuttia.

Virtuaalitodellisuuslasiryhmä:

Virtuaalitodellisuuslasiryhmän raskaana olevien naisten, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja katsomaan rentoutusvideota virtuaalitodellisuuslaseilla, odotettiin vastaavan kysymyksiin sosiodemografisessa ja synnytystietolomakkeessa synnytyksen piilevän vaiheen aikana. Jälkeenpäin heiltä kysyttiin asteikolla 0-10, kuinka monta kipu- ja pelkopistettä he kokisivat VAS:ssa episiotomia-viillon ja -korjauksen aikana. Tämän lomakkeen vastauksen jälkeen katsottiin rentoutumisvideota virtuaalilaseilla episiotomia-viillon ja -korjauksen aikana. Näiden toimenpiteiden jälkeen, heti kun episiotomia-viillo ja episiotomiakorjaus oli saatu päätökseen, virtuaalitodellisuuslasit poistettiin ja heidän kokemaansa kipua ja pelkoa kysyttiin. Heitä pyydettiin arvioimaan kokemansa kipu ja pelko antamalla pisteet 0-10.

Kontrolliryhmä:

Raskaana olevien naisten, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja jotka kuuluisivat kontrolliryhmään, odotettiin vastaavan kysymyksiin sosiodemografisessa ja synnytystietolomakkeessa synnytyksen piilevän vaiheen aikana. Myöhemmin heitä pyydettiin antamaan arviolta 0-10 pisteet kipu- ja pelkotasoista VAS:lla episiotomia-viillon ja -korjauksen aikana. Tämän lomakkeen vastauksen jälkeen episiotomia-viillon ja -korjauksen aikana ei tehty mitään toimenpiteitä rutiiniharjoituksia lukuun ottamatta. Näiden toimenpiteiden jälkeen, heti kun episiotomia-viillo ja episiotomiakorjaus oli saatu päätökseen, heiltä kysyttiin heidän kokemansa kivun ja pelon pistemäärä. Heitä pyydettiin arvioimaan kokemansa kipu ja pelko antamalla pisteet 0-10.

Hypoteesit:

1. Virtuaalitodellisuuslaseilla suoritettu H0-rentoutumisharjoitus ei vaikuta episiotomia-viillon aikana kokemaan välilihan kipupisteisiin.

   H1 - Virtuaalitodellisuuslaseilla suoritettu rentoutusharjoitus vähentää episiotomia-viillon aikana koettua välilihan kipupisteitä.

2. Virtuaalitodellisuuslaseilla suoritettu H0-rentoutumisharjoitus ei vaikuta episiotomiassa koettuun perineaalikipuun.

   H1 - Rentoutumisharjoitus virtuaalitodellisuuslaseilla vähentää episiotomiassa ompeleessa koettua perineaalikipupisteitä.

3. Virtuaalitodellisuuslaseilla suoritettu H0-rentoutumisharjoitus ei vaikuta episiotomia-viillon aikana koettuun pelkopisteeseen.

   H1- Virtuaalitodellisuuslaseilla suoritettu rentoutusharjoitus vähentää episiotomiaviillon aikana koettua pelkopisteitä.

4. H0- Virtuaalitodellisuuslaseilla suoritettu rentoutusharjoitus ei vaikuta episiotomiaommelessa koettuun pelkopisteeseen.

H1 - Rentoutumisharjoitus virtuaalitodellisuuslaseilla vähentää episiotomiaommelten aikana koettua pelkopisteitä.

Tiedonkeruutyökalu(t):

• Sosiaali-demografinen ja synnytystietolomake Tämä lomake; ikä, koulutustaso, tulotaso, siviilisääty, painoindeksi, työllisyystilanne, ammatti, sosiaaliturva, asuinpaikka, avopuoliso, synnytysominaisuudet (raskaus, syntymä, abortti, hoitokertojen määrä), tupakointi ja alkoholin käyttö, sairaalahoito Hakemuksessa on kysymyksiä kohdunkaulan laajentumisesta ja poistotasosta, aikaisemmasta synnytystavasta, episiotomiahakemuksen tilasta. Tätä lomaketta sovellettiin naisille, jotka sisällytetään koe- ja kontrolliryhmiin synnytyksen piilevän vaiheen aikana.
• Visual Analog Scale Pain Form Visual Analog Scale on asteikko, jonka ovat kehittäneet Price et al. vuonna 1983 ja sitä käytetään myös episiotomiakivun arvioinnissa. VAS on 10 cm pitkä. Tällä asteikolla voidaan saada vähintään 0 ja enintään 10 pistettä. Pistemäärä nolla tarkoittaa, että kipua ei ole, ja pistemäärä 10 osoittaa kipua, joka tuntuu korkeimmalla tasolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi kivun taso.
• Visual Analog Scale Fear Form (VAS-FF) Visual Analog Scale Fear Form (VAS-FF) Visuaalinen analoginen asteikko on pätevä ja luotettava mittaustyökalu muiden subjektiivisten tunteiden, kuten mielialan, mittaamiseen kivun lisäksi. Pelko episiotomiasta on yksi näistä mielialan muutoksista. VAS on 10 cm pitkä. Tällä asteikolla voidaan saada vähintään 0 ja enintään 10 pistettä. Häntä pyydettiin arvioimaan episiotomia-viillon ja -korjauksen aikana koetun pelon pistemäärä 0–10 pistettä. Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei pelkoa ole, ja pistemäärä 10 tarkoittaa korkeinta pelkoa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi pelko on koettu.

Käytettävät tilastolliset menetelmät:

Tietojen analysointi tehdään SPSS 26 -pakettiohjelmalla. Tietojen arvioinnissa; keskiarvo, keskihajonta ja prosenttiarvot lasketaan. Aineiston homogeenisuuden arvioimiseksi ryhmien mukaan tutkitaan vinous-curtoosiarvot ja päätetään analyysissä käytettävät testit. Todennäköisyysarvoa p<0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.