Esercizio di rilassamento con occhiali per realtà virtuale ed episiotomia: induce dolore e paura perineali

Questa ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco con gruppi pre-post e di controllo. La popolazione dello studio era composta da donne incinte che si sono rivolte alla sala parto dell'Università Bakırçay di İzmir Çiğli Training and Research Hospital Travay Birth Birth Service. Non è stato possibile creare il pool di dati perché il campione era composto da donne che hanno presentato domanda di parto. In questo studio controllato randomizzato è stata applicata la randomizzazione a blocchi. Perché quando viene applicata la randomizzazione semplice, potrebbe esserci una grande differenza tra il numero di soggetti nei due gruppi quando lo studio è completato. Con l'aumentare della differenza tra il numero di donne in gravidanza negli occhiali per realtà virtuale e nei gruppi di controllo, l'affidabilità dell'analisi statistica diminuirà. La randomizzazione semplice non è raccomandata nei casi in cui la dimensione del campione è inferiore a 200. Sebbene fosse previsto il prelievo di 38 campioni sperimentali e 38 di gruppo di controllo che soddisfacessero i criteri di inclusione, la randomizzazione a blocchi è stata effettuata su 100 persone, tenendo conto dei criteri di esclusione dal campione.

La randomizzazione del campione è stata effettuata utilizzando il "programma di generazione di numeri casuali (Research Randomizer)". I gruppi di intervento e di controllo sono stati formati eseguendo il processo di randomizzazione da parte di un ricercatore imparziale che non era coinvolto nella ricerca. Sebbene fosse noto ai ricercatori in quale gruppo si trovassero le donne incinte, la cecità unilaterale è stata fornita non informando le donne in gravidanza sui gruppi in cui si trovavano. Poiché in letteratura è raccomandato che ogni fase degli studi randomizzati controllati debba essere eseguita secondo i Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), anche questo studio è stato condotto secondo il CONSORT. Il livello di errore di tipo 1 dello studio è stato determinato come 5% (p=o.o5), il livello di errore di tipo II era 0,20 (80% di potenza) e la dimensione dell'effetto era 0,3 (moderata). I dati sono stati raccolti tra dicembre 2022 e maggio 2023. La raccolta dei dati richiede in media 15 minuti.

Gruppo di occhiali per realtà virtuale:

Le donne in gravidanza nel gruppo degli occhiali per realtà virtuale che hanno accettato di partecipare allo studio e guardare un video di rilassamento con gli occhiali per realtà virtuale dovevano rispondere alle domande nel modulo di informazioni socio-demografiche e ostetriche durante la fase latente del travaglio. Successivamente, è stato chiesto loro quanti punti di dolore e paura avrebbero sperimentato sulla VAS durante l'incisione e la riparazione dell'episiotomia, su una scala da 0 a 10. Dopo aver risposto a questo modulo, è stato guardato un video di rilassamento con occhiali per realtà virtuale durante l'incisione e la riparazione dell'episiotomia. Dopo queste procedure, non appena l'incisione dell'episiotomia e la riparazione dell'episiotomia sono state completate, gli occhiali per realtà virtuale sono stati rimossi ed è stato chiesto il punteggio del dolore e della paura che hanno provato. È stato chiesto loro di valutare il dolore e la paura che hanno provato, assegnando un punteggio compreso tra 0 e 10.

Gruppo di controllo:

Le donne in gravidanza che hanno accettato di partecipare allo studio e che sarebbero state nel gruppo di controllo dovevano rispondere alle domande nel modulo di informazioni socio-demografiche e ostetriche durante la fase latente del travaglio. Successivamente, è stato chiesto loro di ottenere un punteggio stimato da 0 a 10 per i livelli di dolore e paura con VAS durante l'incisione e la riparazione dell'episiotomia. Dopo aver risposto a questo modulo, non è stato effettuato alcun intervento durante l'incisione e la riparazione dell'episiotomia, ad eccezione della pratica di routine. Dopo queste procedure, non appena l'incisione dell'episiotomia e la riparazione dell'episiotomia sono state completate, è stato chiesto loro il punteggio del dolore e della paura che avevano provato. È stato chiesto loro di valutare il dolore e la paura che hanno provato, assegnando un punteggio compreso tra 0 e 10.

Ipotesi:

1. L'esercizio di rilassamento H0 eseguito con gli occhiali per realtà virtuale non influisce sul punteggio del dolore perineale sperimentato durante l'esecuzione dell'incisione dell'episiotomia.

   H1- L'esercizio di rilassamento eseguito con occhiali per realtà virtuale riduce il punteggio del dolore perineale sperimentato durante l'esecuzione dell'incisione episiotomica.

2. L'esercizio di rilassamento H0 eseguito con gli occhiali per realtà virtuale non influisce sul punteggio del dolore perineale sperimentato durante la sutura dell'episiotomia.

   H1- L'esercizio di rilassamento con occhiali per realtà virtuale riduce il punteggio del dolore perineale sperimentato durante la sutura dell'episiotomia.

3. L'esercizio di rilassamento H0 eseguito con gli occhiali per realtà virtuale non influisce sul punteggio di paura sperimentato durante l'esecuzione dell'incisione dell'episiotomia.

   H1- L'esercizio di rilassamento eseguito con occhiali per realtà virtuale riduce il punteggio di paura sperimentato durante l'applicazione dell'incisione episiotomica.

4. H0- L'esercizio di rilassamento eseguito con gli occhiali per realtà virtuale non influisce sul punteggio di paura sperimentato durante la sutura dell'episiotomia.

H1- L'esercizio di rilassamento con gli occhiali per realtà virtuale riduce il punteggio di paura sperimentato durante la sutura dell'episiotomia.

Strumento/i di raccolta dati:

• Scheda informativa sociodemografica e ostetrica Il presente modulo; età, livello di istruzione, livello di reddito, stato civile, indice di massa corporea, stato occupazionale, occupazione, previdenza sociale, luogo di residenza, convivente, caratteristiche ostetriche (gravidanza, nascita, aborto, numero di curettage), fumo e uso di alcol, ricovero Nella domanda, ci sono domande sulla dilatazione cervicale e sul livello di cancellazione, metodo di consegna precedente, stato della domanda di episiotomia. Questa forma è stata applicata alle donne che saranno inserite nei gruppi sperimentali e di controllo durante la fase latente del travaglio.
• Visual Analog Scale Pain Form La Visual Analog Scale è una scala sviluppata da Price et al. nel 1983 ed è utilizzato anche nella valutazione del dolore da episiotomia. VAS è lungo 10 cm. Da questa scala si possono ottenere un minimo di 0 e un massimo di 10 punti. Un punteggio pari a zero indica assenza di dolore e un punteggio pari a 10 indica il dolore avvertito al massimo livello. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di dolore.
• Scala Visuale Analogica Forma della Paura (VAS-FF) La scala visuale analogica è uno strumento di misurazione valido e affidabile per misurare altre emozioni soggettive come l'umore, oltre al dolore. La paura di avere un'episiotomia è uno di questi cambiamenti di umore. VAS è lungo 10 cm. Da questa scala si possono ottenere un minimo di 0 e un massimo di 10 punti. Le è stato chiesto di valutare il punteggio della paura sperimentato durante l'incisione e la riparazione dell'episiotomia tra 0 e 10 punti. Un punteggio di 0 indica nessuna paura e un punteggio di 10 indica il più alto livello di paura. Più alto è il punteggio, più alto è il livello di paura provato.

Metodo(i) statistico(i) da utilizzare:

L'analisi dei dati verrà eseguita con il programma del pacchetto SPSS 26. Nella valutazione dei dati; verranno calcolati i valori di media, deviazione standard e percentuale. Per valutare l'omogeneità dei dati secondo i gruppi, verranno esaminati i valori di Skewness-Curtosis e verranno decisi i test da utilizzare nell'analisi. Un valore di probabilità di p<0.05 sarà considerato statisticamente significativo.