アルコール渇望に対する運動の効果 (Alc-Excr)
2025年7月18日 更新者：Jesus Chavarria、Western University, Canada
この臨床試験の目的は、社会的アルコールを大量に飲む人のアルコール渇望を運動によって軽減できるかどうかを調べることです。
このプロジェクトが答えようとしている主な質問は、1) 気を紛らわせる活動 (つまり、塗り絵) と比較して、軽度から中程度の強度の運動 (つまり、トレッドミルで歩く) はアルコールへの渇望を軽減するかどうか。 2) 気を散らす運動と比較して、軽度から中程度の強度の運動はアルコール飲料の消費量を減らしますか。
調査の概要
詳細な説明
研究に到着すると、参加者は包含基準と除外基準を評価するベースライン測定、およびベースラインのアルコール渇望と主観的反応測定を完了します。
その後、参加者は、アクティブな治療 (運動) または気晴らし (カラーリング) の条件にランダムに割り当てられます。
無作為化後、参加者は低用量のアルコール飲料（BAC=0.03g/dL;
標準的なアルコール飲料約 1 杯に相当します）を 5 分以内に摂取すると、活発なアルコールへの渇望が誘発されます。
飲み物を飲んでから 15 分後、参加者はアルコール渇望と主観的反応の測定を完了します。
飲み物を飲んでから 20 分後、参加者はランダムに割り当てられた 20 分間のアクティビティ (運動または塗り絵) を開始します。
アクティビティの開始約 12 分後 (飲料摂取後 32 分) とアクティビティ直後 (飲料摂取後 44 分) で、参加者はアルコール渇望と主観的反応測定を完了します。
その後、参加者には8オンスのトレイが3つ与えられます。
水1カップと8オンス3杯。
アルコール飲料を一杯ずつ飲み、好きなだけ飲むことができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 3K7
- Western University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：社会的アルコールの重度飲酒者（つまり、週に標準的なアルコール飲料を 10 ～ 40 杯摂取し、1 ～ 5 回の暴飲暴食エピソードに参加する飲酒者 [女性/男性はそれぞれ、座ったままで 4 杯以上 / 5 杯以上の飲み物を摂取]）。
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除外基準: 現在中等度または重度のアルコール使用障害に関する DSM-5 診断基準を満たしている。現在の大麻使用障害のDSM-5診断基準を満たしている。毎日のタバコの喫煙を支持する。現在の DSM-5 精神障害があることを支持する。運動条件を妨げる可能性のある病状があることを裏付ける（例：膝関節置換術、足首捻挫など）。現在の身体活動レベルが、1 日あたりの中程度から激しい身体活動 20 分を超えている。違法薬物の使用を支持する（つまり、違法薬物の使用が過去 1 年間で x>2 回）。パイナップルジュース、クランベリージュース、オレンジジュース、および/またはトニックウォーターに対する自己申告のアレルギー。英語の読み書き、会話に熟練していない人。妊娠を考えている女性、妊娠中の女性、現在授乳中の女性。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：着色
気晴らしとして大人の塗り絵に色を塗る
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大人の塗り絵で20分塗り絵
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実験的：エクササイズ
中程度の強度のトレッドミル ウォーキング (心拍数予備力の 40% ～ 59%)。
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20 分間の中程度の強度 (心拍数予備力 40% ～ 59%) でトレッドミル上を歩きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコールプライム摂取後のアルコール欲求の変化
時間枠：介入中（プライム用量摂取後32分）および介入後（プライム用量摂取後44分）
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運動条件は、着色条件と比較して、介入中期および介入後の時点でアルコール渇望の大幅な減少につながることが期待されます（アルコール衝動アンケート）。
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介入中（プライム用量摂取後32分）および介入後（プライム用量摂取後44分）
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介入後のアルコール飲料の摂取量
時間枠：介入後 (初回用量摂取後約 50 分)
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運動状態にある個人は、着色状態にある個人よりも多くのアルコール・プラセボ飲料を摂取する（消費される飲料のミリリットル）と予想される。
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介入後 (初回用量摂取後約 50 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコールのプライム摂取後のアルコール欲求の変化
時間枠：介入中（プライム用量摂取後32分）および介入後（プライム用量摂取後44分）
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運動状態は、着色状態と比較して、介入中期および介入後の時点でアルコール欲求（薬物影響アンケート：もっと欲しい項目）の大幅な減少につながることが予想されます。
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介入中（プライム用量摂取後32分）および介入後（プライム用量摂取後44分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jesus Chavarria, Ph.D.、Western University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2025年7月14日
研究の完了 (実際)
2025年7月14日
試験登録日
最初に提出
2023年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月13日
最初の投稿 (実際)
2023年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月18日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。