L'effetto dell'esercizio sul desiderio di alcol (Alc-Excr)
8 dicembre 2023 aggiornato da: Jesus Chavarria, Western University, Canada
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l'esercizio fisico può ridurre il desiderio di alcol nei forti bevitori sociali di alcol.
Le domande principali a cui questo progetto mira a rispondere sono 1) rispetto a un'attività di distrazione (ad esempio colorare), l'esercizio di intensità da lieve a moderata (ad esempio camminare su un tapis roulant) ridurrà il desiderio di alcol; 2) rispetto a una distrazione, l'esercizio di intensità da lieve a moderata ridurrà la quantità di consumo di una bevanda alcolica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All'arrivo allo studio, i partecipanti completeranno le misure di base valutando i criteri di inclusione ed esclusione, nonché il desiderio di alcol di base e le misure di risposta soggettiva.
I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale alla condizione di trattamento attivo (esercizio) o distrazione (colorazione).
Dopo la randomizzazione, i partecipanti consumeranno una bevanda alcolica a basso dosaggio (BAC=0,03 g/dL;
equivalente a circa 1 bevanda alcolica standard) entro cinque minuti per indurre il desiderio attivo di alcol.
15 minuti dopo il consumo di bevande, i partecipanti completeranno il desiderio di alcol e le misure di risposta soggettiva.
A 20 minuti dopo il consumo della bevanda, i partecipanti inizieranno l'attività di 20 minuti assegnata in modo casuale (esercizio o colorazione).
A circa 12 minuti dall'inizio dell'attività (32 minuti dopo il consumo di bevande) e immediatamente dopo l'attività (44 minuti dopo il consumo di bevande), i partecipanti completeranno il desiderio di alcol e le misure di risposta soggettiva.
Ai partecipanti verrà quindi consegnato un vassoio di tre 8oz.
tazze d'acqua e 3 8 once.
tazze di una bevanda alcolica e potranno bere la quantità di bevande che desiderano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jeus Chavarria, Ph.D.
- Numero di telefono: 81332 519-661-2111
- Email: jchavarr@uwo.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Harry Prapavessis, Ph.D.
- Numero di telefono: 80173 519-661-2111
- Email: hprapave@uwo.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Reclutamento
- Western University
-
Contatto:
- Jesus Chavarria, PhD
- Numero di telefono: 81332 5196612111
- Email: jchavarr@uwo.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: forti bevitori sociali di alcol (ovvero, bevitori di alcol che consumano 10-40 bevande alcoliche standard a settimana e partecipano a 1-5 episodi di abbuffate [consumano 4+/5+ drink in una seduta per donne/uomini, rispettivamente]) a settimana.
-
Criteri di esclusione: Soddisfare i criteri diagnostici del DSM-5 per un attuale disturbo da uso di alcol moderato o grave; Soddisfare i criteri diagnostici del DSM-5 per un attuale disturbo da uso di cannabis; approvare il fumo quotidiano di tabacco; sostenere di avere un attuale disturbo psichiatrico DSM-5; approvare qualsiasi condizione medica che possa interferire con la condizione di esercizio (ad esempio, sostituzione del ginocchio, caviglia slogata, ecc.); avere un livello attuale di attività fisica che supera i 20 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa al giorno; approvare l'uso di sostanze illecite (vale a dire, l'uso di sostanze illecite x> 2 volte nell'ultimo anno); allergie auto-segnalate al succo d'ananas, al succo di mirtillo rosso, al succo d'arancia e/o all'acqua tonica; individui non esperti nella lettura, scrittura o conversazione in inglese; donne che cercano di concepire o sono incinte e donne che stanno attualmente allattando.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Colorazione
Colorare in un libro da colorare per adulti come attività di distrazione
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20 minuti di colorazione nel libro da colorare per adulti
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Sperimentale: Esercizio
Camminata su tapis roulant di intensità moderata (40%-59% della riserva di frequenza cardiaca).
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20 minuti di intensità moderata (40%-59% di riserva di frequenza cardiaca) camminando su un tapis roulant.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel desiderio di alcol dopo la prima dose di alcol
Lasso di tempo: a metà intervento (32 minuti dopo il consumo della prima dose) e post-intervento (44 minuti dopo il consumo della prima dose)
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Si prevede che la condizione di esercizio porterà a maggiori riduzioni del desiderio di alcol (Alcohol Urge Questionnaire) nei momenti intermedi e post-intervento rispetto alla condizione di colorazione.
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a metà intervento (32 minuti dopo il consumo della prima dose) e post-intervento (44 minuti dopo il consumo della prima dose)
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Consumo di bevande alcoliche post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento (circa 50 minuti dopo il consumo della dose principale)
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Si prevede che gli individui nella condizione di esercizio consumeranno più bevanda alcolica-placebo (millilitri di bevanda consumati) rispetto agli individui nella condizione di colorazione.
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Post-intervento (circa 50 minuti dopo il consumo della dose principale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel desiderio di alcol dopo la prima dose di alcol
Lasso di tempo: a metà intervento (32 minuti dopo il consumo della prima dose) e post-intervento (44 minuti dopo il consumo della prima dose)
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Si prevede che la condizione di esercizio porterà a maggiori riduzioni del desiderio di alcol (questionario sugli effetti della droga: vuoi di più) nei momenti intermedi e post-intervento rispetto alla condizione di colorazione.
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a metà intervento (32 minuti dopo il consumo della prima dose) e post-intervento (44 minuti dopo il consumo della prima dose)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jesus Chavarria, Ph.D., Western University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000055296
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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