- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05955911
Liikunnan vaikutus alkoholinhimoon (Alc-Excr)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Runsaat sosiaaliset alkoholinkäyttäjät (eli alkoholinkäyttäjät, jotka juovat 10–40 tavallista alkoholijuomaa viikossa ja osallistuvat 1–5 humalajuomajaksoon [juovat 4+/5+ juomaa istunnossa naisille/miehille]) viikossa.
-
Poissulkemiskriteerit: DSM-5:n diagnostisten kriteerien täyttäminen nykyiselle kohtalaiselle tai vaikealle alkoholinkäyttöhäiriölle; Täyttää DSM-5:n diagnostiset kriteerit nykyiselle kannabiksen käyttöhäiriölle; tupakan päivittäisen tupakoinnin hyväksyminen; hyväksymällä nykyisen DSM-5-psykiatrinen häiriön; todetaan, että sinulla on sairaus, joka voi häiritä harjoitustilaa (esim. polven tekonivelleikkaus, nyrjähtynyt nilkka jne.); fyysisen aktiivisuuden nykyinen taso ylittää 20 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa päivässä; laittomien aineiden käytön hyväksyminen (eli laittomien aineiden käyttö x> 2 kertaa viimeisen vuoden aikana); itse ilmoittamat allergiat ananasmehulle, karpalomehulla, appelsiinimehulle ja/tai tonic-vedelle; henkilöt, jotka eivät osaa lukea, kirjoittaa tai puhua englantia; naiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi tai ovat raskaana, ja naiset, jotka imettävät tällä hetkellä.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Väritys
Väritys aikuisten värityskirjassa häiriötekijänä
|
20 minuuttia väritystä aikuisten värityskirjaan
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävely (40–59 % sykereservistä).
|
20 minuuttia kohtalaista intensiteettiä (40–59 % sykereservi) kävelyä juoksumatolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset alkoholinhimossa alkoholin pääannoksen jälkeen
Aikaikkuna: puolivälissä (32 minuuttia ensiannoksen kulutuksen jälkeen) ja toimenpiteen jälkeen (44 minuuttia ensiannoksen kulutuksen jälkeen)
|
Harjoitustilan odotetaan johtavan suurempiin alkoholinhimoon (Alcohol Urge Questionnaire) intervention puolivälissä ja jälkeisessä vaiheessa verrattuna värjäytymistilaan.
|
puolivälissä (32 minuuttia ensiannoksen kulutuksen jälkeen) ja toimenpiteen jälkeen (44 minuuttia ensiannoksen kulutuksen jälkeen)
|
|
Intervention jälkeinen alkoholijuomien kulutus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 50 minuuttia ensiannoksen nauttimisen jälkeen)
|
On odotettavissa, että harjoittelukunnossa olevat henkilöt kuluttavat enemmän alkoholi-plasebojuomaa (millilitraa juomaa) kuin värjäytyvässä tilassa olevat.
|
Intervention jälkeinen (noin 50 minuuttia ensiannoksen nauttimisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset alkoholintarpeessa alkoholin pääannoksen jälkeen
Aikaikkuna: puolivälissä (32 minuuttia ensiannoksen kulutuksen jälkeen) ja toimenpiteen jälkeen (44 minuuttia ensiannoksen kulutuksen jälkeen)
|
Harjoitustilan odotetaan johtavan suurempiin alkoholinhalun vähenemiseen (Drug Effects Questionnaire: Want More -kohde) intervention puolivälissä ja sen jälkeen verrattuna värjäytymistilaan.
|
puolivälissä (32 minuuttia ensiannoksen kulutuksen jälkeen) ja toimenpiteen jälkeen (44 minuuttia ensiannoksen kulutuksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jesus Chavarria, Ph.D., Western University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000055296
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .