Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träning på alkoholbegär (Alc-Excr)

18 juli 2025 uppdaterad av: Jesus Chavarria, Western University, Canada
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om träning kan minska alkoholbegäret hos tunga sociala alkoholdrickare. Huvudfrågorna som detta projekt syftar till att besvara är 1) jämfört med en distraktionsaktivitet (d.v.s. färgläggning), kommer mild till måttlig intensitetsövning (dvs att gå på ett löpband) minska alkoholsuget; 2) jämfört med en distraktion, kommer mild till måttlig intensitetsövning att minska mängden konsumtion av en alkoholdryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När deltagarna anländer till studien kommer deltagarna att slutföra baslinjemätningar för att bedöma inklusions- och uteslutningskriterierna, såväl som baslinjealkoholbegär och subjektiva svarsmått. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas tillståndet aktiv behandling (träning) eller distraktion (färgning). Efter randomisering kommer deltagarna att konsumera en lågdos alkoholdryck (BAC=0,03g/dL; motsvarande ungefär 1 standard alkoholdryck) inom fem minuter för att framkalla ett aktivt alkoholbegär. 15 minuter efter konsumtion av dryck kommer deltagarna att slutföra alkoholbegäret och subjektiva svarsåtgärder. 20 minuter efter konsumtion av dryck börjar deltagarna sin slumpmässigt tilldelade 20-minutersaktivitet (träning eller färgläggning). Cirka 12 minuter in i aktiviteten (32 minuter efter konsumtion av dryck) och omedelbart efter aktiviteten (44 minuter efter konsumtion av dryck), kommer deltagarna att slutföra alkoholsuget och subjektiva svarsmått. Deltagarna kommer sedan att få en bricka med tre 8 oz. koppar vatten och 3 8oz. koppar av en alkoholdryck och kommer att få dricka så mycket eller så lite av dryckerna som de vill.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Western University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Stora sociala alkoholdrickare (d.v.s. alkoholdrickare som konsumerar 10-40 vanliga alkoholdrycker per vecka och deltar i 1-5 berusningsepisoder [konsumerar 4+/5+ drinkar i en sittning för kvinnor/män, respektive]) per vecka.

-

Uteslutningskriterier: Uppfyller DSM-5 diagnostiska kriterier för en aktuell måttlig eller svår alkoholmissbruksstörning; Att uppfylla DSM-5 diagnostiska kriterier för en aktuell cannabisanvändningsstörning; stödja daglig rökning av tobak; stöder att ha en aktuell psykiatrisk störning i DSM-5; godkänna att ha några medicinska tillstånd som kan störa träningstillståndet (t.ex. knäbyte, stukad fotled, etc.); ha en aktuell nivå av fysisk aktivitet som överstiger 20 minuters måttlig till kraftig fysisk aktivitet per dag; stödja användning av olagliga substanser (dvs. användning av olagliga substanser x>2 gånger under det senaste året); självrapporterade allergier mot ananasjuice, tranbärsjuice, apelsinjuice och/eller tonicvatten; individer som inte är skickliga i att läsa, skriva eller tala på engelska; kvinnor som försöker bli gravida eller är gravida och kvinnor som för närvarande ammar.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Färg
Att måla i en målarbok för vuxna som en distraktionsaktivitet
Beteende: Färg
20 minuters målarbok i målarbok för vuxna
Experimentell: Träning
Löpbandsgång med måttlig intensitet (40%-59% av pulsreserv).
Beteende: Träning
20 minuters måttlig intensitet (40%-59% pulsreserv) promenad på ett löpband.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i alkoholbegär efter alkoholtillskottsdos
Tidsram: mitten av interventionen (32 minuter efter primärdoskonsumtion) och efter intervention (44 minuter efter primärdoskonsumtion)
Det förväntas att träningstillståndet kommer att leda till större minskningar av alkoholbegäret (Alcohol Urge Questionnaire) vid mitten av och efter interventionstidpunkterna jämfört med färgtillståndet.
mitten av interventionen (32 minuter efter primärdoskonsumtion) och efter intervention (44 minuter efter primärdoskonsumtion)
Alkoholkonsumtion efter intervention
Tidsram: Post-intervention (ungefär 50 minuter efter konsumtion av primärdos)
Det förväntas att individer i träningstillstånd kommer att konsumera mer av alkohol-placebo-drycken (milliliter konsumerad dryck) än individer i färgande tillstånd.
Post-intervention (ungefär 50 minuter efter konsumtion av primärdos)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i alkoholbehov efter alkohol primdos
Tidsram: mitten av interventionen (32 minuter efter primärdoskonsumtion) och efter intervention (44 minuter efter primärdoskonsumtion)
Det förväntas att träningstillståndet kommer att leda till större minskningar av alkoholbehovet (Drug Effects Questionnaire: Want More item) vid mitten av och efter interventionstidpunkterna jämfört med färgtillståndet.
mitten av interventionen (32 minuter efter primärdoskonsumtion) och efter intervention (44 minuter efter primärdoskonsumtion)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western University, Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Jesus Chavarria, Ph.D., Western University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

14 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Första postat (Faktisk)

21 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0000055296

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera