Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning på alkoholtrang (Alc-Excr)

8. december 2023 opdateret af: Jesus Chavarria, Western University, Canada
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om motion kan reducere alkoholtrangen hos tunge sociale alkoholdrikkere. De vigtigste spørgsmål, som dette projekt sigter mod at besvare, er 1) sammenlignet med en distraktionsaktivitet (dvs. farvelægning), vil mild til moderat intensitetsøvelse (dvs. at gå på et løbebånd) reducere alkoholtrangen; 2) sammenlignet med en distraktion, vil mild til moderat intensitetsøvelse reducere mængden af ​​indtagelse af en alkoholdrik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved ankomsten til undersøgelsen vil deltagerne gennemføre baseline-målinger, der vurderer for inklusions- og eksklusionskriterierne, såvel som baseline-alko-trang og subjektive responsmål. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt tilstanden aktive behandling (motion) eller distraktion (farve). Efter randomisering vil deltagerne indtage en lavdosis alkoholdrik (BAC=0,03g/dL; svarende til ca. 1 standard alkoholdrik) inden for fem minutter for at fremkalde aktiv alkoholtrang. 15 minutter efter indtagelse af drikkevarer, vil deltagerne fuldføre alkoholtrangen og subjektive svarmål. 20 minutter efter indtagelse af drikken begynder deltagerne deres tilfældigt tildelte 20-minutters aktivitet (motion eller farvelægning). Cirka 12 minutter inde i aktiviteten (32 minutter efter indtagelse af drikkevarer) og umiddelbart efter aktiviteten (44 minutter efter indtagelse af drikkevarer), vil deltagerne fuldføre alkoholtrangen og subjektive responsmål. Deltagerne får derefter udleveret en bakke med tre 8 oz. kopper vand og 3 8oz. kopper af en alkoholdrik og får lov til at drikke så meget eller så lidt af drikkevarerne, som de vil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jeus Chavarria, Ph.D.
  • Telefonnummer: 81332 519-661-2111
  • E-mail: jchavarr@uwo.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Harry Prapavessis, Ph.D.
  • Telefonnummer: 80173 519-661-2111
  • E-mail: hprapave@uwo.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Rekruttering
        • Western University
        • Kontakt:
          • Jesus Chavarria, PhD
          • Telefonnummer: 81332 5196612111
          • E-mail: jchavarr@uwo.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Tunge sociale alkoholdrikkere (dvs. alkoholdrikkere, der indtager 10-40 standard alkoholdrikke om ugen og deltager i 1-5 binge drinking episoder [indtager 4+/5+ drinks i et møde for henholdsvis kvinder/mænd]) om ugen.

-

Eksklusionskriterier: Opfyldelse af DSM-5 diagnostiske kriterier for en aktuel moderat eller svær alkoholbrugsforstyrrelse; Opfyldelse af DSM-5 diagnostiske kriterier for en aktuel cannabisbrugsforstyrrelse; godkendelse af daglig rygning af tobak; godkende at have en aktuel DSM-5 psykiatrisk lidelse; godkende at have nogen medicinske tilstande, der kan forstyrre træningstilstanden (f.eks. udskiftning af knæ, forstuvet ankel osv.); at have et aktuelt niveau af fysisk aktivitet, der overstiger 20 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om dagen; godkende brug af ulovlige stoffer (dvs. brug af ulovlige stoffer x> 2 gange inden for det seneste år); selvrapporterede allergier over for ananasjuice, tranebærjuice, appelsinjuice og/eller tonicvand; personer, der ikke er dygtige til at læse, skrive eller tale på engelsk; kvinder, der forsøger at blive gravide eller er gravide, og kvinder, der i øjeblikket ammer.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Farvelægning
Farvelægning i en voksen malebog som en distraktionsaktivitet
Adfærdsmæssigt: Farvelægning
20 minutters farvelægning i voksen malebog
Eksperimentel: Dyrke motion
Moderat intensitet løbebåndsgang (40%-59% af pulsreserven).
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
20 minutters moderat intensitet (40%-59% pulsreserve) gang på et løbebånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i alkoholtrang efter alkoholindtagelse
Tidsramme: mid-intervention (32 minutter efter indtagelse af primær dosis) og post-intervention (44 minutter efter indtagelse af primær dosis)
Det forventes, at træningstilstanden vil føre til større reduktioner i alkoholtrang (Alcohol Urge Questionnaire) på tidspunkterne midt og efter intervention sammenlignet med farvetilstanden.
mid-intervention (32 minutter efter indtagelse af primær dosis) og post-intervention (44 minutter efter indtagelse af primær dosis)
Indtagelse af alkoholdrikke efter intervention
Tidsramme: Post-intervention (ca. 50 minutter efter indtagelse af primær dosis)
Det forventes, at personer i træningstilstanden vil indtage mere af alkohol-placebo-drikken (milliliter indtaget drik) end personer i farvetilstanden.
Post-intervention (ca. 50 minutter efter indtagelse af primær dosis)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i alkoholbehov efter alkohol primedosis
Tidsramme: mid-intervention (32 minutter efter indtagelse af primær dosis) og post-intervention (44 minutter efter indtagelse af primær dosis)
Det forventes, at træningstilstanden vil føre til større reduktioner i alkoholmangel (Drug Effects Questionnaire: Want More item) ved midt- og post-interventionstidspunkter sammenlignet med farvetilstanden.
mid-intervention (32 minutter efter indtagelse af primær dosis) og post-intervention (44 minutter efter indtagelse af primær dosis)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesus Chavarria, Ph.D., Western University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000055296

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol-relaterede lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner