El efecto del ejercicio sobre el antojo de alcohol (Alc-Excr)
18 de julio de 2025 actualizado por: Jesus Chavarria, Western University, Canada
El objetivo de este ensayo clínico es saber si el ejercicio puede reducir las ansias de alcohol en los grandes bebedores sociales de alcohol.
Las preguntas principales que este proyecto pretende responder son 1) en comparación con una actividad de distracción (es decir, colorear), ¿el ejercicio de intensidad leve a moderada (es decir, caminar en una cinta caminadora) reducirá el deseo de alcohol? 2) en comparación con una distracción, el ejercicio de intensidad leve a moderada reducirá la cantidad de consumo de una bebida alcohólica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al llegar al estudio, los participantes completarán las medidas de referencia para evaluar los criterios de inclusión y exclusión, así como las medidas de respuesta subjetiva y las ansias de alcohol de referencia.
Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a la condición de tratamiento activo (ejercicio) o distracción (coloreado).
Después de la aleatorización, los participantes consumirán una bebida alcohólica en dosis bajas (BAC=0,03 g/dL;
equivalente a aproximadamente 1 bebida alcohólica estándar) en cinco minutos para inducir el deseo activo de alcohol.
15 minutos después del consumo de bebidas, los participantes completarán las medidas de ansia de alcohol y respuesta subjetiva.
A los 20 minutos posteriores al consumo de la bebida, los participantes comenzarán su actividad de 20 minutos asignada al azar (ejercicio o coloración).
Aproximadamente a los 12 minutos de iniciada la actividad (32 minutos posteriores al consumo de bebidas) e inmediatamente después de la actividad (44 minutos posteriores al consumo de bebidas), los participantes completarán las medidas de ansia de alcohol y respuesta subjetiva.
A los participantes se les dará una bandeja de tres 8oz.
tazas de agua y 3 8oz.
tazas de una bebida alcohólica y se les permitirá beber tanto o tan poco de las bebidas como deseen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Western University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Grandes bebedores sociales de alcohol (es decir, bebedores de alcohol que consumen de 10 a 40 bebidas alcohólicas estándar por semana y participan en 1 a 5 episodios de consumo excesivo de alcohol [consumen 4+/5+ bebidas seguidas para mujeres/hombres, respectivamente]) por semana.
-
Criterios de exclusión: Cumplir con los criterios de diagnóstico del DSM-5 para un trastorno por consumo de alcohol moderado o grave actual; Cumplir con los criterios de diagnóstico del DSM-5 para un trastorno actual por consumo de cannabis; avalar el consumo diario de tabaco; respaldar tener un trastorno psiquiátrico DSM-5 actual; respaldar tener cualquier condición médica que pueda interferir con la condición del ejercicio (por ejemplo, reemplazo de rodilla, esguince de tobillo, etc.); tener un nivel actual de actividad física que exceda los 20 minutos de actividad física de moderada a vigorosa por día; respaldar el uso de sustancias ilícitas (es decir, el uso de sustancias ilícitas x> 2 veces en el último año); alergias autoinformadas al jugo de piña, jugo de arándano, jugo de naranja y/o agua tónica; personas que no dominan la lectura, la escritura o el habla en inglés; mujeres que intentan concebir o están embarazadas y mujeres que actualmente están amamantando.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Colorante
Colorear en un libro para colorear para adultos como actividad de distracción
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20 minutos de colorear en un libro para colorear para adultos
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Experimental: Ejercicio
Caminata en cinta rodante de intensidad moderada (40%-59% de la reserva de frecuencia cardíaca).
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20 minutos de caminata de intensidad moderada (40%-59% de reserva de frecuencia cardíaca) en cinta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las ansias de alcohol después de la primera dosis de alcohol
Periodo de tiempo: a mitad de la intervención (32 minutos después del consumo de la dosis principal) y después de la intervención (44 minutos después del consumo de la dosis principal)
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Se espera que la condición de ejercicio conduzca a mayores reducciones en las ansias de alcohol (Cuestionario de impulso alcohólico) en los puntos de tiempo intermedios y posteriores a la intervención en comparación con la condición de coloración.
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a mitad de la intervención (32 minutos después del consumo de la dosis principal) y después de la intervención (44 minutos después del consumo de la dosis principal)
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Consumo de bebidas alcohólicas postintervención
Periodo de tiempo: Postintervención (aproximadamente 50 minutos después del consumo de la dosis principal)
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Se espera que los individuos en la condición de ejercicio consuman más bebida alcohólica-placebo (mililitros de bebida consumida) que los individuos en la condición de coloración.
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Postintervención (aproximadamente 50 minutos después del consumo de la dosis principal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el deseo de alcohol después de la primera dosis de alcohol
Periodo de tiempo: a mitad de la intervención (32 minutos después del consumo de la dosis principal) y después de la intervención (44 minutos después del consumo de la dosis principal)
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Se espera que la condición de ejercicio conduzca a mayores reducciones en el deseo de alcohol (Cuestionario de Efectos de Drogas: elemento Quiero más) en los puntos de tiempo intermedios y posteriores a la intervención en comparación con la condición de coloración.
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a mitad de la intervención (32 minutos después del consumo de la dosis principal) y después de la intervención (44 minutos después del consumo de la dosis principal)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesus Chavarria, Ph.D., Western University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000055296
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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