- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05955911
Die Wirkung von Bewegung auf das Verlangen nach Alkohol (Alc-Excr)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Starke gesellschaftliche Alkoholtrinker (d. h. Alkoholtrinker, die 10–40 Standardalkoholgetränke pro Woche konsumieren und an 1–5 Episoden von Rauschtrinken teilnehmen [konsumieren 4+/5+ Getränke auf einmal für Frauen/Männer]) pro Woche.
-
Ausschlusskriterien: Erfüllung der DSM-5-Diagnosekriterien für eine aktuelle mittelschwere oder schwere Alkoholkonsumstörung; Erfüllung der DSM-5-Diagnosekriterien für eine aktuelle Cannabiskonsumstörung; Befürwortung des täglichen Tabakrauchens; Befürwortung einer aktuellen psychiatrischen DSM-5-Störung; Befürworten Sie, dass Sie an medizinischen Beschwerden leiden, die das Training beeinträchtigen könnten (z. B. Knieersatz, verstauchter Knöchel usw.); ein aktuelles körperliches Aktivitätsniveau von mehr als 20 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität pro Tag haben; Befürwortung des Konsums illegaler Substanzen (d. h. Konsum illegaler Substanzen x>2 Mal im vergangenen Jahr); selbstberichtete Allergien gegen Ananassaft, Cranberrysaft, Orangensaft und/oder Tonic Water; Personen, die nicht in der Lage sind, Englisch zu lesen, zu schreiben oder zu sprechen; Frauen, die schwanger werden möchten oder schwanger sind, und Frauen, die derzeit stillen.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Färbung
Ausmalen in einem Malbuch für Erwachsene als Ablenkungsaktivität
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20 Minuten Malen im Malbuch für Erwachsene
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Experimental: Übung
Gehen auf dem Laufband mit mäßiger Intensität (40–59 % der Herzfrequenzreserve).
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20 Minuten mäßige Intensität (40–59 % Herzfrequenzreserve) beim Gehen auf einem Laufband.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Alkoholverlangen nach der ersten Alkoholdosis
Zeitfenster: Mitte der Intervention (32 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis) und nach der Intervention (44 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis)
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Es wird erwartet, dass die Belastungsbedingung im Vergleich zur Färbungsbedingung zu einer stärkeren Verringerung des Alkoholverlangens (Alkohol-Drang-Fragebogen) in der Mitte und nach der Intervention führt.
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Mitte der Intervention (32 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis) und nach der Intervention (44 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis)
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Alkoholkonsum nach der Intervention
Zeitfenster: Nach der Intervention (ungefähr 50 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis)
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Es wird erwartet, dass Personen im Belastungszustand mehr von dem Alkohol-Placebo-Getränk (Milliliter des konsumierten Getränks) konsumieren als Personen im Farbzustand.
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Nach der Intervention (ungefähr 50 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Alkoholgenusses nach der ersten Alkoholdosis
Zeitfenster: Mitte der Intervention (32 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis) und nach der Intervention (44 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis)
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Es wird erwartet, dass die Belastungsbedingung im Vergleich zur Färbungsbedingung zu einer stärkeren Verringerung des Alkoholgenusses führt (Fragebogen zu Drogenwirkungen: Punkt „Mehr wollen“) in der Mitte und nach der Intervention.
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Mitte der Intervention (32 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis) und nach der Intervention (44 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jesus Chavarria, Ph.D., Western University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000055296
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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