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Die Wirkung von Bewegung auf das Verlangen nach Alkohol (Alc-Excr)

18. Juli 2025 aktualisiert von: Jesus Chavarria, Western University, Canada
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob Bewegung das Verlangen nach Alkohol bei starken sozialen Alkoholtrinkern reduzieren kann. Die Hauptfragen, die dieses Projekt beantworten soll, lauten: 1) Wird im Vergleich zu einer Ablenkungsaktivität (z. B. Färben) ein leichtes bis mäßig intensives Training (z. B. Gehen auf einem Laufband) das Verlangen nach Alkohol reduzieren? 2) Reduziert ein Training mit leichter bis mittlerer Intensität im Vergleich zu einer Ablenkung den Konsum eines alkoholischen Getränks?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bei der Ankunft in der Studie werden die Teilnehmer grundlegende Maßnahmen zur Beurteilung der Einschluss- und Ausschlusskriterien sowie grundlegende Messungen des Alkoholverlangens und der subjektiven Reaktion durchführen. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip der aktiven Behandlungs- (Übung) oder Ablenkungs- (Färbungs-) Bedingung zugeordnet. Nach der Randomisierung konsumieren die Teilnehmer ein niedrig dosiertes Alkoholgetränk (BAK = 0,03 g/dl; (entspricht etwa einem normalen Alkoholgetränk) innerhalb von fünf Minuten, um ein aktives Verlangen nach Alkohol zu wecken. 15 Minuten nach dem Getränkekonsum vervollständigen die Teilnehmer die Messung des Alkoholverlangens und der subjektiven Reaktion. 20 Minuten nach dem Getränkekonsum beginnen die Teilnehmer mit ihrer zufällig zugewiesenen 20-minütigen Aktivität (Übung oder Malen). Ungefähr 12 Minuten nach Beginn der Aktivität (32 Minuten nach dem Getränkekonsum) und unmittelbar nach der Aktivität (44 Minuten nach dem Getränkekonsum) vervollständigen die Teilnehmer die Messung des Alkoholverlangens und der subjektiven Reaktion. Anschließend erhalten die Teilnehmer ein Tablett mit drei 8oz. Tassen Wasser und 3 8oz. Tassen eines alkoholischen Getränks und dürfen so viel oder so wenig davon trinken, wie sie möchten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Western University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Starke gesellschaftliche Alkoholtrinker (d. h. Alkoholtrinker, die 10–40 Standardalkoholgetränke pro Woche konsumieren und an 1–5 Episoden von Rauschtrinken teilnehmen [konsumieren 4+/5+ Getränke auf einmal für Frauen/Männer]) pro Woche.

-

Ausschlusskriterien: Erfüllung der DSM-5-Diagnosekriterien für eine aktuelle mittelschwere oder schwere Alkoholkonsumstörung; Erfüllung der DSM-5-Diagnosekriterien für eine aktuelle Cannabiskonsumstörung; Befürwortung des täglichen Tabakrauchens; Befürwortung einer aktuellen psychiatrischen DSM-5-Störung; Befürworten Sie, dass Sie an medizinischen Beschwerden leiden, die das Training beeinträchtigen könnten (z. B. Knieersatz, verstauchter Knöchel usw.); ein aktuelles körperliches Aktivitätsniveau von mehr als 20 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität pro Tag haben; Befürwortung des Konsums illegaler Substanzen (d. h. Konsum illegaler Substanzen x>2 Mal im vergangenen Jahr); selbstberichtete Allergien gegen Ananassaft, Cranberrysaft, Orangensaft und/oder Tonic Water; Personen, die nicht in der Lage sind, Englisch zu lesen, zu schreiben oder zu sprechen; Frauen, die schwanger werden möchten oder schwanger sind, und Frauen, die derzeit stillen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Färbung
Ausmalen in einem Malbuch für Erwachsene als Ablenkungsaktivität
20 Minuten Malen im Malbuch für Erwachsene
Experimental: Übung
Gehen auf dem Laufband mit mäßiger Intensität (40–59 % der Herzfrequenzreserve).
20 Minuten mäßige Intensität (40–59 % Herzfrequenzreserve) beim Gehen auf einem Laufband.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Alkoholverlangen nach der ersten Alkoholdosis
Zeitfenster: Mitte der Intervention (32 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis) und nach der Intervention (44 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis)
Es wird erwartet, dass die Belastungsbedingung im Vergleich zur Färbungsbedingung zu einer stärkeren Verringerung des Alkoholverlangens (Alkohol-Drang-Fragebogen) in der Mitte und nach der Intervention führt.
Mitte der Intervention (32 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis) und nach der Intervention (44 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis)
Alkoholkonsum nach der Intervention
Zeitfenster: Nach der Intervention (ungefähr 50 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis)
Es wird erwartet, dass Personen im Belastungszustand mehr von dem Alkohol-Placebo-Getränk (Milliliter des konsumierten Getränks) konsumieren als Personen im Farbzustand.
Nach der Intervention (ungefähr 50 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Alkoholgenusses nach der ersten Alkoholdosis
Zeitfenster: Mitte der Intervention (32 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis) und nach der Intervention (44 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis)
Es wird erwartet, dass die Belastungsbedingung im Vergleich zur Färbungsbedingung zu einer stärkeren Verringerung des Alkoholgenusses führt (Fragebogen zu Drogenwirkungen: Punkt „Mehr wollen“) in der Mitte und nach der Intervention.
Mitte der Intervention (32 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis) und nach der Intervention (44 Minuten nach Einnahme der Hauptdosis)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesus Chavarria, Ph.D., Western University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0000055296

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholbedingte Störungen

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