Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lichaamsbeweging op het verlangen naar alcohol (Alc-Excr)

8 december 2023 bijgewerkt door: Jesus Chavarria, Western University, Canada
Het doel van deze klinische proef is om te leren of lichaamsbeweging het verlangen naar alcohol bij zware sociale alcoholdrinkers kan verminderen. De belangrijkste vragen die dit project probeert te beantwoorden zijn 1) vergeleken met een afleidende activiteit (d.w.z. kleuren), zal milde tot matige intensiteitsoefening (d.w.z. lopen op een loopband) het verlangen naar alcohol verminderen; 2) in vergelijking met een afleiding, zal lichte tot matige intensiteitsoefening de consumptie van een alcoholische drank verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij aankomst in het onderzoek zullen de deelnemers basismetingen uitvoeren om te beoordelen op de inclusie- en uitsluitingscriteria, evenals basislijn hunkering naar alcohol en subjectieve responsmaatregelen. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan de actieve behandeling (oefening) of afleiding (kleuring) conditie. Na randomisatie consumeren de deelnemers een laaggedoseerde alcoholische drank (BAC=0,03g/dL; gelijk aan ongeveer 1 standaard alcoholische drank) binnen vijf minuten om actief verlangen naar alcohol op te wekken. 15 minuten na consumptie van de drank, zullen de deelnemers het verlangen naar alcohol en de subjectieve responsmetingen voltooien. 20 minuten na consumptie van de drank beginnen de deelnemers aan hun willekeurig toegewezen activiteit van 20 minuten (oefening of kleuren). Na ongeveer 12 minuten na de activiteit (32 minuten na consumptie van drank) en onmiddellijk na de activiteit (44 minuten na consumptie van drank), zullen de deelnemers het verlangen naar alcohol en subjectieve responsmaatregelen voltooien. Deelnemers krijgen dan een dienblad met drie 8oz. kopjes water en 3 8oz. bekers van een alcoholische drank en mogen zo veel of zo weinig van de dranken drinken als ze willen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jeus Chavarria, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 81332 519-661-2111
  • E-mail: jchavarr@uwo.ca

Studie Contact Back-up

  • Naam: Harry Prapavessis, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 80173 519-661-2111
  • E-mail: hprapave@uwo.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Werving
        • Western University
        • Contact:
          • Jesus Chavarria, PhD
          • Telefoonnummer: 81332 5196612111
          • E-mail: jchavarr@uwo.ca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor deelname: Zware sociale alcoholdrinkers (d.w.z. alcoholdrinkers die 10-40 standaard alcoholische dranken per week consumeren en deelnemen aan 1-5 binge drinking-episodes [consumeren 4+/5+ drankjes in een vergadering voor respectievelijk vrouwen/mannen]) per week.

-

Uitsluitingscriteria: voldoen aan de diagnostische criteria van DSM-5 voor een huidige matige of ernstige alcoholgebruiksstoornis; Voldoen aan de diagnostische criteria van DSM-5 voor een huidige stoornis in het gebruik van cannabis; het dagelijks roken van tabak goedkeuren; het onderschrijven van het hebben van een huidige psychiatrische stoornis uit de DSM-5; het goedkeuren van het hebben van medische aandoeningen die de inspanningsconditie kunnen verstoren (bijv. knievervanging, verstuikte enkel, enz.); een huidig ​​niveau van fysieke activiteit hebben dat hoger is dan 20 minuten matige tot zware fysieke activiteit per dag; het goedkeuren van het gebruik van illegale middelen (d.w.z. het gebruik van illegale middelen x>2 keer in het afgelopen jaar); zelfgerapporteerde allergieën voor ananassap, cranberrysap, sinaasappelsap en/of tonic water; personen die niet bekwaam zijn in lezen, schrijven of spreken in het Engels; vrouwen die proberen zwanger te worden of zwanger zijn en vrouwen die momenteel borstvoeding geven.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Kleuring
Kleuren in een kleurboek voor volwassenen als afleidingsactiviteit
Gedragsmatig: Kleuring
20 minuten kleuren in kleurboek voor volwassenen
Experimenteel: Oefening
Matig intensief lopen op de loopband (40%-59% van de hartslagreserve).
Gedragsmatig: Oefening
20 minuten matige intensiteit (40%-59% hartslagreserve) lopen op een loopband.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het verlangen naar alcohol na een eerste dosis alcohol
Tijdsspanne: halverwege de interventie (32 minuten na consumptie van de prime-dosis) & post-interventie (44 minuten na consumptie van de prime-dosis)
Verwacht wordt dat de inspanningsconditie zal leiden tot een grotere vermindering van het verlangen naar alcohol (Alcohol Urge Questionnaire) halverwege en na de interventie in vergelijking met de kleurconditie.
halverwege de interventie (32 minuten na consumptie van de prime-dosis) & post-interventie (44 minuten na consumptie van de prime-dosis)
Consumptie van alcoholische dranken na de interventie
Tijdsspanne: Postinterventie (ongeveer 50 minuten na consumptie van de hoofddosis)
Er wordt verwacht dat individuen in de oefenconditie meer van de alcohol-placebodrank zullen consumeren (milliliter geconsumeerde drank) dan individuen in de kleurende conditie.
Postinterventie (ongeveer 50 minuten na consumptie van de hoofddosis)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in alcohol willen na een eerste dosis alcohol
Tijdsspanne: halverwege de interventie (32 minuten na consumptie van de prime-dosis) & post-interventie (44 minuten na consumptie van de prime-dosis)
Verwacht wordt dat de inspanningsconditie zal leiden tot een grotere vermindering van het verlangen naar alcohol (Drug Effects Questionnaire: Want More item) halverwege en na de interventie in vergelijking met de kleurconditie.
halverwege de interventie (32 minuten na consumptie van de prime-dosis) & post-interventie (44 minuten na consumptie van de prime-dosis)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western University, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesus Chavarria, Ph.D., Western University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0000055296

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aan alcohol gerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Kleuring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren