Vliv cvičení na touhu po alkoholu (Alc-Excr)
18. července 2025 aktualizováno: Jesus Chavarria, Western University, Canada
Cílem této klinické studie je zjistit, zda cvičení může snížit touhu po alkoholu u silných společenských pijáků alkoholu.
Hlavní otázky, které se tento projekt snaží zodpovědět, jsou 1) ve srovnání s aktivitou rozptylující pozornost (tj. vybarvování), cvičení mírné až střední intenzity (tj. chůze na běžícím pásu) sníží touhu po alkoholu; 2) ve srovnání s rozptýlením sníží mírná až střední intenzita cvičení množství konzumace alkoholického nápoje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po příchodu do studie účastníci dokončí základní měření hodnotící kritéria pro zařazení a vyloučení, stejně jako základní touhu po alkoholu a měření subjektivní odezvy.
Účastníci budou poté náhodně zařazeni do stavu aktivní léčby (cvičení) nebo rozptýlení (barvení).
Po randomizaci budou účastníci konzumovat nízkodávkový alkoholický nápoj (BAC=0,03 g/dl;
ekvivalent přibližně 1 standardnímu alkoholickému nápoji) během pěti minut k vyvolání aktivní chuti na alkohol.
15 minut po konzumaci nápoje účastníci dokončí měření touhy po alkoholu a subjektivní odezvy.
20 minut po konzumaci nápoje zahájí účastníci svou náhodně přidělenou 20minutovou aktivitu (cvičení nebo vybarvování).
Přibližně po 12 minutách aktivity (32 minut po konzumaci nápoje) a bezprostředně po aktivitě (44 minut po konzumaci nápoje) účastníci dokončí měření chuti na alkohol a subjektivní odezvu.
Účastníci pak dostanou podnos se třemi 8oz.
šálky vody a 3 8oz.
šálky alkoholického nápoje a bude jim dovoleno vypít tolik nebo tak málo nápojů, kolik by chtěli.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: Silní společenští pijáci alkoholu (tj. pijáci alkoholu, kteří konzumují 10–40 standardních alkoholických nápojů týdně a účastní se 1–5 epizod nadměrného pití [konzumují 4+/5+ nápojů na posezení pro ženy/muži]) týdně.
-
Kritéria vyloučení: Splnění diagnostických kritérií DSM-5 pro současnou středně těžkou nebo těžkou poruchu užívání alkoholu; Splnění diagnostických kritérií DSM-5 pro současnou poruchu užívání konopí; schvalování denního kouření tabáku; podporující současnou DSM-5 psychiatrickou poruchu; schvalování jakýchkoli zdravotních potíží, které mohou narušovat stav cvičení (např. náhrada kolena, vyvrtnutý kotník atd.); s aktuální úrovní fyzické aktivity, která přesahuje 20 minut středně až intenzivní fyzické aktivity denně; schvalování užívání nelegálních látek (tj. užívání nelegálních látek x>2krát za poslední rok); samostatně hlášené alergie na ananasový džus, brusinkový džus, pomerančový džus a/nebo tonikovou vodu; jednotlivci, kteří nejsou zdatní ve čtení, psaní nebo mluvení v angličtině; ženy, které se snaží otěhotnět nebo jsou těhotné, a ženy, které v současné době kojí.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zbarvení
Vybarvování v omalovánce pro dospělé jako rušivá aktivita
|
20 minut vybarvování v omalovánkách pro dospělé
|
|
Experimentální: Cvičení
Chůze na běžeckém pásu střední intenzity (40%-59% rezervy tepové frekvence).
|
20 minut střední intenzity (40%-59% rezerva tepové frekvence) chůze na běžeckém pásu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v touze po alkoholu po primární dávce alkoholu
Časové okno: střední intervence (32 minut po požití primární dávky) a po intervenci (44 minut po požití primární dávky)
|
Očekává se, že cvičební podmínka povede k většímu snížení touhy po alkoholu (Alcohol Urge Questionnaire) v časových bodech uprostřed a po intervenci ve srovnání se stavem zbarvení.
|
střední intervence (32 minut po požití primární dávky) a po intervenci (44 minut po požití primární dávky)
|
|
Pointervenční konzumace alkoholických nápojů
Časové okno: Po intervenci (přibližně 50 minut po požití primární dávky)
|
Očekává se, že jedinci ve cvičebním stavu zkonzumují více alkoholicko-placebového nápoje (mililitry zkonzumovaného nápoje) než jedinci se zbarvením.
|
Po intervenci (přibližně 50 minut po požití primární dávky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v nedostatku alkoholu po primární dávce alkoholu
Časové okno: střední intervence (32 minut po požití primární dávky) a po intervenci (44 minut po požití primární dávky)
|
Očekává se, že cvičební podmínka povede k většímu snížení touhy po alkoholu (položka Dotazník účinků drog: Chci více) v časových bodech uprostřed a po intervenci ve srovnání se stavem zbarvení.
|
střední intervence (32 minut po požití primární dávky) a po intervenci (44 minut po požití primární dávky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesus Chavarria, Ph.D., Western University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
14. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000055296
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy související s alkoholem
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Zbarvení
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoMenopauza | Sebevědomí | Ženy | Sexuální aktivita | Příznaky menopauzyTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoHněv | Starší | Arteterapie | Úzkost ze smrti | Zbarvení mandalyTurecko (Türkiye)
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoPouto mezi matkou a dítětemTurecko (Türkiye)
-
Near East University, TurkeyDokončeno