Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening på alkoholsuget (Alc-Excr)

18. juli 2025 oppdatert av: Jesus Chavarria, Western University, Canada
Målet med denne kliniske utprøvingen er å finne ut om trening kan redusere alkoholsuget hos store sosiale alkoholdrikkere. Hovedspørsmålene dette prosjektet tar sikte på å besvare er 1) sammenlignet med en distraksjonsaktivitet (dvs. fargelegging), vil trening med mild til moderat intensitet (dvs. gå på tredemølle) redusere alkoholtrang; 2) sammenlignet med en distraksjon, vil trening med mild til moderat intensitet redusere mengden inntak av en alkoholdrikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når deltakerne kommer til studien, vil deltakerne fullføre baselinemål som vurderer for inklusjons- og eksklusjonskriteriene, samt baseline alkoholtrang og subjektive responsmål. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt tilstanden aktiv behandling (trening) eller distraksjon (farging). Etter randomisering vil deltakerne innta en lavdose alkoholdrikk (BAC=0,03g/dL; tilsvarende ca. 1 standard alkoholdrikk) innen fem minutter for å indusere aktivt alkoholtrang. 15 minutter etter inntak av drikke, vil deltakerne fullføre alkoholsuget og subjektive responsmål. 20 minutter etter inntak av drikke vil deltakerne begynne sin tilfeldig tildelte 20-minutters aktivitet (trening eller fargelegging). Omtrent 12 minutter inn i aktiviteten (32 minutter etter inntak av drikke) og umiddelbart etter aktiviteten (44 minutter etter inntak av drikke), vil deltakerne fullføre alkoholsuget og subjektive responsmål. Deltakerne vil da få et brett med tre 8 oz. kopper vann og 3 8oz. kopper av en alkoholdrikk og får drikke så mye eller lite av drikkene som de vil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Western University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Tunge sosiale alkoholdrikkere (dvs. alkoholdrikkere som inntar 10-40 standard alkoholdrikker per uke og deltar i 1-5 overstadig drikkeepisoder [konsumerer 4+/5+ drinker i en sittende for henholdsvis kvinner/menn]) per uke.

-

Eksklusjonskriterier: Oppfyller DSM-5 diagnostiske kriterier for en nåværende moderat eller alvorlig alkoholbruksforstyrrelse; Møte DSM-5 diagnostiske kriterier for en aktuell cannabisbruksforstyrrelse; godkjenner daglig røyking av tobakk; godkjenner å ha en nåværende DSM-5 psykiatrisk lidelse; godkjenner å ha noen medisinske tilstander som kan forstyrre treningstilstanden (f.eks. kneprotese, forstuet ankel, etc.); å ha et gjeldende nivå av fysisk aktivitet som overstiger 20 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per dag; godkjenner bruk av ulovlige stoffer (dvs. bruk av ulovlige stoffer x>2 ganger i løpet av det siste året); selvrapporterte allergier mot ananasjuice, tranebærjuice, appelsinjuice og/eller styrkende vann; personer som ikke er dyktige i å lese, skrive eller snakke på engelsk; kvinner som prøver å bli gravide eller er gravide og kvinner som for tiden ammer.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Fargelegging
Fargelegging i en voksen fargebok som en distraksjonsaktivitet
Atferdsmessig: Fargelegging
20 minutter med fargelegging i voksen fargebok
Eksperimentell: Trening
Moderat intensitets gange på tredemølle (40%-59% av hjertefrekvensreserven).
Atferdsmessig: Trening
20 minutter med moderat intensitet (40%-59% pulsreserve) å gå på en tredemølle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i alkoholtrang etter prime dose alkohol
Tidsramme: midt i intervensjonen (32 minutter etter inntak av førstegangsdose) og etter intervensjon (44 minutter etter inntak av førstegangsdose)
Det forventes at treningstilstanden vil føre til større reduksjoner i alkoholtrang (Alcohol Urge Questionnaire) ved tidspunktet mellom og etter intervensjon sammenlignet med fargetilstanden.
midt i intervensjonen (32 minutter etter inntak av førstegangsdose) og etter intervensjon (44 minutter etter inntak av førstegangsdose)
Inntak av alkohol etter intervensjon
Tidsramme: Post-intervensjon (omtrent 50 minutter etter inntak av førstegangsdose)
Det forventes at individer i treningstilstand vil konsumere mer av alkohol-placebo-drikken (milliliter drikke som konsumeres) enn individer i fargetilstanden.
Post-intervensjon (omtrent 50 minutter etter inntak av førstegangsdose)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i alkoholbehovet etter alkohol prime dose
Tidsramme: midt i intervensjonen (32 minutter etter inntak av førstegangsdose) og etter intervensjon (44 minutter etter inntak av førstegangsdose)
Det forventes at treningstilstanden vil føre til større reduksjoner i alkoholmangel (Drug Effects Questionnaire: Want More item) ved tidspunktet mellom og etter intervensjon sammenlignet med fargetilstanden.
midt i intervensjonen (32 minutter etter inntak av førstegangsdose) og etter intervensjon (44 minutter etter inntak av førstegangsdose)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western University, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jesus Chavarria, Ph.D., Western University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

14. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

14. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0000055296

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere